Voordelen van standaard ONS bij Indiase volwassenen
13 januari 2022 bijgewerkt door: Abbott Nutrition
Een observationele, multicenter studie om de voordelen van regelmatige inname van standaard ONS bij Indiase volwassenen te evalueren
Dit is een prospectieve, eenarmige, baseline-gecontroleerde multicenter studie om de voordelen van de inname van orale voedingssupplementen (ONS) te observeren bij volwassenen met medische aandoeningen die verband houden met een slechte voedingsstatus.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
59
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bangalore, Indië, 560018
- Subramanyam's Day Care Center
-
Bangalore, Indië, 560072
- Sunidhi Health Centre
-
Bangalore, Indië, 560091
- Dr.Vinay J. Clinic
-
Bangalore, Indië, 560100
- Sri Sai Health Care Center
-
Chennai, Indië, 600001
- Chandra Chest and Diabetes Care Center
-
Chennai, Indië, 600001
- Dr. Srinivasan Clinic
-
Chennai, Indië, 600007
- Vasavi Clinic
-
Chennai, Indië, 600011
- Sree Narayana Nursing Home
-
Chennai, Indië, 600018
- Adhiparasakthi Clinic
-
Chennai, Indië, 600020
- Sow-Krish Clinic
-
Chennai, Indië, 600028
- Javantika Clinic
-
Chennai, Indië, 600040
- Prime Family Medical Centre
-
Chennai, Indië, 600050
- Dr. U. V. Mohan Clinic
-
Chennai, Indië, 600091
- Dr. S. Nagrajan Clinic
-
Chennai, Indië, 600100
- Vcure Clinic
-
Chennai, Indië, 600107
- Dr. Sriram V. Clinic
-
Delhi, Indië, 110032
- Goel Clinic
-
Delhi, Indië, 110051
- Joshi Clinic
-
Delhi, Indië, 110053
- Sharma Clinic
-
Delhi, Indië, 110091
- Jain Clinic
-
Delhi, Indië, 110092
- Sanjeevan Clinic
-
Howrah, Indië, 711101
- Dr. Asoktaru Sengupta Clinic
-
Howrah, Indië, 711109
- Dr. Mridul Bera Clinic
-
Hyderabad, Indië, 500016
- Dr. Jagdish singh Clinic
-
Hyderabad, Indië, 500060
- Geetha Hospital
-
Hyderabad, Indië, 500081
- Maxcure Hospitals
-
Hyderabad, Indië, 500082
- City Clinic
-
Kolkata, Indië, 700014
- Healthy Lifestyle Clinic, Kolkata
-
Kolkata, Indië, 700017
- Dass Medical Hall
-
Kolkata, Indië, 700063
- Dr. Arabinda Halder Clinic
-
Kolkata, Indië, 700074
- Dr. Parinata Roy Clinic
-
Kolkata, Indië, 700091
- Dr. A. K. Chatterjee Clinic
-
Kolkata, Indië, 743101
- Dr. O. P. Sharma Clinic
-
Mumbai, Indië, 400016
- Qureshi Clinic
-
Mumbai, Indië, 400054
- Contractor Clinic
-
Mumbai, Indië, 400056
- Dhabolkar Clinic
-
Mumbai, Indië, 400064
- Bhulchandani Hospital
-
Mumbai, Indië, 400067
- Dr. S. Vikas Clinic
-
Mumbai, Indië, 400071
- Ajitkumar Clinic
-
Secunderabad, Indië, 500002
- Dr. A. Mahadev Clinic
-
Secunderabad, Indië, 500055
- Gayatri Clinic
-
Thane, Indië, 400601
- Boricha Clinic
-
Thane, Indië, 400605
- Devrukhar Clinic
-
Thane, Indië, 400606
- Pawar Clinic
-
Thane, Indië, 400610
- Thakkar Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Poliklinieken voor gezondheidszorg in heel India
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ambulante volwassen patiënten > of gelijk aan 45 jaar
- Patiënten met risico op ondervoeding (MST > of gelijk aan 2)
- Patiënten die de aard van het onderzoek begrijpen, bereid zijn deel te nemen aan alle geplande bezoeken en proefprocedures en een schriftelijke geïnformeerde toestemming geven.
Uitsluitingscriteria:
- Betreft het gebruik van in de handel verkrijgbare voedingssupplementen voor macronutriënten of een andere ONS
- Voorgeschiedenis of bewijs van overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het onderzoeksproduct
- Geschiedenis van een gastro-intestinale aandoening / operatie die de spijsvertering en / of opname van voedsel beïnvloedt
- Bewijs van actieve tuberculose, hepatitis B, hepatitis C of HIV-infectie, diabetes mellitus type 1 of type 2, maligniteit en elke andere ziekte die de eetlust en gewichtsverlies beïnvloedt
- Voorgeschiedenis of bewijs van een medische aandoening die naar de mening van de onderzoeker de beoordeling van de uitkomst van het onderzoek kan verstoren of Patiënten met een geplande operatie tijdens de duur van het onderzoek
- Onderwerpen van wie het onwaarschijnlijk is dat ze zich aan het onderzoeksprotocol zullen houden of regelmatig zullen worden opgevolgd voor onderzoeksbeoordelingen
- Zwangere of zogende vrouwen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Oraal voedingssupplement (ONS)
2 porties per dag ONS
|
Per zorgstandaard (SOC)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewicht
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
|
Gemeten gewicht kg
|
Basislijn tot 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handgreep
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
|
Dynamometer
|
Basislijn tot 12 weken
|
|
Kwaliteit van leven (KvL)
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
|
QOL-BREF-vragenlijst van de Wereldgezondheidsorganisatie; 4 Domeinscores in positieve richting geschaald (zeer ontevreden - zeer tevreden)
|
Basislijn tot 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ganesh Kadhe, MD, Abbott Healthcare PVT. LTD.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 juli 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 september 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 oktober 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DA18
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .