인도 성인의 표준 ONS의 이점
2022년 1월 13일 업데이트: Abbott Nutrition
인도 성인의 표준 ONS 정기적 섭취의 이점을 평가하기 위한 관찰, 다기관 연구
이것은 영양 상태가 좋지 않은 의학적 상태가 있는 성인의 경구 영양 보충제(ONS) 섭취에 대한 이점을 관찰하기 위한 전향적, 단일군, 베이스라인 제어 다기관 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
59
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangalore, 인도, 560018
- Subramanyam's Day Care Center
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Bangalore, 인도, 560072
- Sunidhi Health Centre
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Bangalore, 인도, 560091
- Dr.Vinay J. Clinic
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Bangalore, 인도, 560100
- Sri Sai Health Care Center
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Chennai, 인도, 600001
- Chandra Chest and Diabetes Care Center
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Chennai, 인도, 600001
- Dr. Srinivasan Clinic
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Chennai, 인도, 600007
- Vasavi Clinic
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Chennai, 인도, 600011
- Sree Narayana Nursing Home
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Chennai, 인도, 600018
- Adhiparasakthi Clinic
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Chennai, 인도, 600020
- Sow-Krish Clinic
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Chennai, 인도, 600028
- Javantika Clinic
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Chennai, 인도, 600040
- Prime Family Medical Centre
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Chennai, 인도, 600050
- Dr. U. V. Mohan Clinic
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Chennai, 인도, 600091
- Dr. S. Nagrajan Clinic
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Chennai, 인도, 600100
- Vcure Clinic
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Chennai, 인도, 600107
- Dr. Sriram V. Clinic
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Delhi, 인도, 110032
- Goel Clinic
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Delhi, 인도, 110051
- Joshi Clinic
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Delhi, 인도, 110053
- Sharma Clinic
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Delhi, 인도, 110091
- Jain Clinic
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Delhi, 인도, 110092
- Sanjeevan Clinic
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Howrah, 인도, 711101
- Dr. Asoktaru Sengupta Clinic
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Howrah, 인도, 711109
- Dr. Mridul Bera Clinic
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Hyderabad, 인도, 500016
- Dr. Jagdish singh Clinic
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Hyderabad, 인도, 500060
- Geetha Hospital
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Hyderabad, 인도, 500081
- Maxcure Hospitals
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Hyderabad, 인도, 500082
- City Clinic
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Kolkata, 인도, 700014
- Healthy Lifestyle Clinic, Kolkata
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Kolkata, 인도, 700017
- Dass Medical Hall
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Kolkata, 인도, 700063
- Dr. Arabinda Halder Clinic
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Kolkata, 인도, 700074
- Dr. Parinata Roy Clinic
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Kolkata, 인도, 700091
- Dr. A. K. Chatterjee Clinic
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Kolkata, 인도, 743101
- Dr. O. P. Sharma Clinic
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Mumbai, 인도, 400016
- Qureshi Clinic
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Mumbai, 인도, 400054
- Contractor Clinic
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Mumbai, 인도, 400056
- Dhabolkar Clinic
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Mumbai, 인도, 400064
- Bhulchandani Hospital
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Mumbai, 인도, 400067
- Dr. S. Vikas Clinic
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Mumbai, 인도, 400071
- Ajitkumar Clinic
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Secunderabad, 인도, 500002
- Dr. A. Mahadev Clinic
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Secunderabad, 인도, 500055
- Gayatri Clinic
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Thane, 인도, 400601
- Boricha Clinic
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Thane, 인도, 400605
- Devrukhar Clinic
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Thane, 인도, 400606
- Pawar Clinic
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Thane, 인도, 400610
- Thakkar Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
인도 전역의 외래 진료소
설명
포함 기준:
- 45세 이상의 외래 성인 환자
- 영양실조 위험이 있는 환자(MST > 2 이상)
- 연구의 성격을 이해하고 예정된 모든 방문 및 시험 절차에 기꺼이 참여하고 서면 동의서를 제공하는 환자.
제외 기준:
- 상업적으로 이용 가능한 다량 영양소 식품 보충제 또는 다른 ONS를 사용하는 피험자
- 연구 제품의 구성 요소에 대한 과민증의 병력 또는 증거
- 음식의 소화 및/또는 흡수에 영향을 미치는 위장 장애/수술의 병력
- 활동성 결핵, B형 간염, C형 간염 또는 HIV 감염, 제1형 또는 제2형 당뇨병, 악성 종양 및 식욕과 체중 감소에 영향을 미치는 기타 질병의 증거
- 조사자의 의견에 따라 결과의 연구 평가를 방해할 수 있는 임의의 의학적 상태의 병력 또는 증거 또는 연구 기간 동안 예정된 수술이 있는 환자
- 연구 프로토콜을 따르지 않거나 연구 평가를 위해 정기적으로 후속 조치를 취할 가능성이 없는 피험자
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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경구 영양 보조제(ONS)
하루 2인분 ONS
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치료 기준(SOC)에 따라
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무게
기간: 기준선에서 12주
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측정된 무게 kg
|
기준선에서 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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핸드 그립
기간: 기준선에서 12주
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동력계
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기준선에서 12주
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삶의 질(QoL)
기간: 기준선에서 12주
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세계보건기구 QOL-BREF 설문지; 4 긍정적인 방향으로 조정된 영역 점수(매우 불만족 - 매우 만족)
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기준선에서 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Ganesh Kadhe, MD, Abbott Healthcare PVT. LTD.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 4일
기본 완료 (실제)
2020년 9월 6일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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