Vantaggi dell'ONS standard negli adulti indiani
13 gennaio 2022 aggiornato da: Abbott Nutrition
Uno studio osservazionale multicentrico per valutare i vantaggi dell'assunzione regolare di ONS standard negli adulti indiani
Questo è uno studio multicentrico prospettico, a braccio singolo, controllato al basale per osservare i benefici sull'assunzione di supplementi nutrizionali orali (ONS) negli adulti con condizioni mediche associate a uno stato nutrizionale scadente.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
59
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bangalore, India, 560018
- Subramanyam's Day Care Center
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Bangalore, India, 560072
- Sunidhi Health Centre
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Bangalore, India, 560091
- Dr.Vinay J. Clinic
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Bangalore, India, 560100
- Sri Sai Health Care Center
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Chennai, India, 600001
- Chandra Chest and Diabetes Care Center
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Chennai, India, 600001
- Dr. Srinivasan Clinic
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Chennai, India, 600007
- Vasavi Clinic
-
Chennai, India, 600011
- Sree Narayana Nursing Home
-
Chennai, India, 600018
- Adhiparasakthi Clinic
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Chennai, India, 600020
- Sow-Krish Clinic
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Chennai, India, 600028
- Javantika Clinic
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Chennai, India, 600040
- Prime Family Medical Centre
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Chennai, India, 600050
- Dr. U. V. Mohan Clinic
-
Chennai, India, 600091
- Dr. S. Nagrajan Clinic
-
Chennai, India, 600100
- Vcure Clinic
-
Chennai, India, 600107
- Dr. Sriram V. Clinic
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Delhi, India, 110032
- Goel Clinic
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Delhi, India, 110051
- Joshi Clinic
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Delhi, India, 110053
- Sharma Clinic
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Delhi, India, 110091
- Jain Clinic
-
Delhi, India, 110092
- Sanjeevan Clinic
-
Howrah, India, 711101
- Dr. Asoktaru Sengupta Clinic
-
Howrah, India, 711109
- Dr. Mridul Bera Clinic
-
Hyderabad, India, 500016
- Dr. Jagdish singh Clinic
-
Hyderabad, India, 500060
- Geetha Hospital
-
Hyderabad, India, 500081
- Maxcure Hospitals
-
Hyderabad, India, 500082
- City Clinic
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Kolkata, India, 700014
- Healthy Lifestyle Clinic, Kolkata
-
Kolkata, India, 700017
- Dass Medical Hall
-
Kolkata, India, 700063
- Dr. Arabinda Halder Clinic
-
Kolkata, India, 700074
- Dr. Parinata Roy Clinic
-
Kolkata, India, 700091
- Dr. A. K. Chatterjee Clinic
-
Kolkata, India, 743101
- Dr. O. P. Sharma Clinic
-
Mumbai, India, 400016
- Qureshi Clinic
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Mumbai, India, 400054
- Contractor Clinic
-
Mumbai, India, 400056
- Dhabolkar Clinic
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Mumbai, India, 400064
- Bhulchandani Hospital
-
Mumbai, India, 400067
- Dr. S. Vikas Clinic
-
Mumbai, India, 400071
- Ajitkumar Clinic
-
Secunderabad, India, 500002
- Dr. A. Mahadev Clinic
-
Secunderabad, India, 500055
- Gayatri Clinic
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Thane, India, 400601
- Boricha Clinic
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Thane, India, 400605
- Devrukhar Clinic
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Thane, India, 400606
- Pawar Clinic
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Thane, India, 400610
- Thakkar Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
45 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Cliniche sanitarie ambulatoriali in tutta l'India
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti ambulatoriali >o pari a 45 anni di età
- Pazienti a rischio di malnutrizione (MST > o uguale a 2)
- Pazienti che comprendono la natura dello studio, disposti a partecipare a tutte le visite programmate e alle procedure dello studio e forniscono un consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Soggetto che utilizza integratori alimentari di macronutrienti disponibili in commercio o un altro ONS
- Storia o evidenza di ipersensibilità a qualsiasi componente del prodotto in studio
- Anamnesi di qualsiasi disturbo gastrointestinale/chirurgia che influenzi la digestione e/o l'assorbimento del cibo
- Evidenza di tubercolosi attiva, epatite B, epatite C o infezione da HIV, diabete mellito di tipo 1 o di tipo 2, tumori maligni e qualsiasi altra malattia che influenzi l'appetito e la perdita di peso
- Anamnesi o evidenza di qualsiasi condizione medica che secondo l'opinione dello sperimentatore può interferire con la valutazione dell'esito dello studio o Pazienti con intervento chirurgico programmato durante la durata dello studio
- - Soggetti che difficilmente rispetteranno il protocollo dello studio o seguiranno regolarmente le valutazioni dello studio
- Donne in gravidanza o in allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Supplemento nutrizionale orale (ONS)
2 porzioni al giorno ONS
|
Per standard di cura (SOC)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Peso
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
|
Peso misurato kg
|
Basale a 12 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Impugnatura
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
|
Dinamometro
|
Basale a 12 settimane
|
|
Qualità della vita (QoL)
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
|
Questionario QOL-BREF dell'Organizzazione Mondiale della Sanità; 4 Punteggi di dominio scalati in direzione positiva (molto insoddisfatto - molto soddisfatto)
|
Basale a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Ganesh Kadhe, MD, Abbott Healthcare PVT. LTD.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 luglio 2019
Completamento primario (Effettivo)
6 settembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
6 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
19 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DA18
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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