原発性副甲状腺機能亢進症患者における副甲状腺摘出術前後の歩行およびバランスパラメータ
2023年12月4日 更新者:Melek Merve ERDEM、Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
原発性副甲状腺機能亢進症患者における副甲状腺摘出前後の歩行およびバランスパラメーターに対する大腿四頭筋疲労プロトコルの効果
この研究では、大腿四頭筋の筋肉疲労プロトコルが、副甲状腺摘出術前後の原発性副甲状腺機能亢進症患者の時空間歩行パラメーター、歩行対称性、およびバランスにどのように影響するかを評価します。
研究グループは、原発性副甲状腺機能亢進症(PHPT)の20人の被験者で構成され、対照グループは20人の健康な被験者で構成されます。
調査の概要
詳細な説明
副甲状腺から放出される副甲状腺ホルモンは、イオン化されたカルシウムを体内の基準値の間に保つのに重要な役割を果たします。
イオン化カルシウムの正確な制御は、細胞内シグナル伝達の提供、神経筋機能の実行、骨代謝などの生理学的プロセスの最適な機能を確保するために特に必要です。
何らかの理由で体循環中のイオン化カルシウムのレベルが低下すると、増加した副甲状腺ホルモンを介して腎臓、骨、腸から血液へのカルシウムの吸収が増加する結果として、増加したカルシウム濃度が維持されます.
この調節システムの構成要素のいずれかによって引き起こされるエラーは、過剰な副甲状腺ホルモンの放出を引き起こし、一次、二次または三次副甲状腺機能亢進症を引き起こす可能性があります。
原発性副甲状腺機能亢進症 (PHPT) は、副甲状腺ホルモンの過剰な放出を特徴とする一般的な内分泌疾患であり、カルシウム代謝の調節に欠陥が生じます。
PHPT は 3 番目に多い内分泌疾患であり、高カルシウム血症の最も一般的な原因です。
今日、PHPT は人口の約 0.25 ~ 0.66% であり、女性は男性よりも 3:1 倍多く見られます。
この病気の発生率は加齢とともに増加しますが、50 歳を過ぎると急激に増加します。
PHPT の臨床症状は、無症候性疾患から腎および/または筋骨格合併症の古典的な症候性疾患にまで及びます。
低血漿 25 ヒドロキシビタミン D レベル;骨ミネラル密度、筋力、姿勢の安定性の維持、人の歩行やバランス活動によって引き起こされる混乱などの筋骨格機能の機能的パフォーマンスが悪影響を受けます。人の機能的能力の増加は、生活の質を著しく低下させ、心理社会的状態に悪影響を及ぼします。
PHPTに続発し、機能的能力の著しい低下を引き起こす骨密度、筋力および機能、不安定性、疲労などに関する研究はあるものの、大腿四頭筋の効果を調査した研究はなく、これは、機能的能力、歩行時の筋肉疲労、および文献の治療前および治療後のバランスパラメーターの評価に重要な役割を果たします。
この症例対照研究の目的は、PHPT 患者の副甲状腺摘出術前後の歩行、歩行対称性、およびバランスパラメータに対する大腿四頭筋疲労プロトコルの効果を調査し、これらの個人のパラメータを同様の人口統計学的特徴を持つ健康な対照と比較することです。コントロールグループに含まれています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cankaya
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Ankara、Cankaya、七面鳥、06100
- Ankara Education and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- PHPT グループ、原発性副甲状腺機能亢進症の症例を含む
- 対照群は、研究群と同様の人口統計学的特徴を持つ健康な成人で構成されています。
除外基準:
- 骨関節変形の存在
- 補助具をつけて歩く
- パフォーマンスに影響を与える可能性のある神経疾患を患っている
- 重大かつ不可逆的な視覚障害があること
- 体格指数 (BMI) が 40 kg / m² を超える
- テストのいずれかを防ぐことができない
- がんの病歴と化学療法を受けた個人(過去5年間)
- 血漿クレアチニンレベル> 150 µmol / L
- Cinacalcet または Etalpha の使用
- 糖尿病の病歴がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:PHPTグループ
原発性副甲状腺機能亢進症の被験者の時空間歩行分析とバランス評価
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コンピュータ化された歩行分析システムは、時空間歩行パラメータを評価するために使用されます
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他の:対照群
健常者の時空間歩行解析とバランス評価
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コンピュータ化された歩行分析システムは、時空間歩行パラメータを評価するために使用されます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ステップの長さ
時間枠:1週間
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現在のフットプリントのヒール センターから反対側の足の前のフットプリントのヒール センターまで、通路の長さに沿って測定されます。測定単位はセンチメートルです。
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1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩長
時間枠:1週間
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これは、同じ足の 2 つの連続したフットプリントのかかとポイントの間 (左から左、右から右) で測定されます。
測定単位はセンチメートルです。
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1週間
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静的バランス評価
時間枠:1週間
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Romberg テストは、関節の位置に関する情報を含む異常な固有感覚によって引き起こされる歩行障害である感覚失調症を診断するための評価に使用されます。
PHPT グループの個人の静的バランス評価は、副甲状腺摘出術の前と 3 か月後に評価されました。
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1週間
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動的バランス評価
時間枠:1週間
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転倒の危険性を判断し、バランスの進行状況を測定するために、座って立つ、歩く、Timed Up and Go Test を使用します。
PHPT グループの個人のダイナミック バランス評価は、副甲状腺摘出術の前と 3 か月後に評価されました。
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1週間
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疲労度
時間枠:1週間
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パフォーマンス中に個人が感じた疲労レベルは、Fatigue Severity Scale を使用して記録されました。
日常生活における疲労の影響を評価する9項目のアンケートです。
各項目は、被験者が 1 の「強く同意しない」から 7 の「非常に同意する」まで評価した疲労に関する記述です。
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1週間
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機能容量
時間枠:1週間
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機能的能力を評価するために、6分間の歩行テストが使用されました。
試験は、直線長さ 30 m の平らな硬い表面の廊下で行われました。
検査の前に、患者は座位で 10 分間安静にしました。
これは、30mの廊下を6分間歩いてもらい、この期間の終わりに歩いた距離を測定することによって計算されます。
胸の痛み、呼吸困難、脚のけいれん、過度の疲労、発汗、萎縮などの症状がある場合は、直ちに試験を中止してください。
テストを監督する臨床医は、被験者に歩行テクニックと休息の可能性について指示しました。
テスト中の 1 分間隔で、参加者はテスト終了までの残り時間に関する情報を受け取りました。
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1週間
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ステップ幅
時間枠:1週間
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これは、現在のフットプリントの中央線の中点から、反対側の足の前のフットプリントの中央線の中点までを測定します。測定単位はセンチメートルです。
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1週間
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足の進行角度
時間枠:1週間
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プログレッション ラインとフットプリントの中心線の間の角度です。
フットプリントの幾何学的中心線がプログレッション ラインに平行である場合、この角度はゼロです。フットプリントの正中線がプログレッション ラインの外側にある場合はポジティブ、トーアウト、プログレッション ラインの内側にある場合はネガティブ、トーインです。
測定単位は度です。
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1週間
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スピード
時間枠:1週間
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移動距離を歩行時間で割った値です。
1秒あたりのセンチメートル(cm /秒)で表されます
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1週間
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ケイデンス
時間枠:1週間
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人が歩く速さで、1 分あたりの歩数 (step/min) で表されます。
平均ケイデンスは 100 ~ 115 ステップ/分です。
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1週間
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二重支持率
時間枠:1週間
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これは、人が 1 回の歩行サイクル中に両足を地面に置いて費やす時間です。
これは、歩行サイクル時間のパーセンテージ (% gait cycle) として表示されます。
歩行速度が上がるにつれて、二重支持に費やされる時間の割合は減少します。
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1週間
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スタンスの割合
時間枠:1週間
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立脚期は、各歩行サイクルの体重負荷部分です。
それはかかとの接触によって始まり、同じ足のつま先を離すことで終わります.
同じ足で 2 回連続して足を踏み入れたときの最初の接触から最後の接触までの経過時間です。
また、歩行サイクル時間のパーセンテージ (% gait cycle) としても表示されます。
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1週間
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スイングの割合
時間枠:1週間
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つま先立ちで始まり、かかと打ちで終わる。
これは、現在の足の最後の接触から同じ足の次の足の最初の接触までの経過時間です。
これは秒 (秒) で表され、同じ足の歩行サイクルのパーセント (% gait cycle) としても表されます。
スイング時間は、反対側の足のシングル サポート時間と同じです。
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1週間
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歩行の対称性
時間枠:1週間
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歩行の対称性と左右の協調性を評価するために計算されます。
結果が 0 の場合、Symmetry Index と Symmetry Angle は完全な対称性として解釈されます。時空間特性で観察された非対称性の評価、正確な対称性の 0 値からの少なくとも 10% の偏差。
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Melek M. ERDEM、Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
- スタディディレクター:Gonul KOC, MD、Ankara Education and Research Hospital
- スタディチェア:Mikail K. DEMIREL, MD、Ankara Education and Research Hospital
- スタディチェア:Cavit CULHA, Assoc. Prof.、Ankara Education and Research Hospital
- スタディディレクター:Semra TOPUZ, Assoc. Prof.、Hacettepe University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月17日
一次修了 (実際)
2023年5月15日
研究の完了 (実際)
2023年8月27日
試験登録日
最初に提出
2018年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月18日
最初の投稿 (実際)
2018年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月4日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GO 18/790
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
すべての一次および二次結果測定の匿名化された個々の参加者データが利用可能になります。
IPD 共有時間枠
データは、結果レポートの完成後 6 か月以内に利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
要求者は、データ アクセス契約に署名する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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