Avantages de l'ONS standard chez les adultes indiens
13 janvier 2022 mis à jour par: Abbott Nutrition
Une étude observationnelle multicentrique pour évaluer les avantages de la consommation régulière d'ONS standard chez les adultes indiens
Il s'agit d'une étude multicentrique prospective, à un seul bras, contrôlée à l'inclusion, visant à observer les avantages de la consommation de suppléments nutritionnels oraux (ONS) chez les adultes souffrant de conditions médicales associées à un mauvais état nutritionnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
59
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bangalore, Inde, 560018
- Subramanyam's Day Care Center
-
Bangalore, Inde, 560072
- Sunidhi Health Centre
-
Bangalore, Inde, 560091
- Dr.Vinay J. Clinic
-
Bangalore, Inde, 560100
- Sri Sai Health Care Center
-
Chennai, Inde, 600001
- Chandra Chest and Diabetes Care Center
-
Chennai, Inde, 600001
- Dr. Srinivasan Clinic
-
Chennai, Inde, 600007
- Vasavi Clinic
-
Chennai, Inde, 600011
- Sree Narayana Nursing Home
-
Chennai, Inde, 600018
- Adhiparasakthi Clinic
-
Chennai, Inde, 600020
- Sow-Krish Clinic
-
Chennai, Inde, 600028
- Javantika Clinic
-
Chennai, Inde, 600040
- Prime Family Medical Centre
-
Chennai, Inde, 600050
- Dr. U. V. Mohan Clinic
-
Chennai, Inde, 600091
- Dr. S. Nagrajan Clinic
-
Chennai, Inde, 600100
- Vcure Clinic
-
Chennai, Inde, 600107
- Dr. Sriram V. Clinic
-
Delhi, Inde, 110032
- Goel Clinic
-
Delhi, Inde, 110051
- Joshi Clinic
-
Delhi, Inde, 110053
- Sharma Clinic
-
Delhi, Inde, 110091
- Jain Clinic
-
Delhi, Inde, 110092
- Sanjeevan Clinic
-
Howrah, Inde, 711101
- Dr. Asoktaru Sengupta Clinic
-
Howrah, Inde, 711109
- Dr. Mridul Bera Clinic
-
Hyderabad, Inde, 500016
- Dr. Jagdish singh Clinic
-
Hyderabad, Inde, 500060
- Geetha Hospital
-
Hyderabad, Inde, 500081
- Maxcure Hospitals
-
Hyderabad, Inde, 500082
- City Clinic
-
Kolkata, Inde, 700014
- Healthy Lifestyle Clinic, Kolkata
-
Kolkata, Inde, 700017
- Dass Medical Hall
-
Kolkata, Inde, 700063
- Dr. Arabinda Halder Clinic
-
Kolkata, Inde, 700074
- Dr. Parinata Roy Clinic
-
Kolkata, Inde, 700091
- Dr. A. K. Chatterjee Clinic
-
Kolkata, Inde, 743101
- Dr. O. P. Sharma Clinic
-
Mumbai, Inde, 400016
- Qureshi Clinic
-
Mumbai, Inde, 400054
- Contractor Clinic
-
Mumbai, Inde, 400056
- Dhabolkar Clinic
-
Mumbai, Inde, 400064
- Bhulchandani Hospital
-
Mumbai, Inde, 400067
- Dr. S. Vikas Clinic
-
Mumbai, Inde, 400071
- Ajitkumar Clinic
-
Secunderabad, Inde, 500002
- Dr. A. Mahadev Clinic
-
Secunderabad, Inde, 500055
- Gayatri Clinic
-
Thane, Inde, 400601
- Boricha Clinic
-
Thane, Inde, 400605
- Devrukhar Clinic
-
Thane, Inde, 400606
- Pawar Clinic
-
Thane, Inde, 400610
- Thakkar Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cliniques de soins ambulatoires à travers l'Inde
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes ambulatoires > ou égal à 45 ans
- Patients à risque de dénutrition (MST > ou égal à 2)
- Patients qui comprennent la nature de l'étude, désireux de participer à toutes les visites prévues et procédures d'essai et de fournir un consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Sujet utilisant des compléments alimentaires de macronutriments disponibles dans le commerce ou un autre ONS
- Antécédents ou preuves d'hypersensibilité à l'un des composants du produit à l'étude
- Antécédents de tout trouble gastro-intestinal/chirurgie qui affecte la digestion et/ou l'absorption des aliments
- Preuve de tuberculose active, d'hépatite B, d'hépatite C ou d'infection par le VIH, de diabète de type 1 ou de type 2, de malignité et de toute autre maladie affectant l'appétit et la perte de poids
- Antécédents ou preuve de toute condition médicale qui, de l'avis de l'investigateur, peut interférer avec l'évaluation des résultats de l'étude ou Patients subissant une intervention chirurgicale programmée pendant la durée de l'étude
- Sujets qui sont peu susceptibles de se conformer au protocole de l'étude ou d'effectuer un suivi régulier pour les évaluations de l'étude
- Femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Supplément nutritionnel oral (ONS)
2 portions par jour ONS
|
Par norme de soins (SOC)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Lester
Délai: De base à 12 semaines
|
Poids mesuré kg
|
De base à 12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Poignée de main
Délai: De base à 12 semaines
|
Dynamomètre
|
De base à 12 semaines
|
|
Qualité de vie (QoL)
Délai: De base à 12 semaines
|
Questionnaire QOL-BREF de l'Organisation mondiale de la Santé ; 4 Scores de domaine mis à l'échelle dans le sens positif (très insatisfait - très satisfait)
|
De base à 12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ganesh Kadhe, MD, Abbott Healthcare PVT. LTD.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 juillet 2019
Achèvement primaire (Réel)
6 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
6 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2018
Première publication (Réel)
19 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DA18
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .