Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Параметры походки и равновесия до и после паратиреоидэктомии у больных с первичным гиперпаратиреозом

4 декабря 2023 г. обновлено: Melek Merve ERDEM, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital

Влияние протокола усталости четырехглавой мышцы бедра на параметры походки и равновесия до и после паратиреоидэктомии у пациентов с первичным гиперпаратиреозом

В этом исследовании будет оцениваться, как протокол усталости четырехглавой мышцы бедра влияет на пространственно-временные параметры походки, симметрию походки и равновесие у лиц с первичным гиперпаратиреозом до и после паратиреоидэктомии. Исследуемая группа будет состоять из 20 человек с первичным гиперпаратиреозом (ПГПТ), а контрольная группа будет состоять из 20 здоровых людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Паратиреоидный гормон, высвобождаемый паращитовидной железой, играет важную роль в поддержании уровня ионизированного кальция в пределах референтных значений в организме. Точный контроль ионизированного кальция особенно необходим для обеспечения оптимального функционирования физиологических процессов, таких как обеспечение внутриклеточной передачи сигналов, выполнение нервно-мышечных функций и костный метаболизм. При снижении уровня ионизированного кальция в системном кровотоке по какой-либо причине сохраняется повышенная концентрация кальция в результате повышенного всасывания кальция из почек, костей и кишечника в кровь за счет увеличения паратиреоидного гормона. Ошибка, вызванная любым из компонентов этой регуляторной системы, может вызвать чрезмерное выделение паратиреоидного гормона, вызывая первичный, вторичный или третичный гиперпаратиреоз. Первичный гиперпаратиреоз (ПГПТ) — распространенное эндокринологическое заболевание, характеризующееся избыточным выбросом паратиреоидного гормона, что приводит к дефекту регуляции обмена кальция. PHPT является третьим наиболее распространенным эндокринным заболеванием и наиболее частой причиной гиперкальциемии. Сегодня ПГПТ составляет примерно 0,25-0,66% населения и встречается в 3:1 раза чаще у женщин, чем у мужчин. Хотя заболеваемость увеличивается с возрастом, она резко возрастает после 50 лет. Клиническая картина ПГПТ варьирует от бессимптомного течения заболевания до классического симптоматического заболевания с почечными и/или скелетно-мышечными осложнениями. Низкий уровень 25 гидроксивитамина D в плазме; минеральная плотность костной ткани, мышечная сила, сохранение постуральной стабильности и функциональные характеристики опорно-двигательного аппарата, такие как нарушения, вызванные ходьбой и балансировкой человека. Кроме того, усталость, боль и индекс массы тела в результате повышение функциональных возможностей человека серьезно снижает качество жизни и отрицательно сказывается на психосоциальном статусе. Хотя существуют исследования, связанные с минеральной плотностью костей, мышечной силой и функцией, нестабильностью, утомляемостью и т. д., которые являются вторичными по отношению к PHPT и вызывают значительное снижение функциональной способности, нет исследований по изучению влияния M. quadriceps Femoris, которому в литературе отводится ключевая роль в оценке функциональных возможностей, мышечной утомляемости по параметрам походки и равновесия в до- и послелечебном периоде. Целью этого исследования случай-контроль является изучение влияния протокола усталости четырехглавой мышцы бедра на параметры походки, симметрии походки и баланса до и после паратиреоидэктомии у пациентов с НГПТ и сравнение этих параметров у этих людей со здоровым контролем с аналогичными демографическими характеристиками, которые вошли в контрольную группу.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Gonul KOC, MD
  • Номер телефона: +905057711757
  • Электронная почта: gonulkoc08@hotmail.com

Места учебы

    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Турция, 06100
        • Ankara Education and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Группа PHPT включает случаи первичного гиперпаратиреоза.
  • Контрольная группа состоит из здоровых взрослых с такими же демографическими характеристиками, как и у исследуемой группы.

Критерий исключения:

  • Наличие костно-суставных деформаций
  • Ходьба со вспомогательным устройством
  • Наличие неврологического заболевания, которое может повлиять на работоспособность
  • Иметь значительный и необратимый дефицит зрения
  • Индекс массы тела (ИМТ) больше >40 кг/м²
  • Нет возможности предотвратить любой из тестов
  • Лица с онкологическими заболеваниями и химиотерапией (за последние 5 лет)
  • Уровень креатинина плазмы > 150 мкмоль/л
  • Использование Cinacalcet или Etalpha
  • Наличие в анамнезе сахарного диабета

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Группа PHPT
Пространственно-временной анализ походки и оценка равновесия у пациентов с первичным гиперпаратиреозом
Компьютеризированная система анализа походки будет использоваться для оценки пространственно-временных параметров походки.
Другой: Контрольная группа
Пространственно-временной анализ походки и оценка равновесия здоровых людей
Компьютеризированная система анализа походки будет использоваться для оценки пространственно-временных параметров походки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Длина шага
Временное ограничение: 1 неделя
Он измеряется по длине дорожки от центра пятки текущего следа до центра пятки предыдущего следа на противоположной ноге. Единицей измерения являются сантиметры.
1 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Длина шага
Временное ограничение: 1 неделя
Он измеряется по линии прогрессии между точками пятки двух последовательных следов одной и той же стопы (слева налево, справа на право). Единицей измерения являются сантиметры.
1 неделя
Оценка статического баланса
Временное ограничение: 1 неделя
Тест Ромберга будет использоваться для оценки сенсорной атаксии, нарушения походки, вызванного аномальной проприоцепцией, включающей информацию о расположении суставов. Оценка статического баланса у лиц в группе PHPT проводилась до и через 3 месяца после паратиреоидэктомии.
1 неделя
Оценка динамического баланса
Временное ограничение: 1 неделя
Чтобы определить риск падения и измерить прогресс равновесия, сядьте, чтобы встать, и ходьба Timed Up and Go Test будет использоваться. Оценка динамического баланса лиц в группе PHPT проводилась до и через 3 месяца после паратиреоидэктомии.
1 неделя
Усталость Серьезность
Временное ограничение: 1 неделя
Уровень усталости, который люди ощущали во время выступления, регистрировали с использованием шкалы тяжести усталости. Это опросник из девяти пунктов, который оценивает влияние усталости на повседневную жизнь. Каждый пункт представляет собой утверждение об утомлении, которое испытуемый оценивает по шкале от 1 («полностью не согласен») до 7 («полностью согласен»).
1 неделя
Функциональная емкость
Временное ограничение: 1 неделя
Для оценки функциональных возможностей использовали тест 6-минутной ходьбы. Тест проводился в коридоре на ровной твердой поверхности длиной 30 м по прямой. Перед исследованием больной отдыхал 10 мин в положении сидя. Он рассчитывается путем измерения расстояния, которое человек проходит в конце этого периода, попросив человека пройти в течение 6 минут по 30-метровому коридору. В случаях боли в груди, одышки, судорог в ногах, повышенной утомляемости, потливости и увядания тест следует немедленно прекратить. Врач, руководивший тестом, проинструктировал испытуемого о технике ходьбы и возможности отдыха. С интервалом в одну минуту во время теста участник получал информацию о времени, оставшемся до окончания теста.
1 неделя
Ширина шага
Временное ограничение: 1 неделя
Он измеряется от средней точки средней линии текущего следа до средней точки средней линии предыдущего следа на противоположной ноге. Единицей измерения являются сантиметры.
1 неделя
Угол продвижения стопы
Временное ограничение: 1 неделя
Это угол между линией прогрессии и средней линией следа. Этот угол равен нулю, если геометрическая средняя линия следа параллельна линии прогрессии; положительный, схождение наружу, когда средняя линия следа находится за пределами линии прогрессии, и отрицательный, схождение внутрь, когда внутри линии прогрессии. Единица измерения - градусы.
1 неделя
Скорость
Временное ограничение: 1 неделя
Он получается после деления пройденного пути на время ходьбы. Выражается в сантиметрах в секунду (см/сек)
1 неделя
Каденс
Временное ограничение: 1 неделя
Скорость, с которой человек ходит, выраженная в шагах в минуту (шаг/мин). Средняя частота шагов 100-115 шагов в минуту.
1 неделя
Процент двойной поддержки
Временное ограничение: 1 неделя
Это количество времени, которое человек проводит с обеими ногами на земле во время одного цикла ходьбы. Он представлен в процентах от времени цикла ходьбы (% цикла ходьбы). Процент времени, проведенного в двойной опоре, уменьшается по мере увеличения скорости ходьбы.
1 неделя
Процент стойки
Временное ограничение: 1 неделя
Фаза опоры — это часть каждого цикла походки, на которую приходится нагрузка. Он начинается с контакта пятки и заканчивается отрывом носка той же стопы. Это время, прошедшее между первым и последним касанием двух последовательных шагов на одной и той же ноге. Он также представлен в процентах от времени цикла ходьбы (% цикла ходьбы).
1 неделя
Процент свинга
Временное ограничение: 1 неделя
Он начинается с отрыва носка и заканчивается ударом пятки. Это время, прошедшее между последним касанием текущего шага и первым касанием следующего шага на ту же ногу. Он выражается в секундах (sec) и также представлен в виде процента от цикла ходьбы (% цикла ходьбы) той же стопы. Время поворота равно времени одиночной поддержки противоположной ноги.
1 неделя
Симметрия походки
Временное ограничение: 1 неделя
Его рассчитывают для оценки симметрии и двусторонней координации походки. Индекс симметрии и Угол симметрии интерпретируются как полная симметрия, если результат равен 0. При оценке асимметрии, наблюдаемой в пространственно-временных характеристиках, отклонение не менее 10% от значения 0 для точной симметрии.
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Melek M. ERDEM, Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
  • Директор по исследованиям: Gonul KOC, MD, Ankara Education and Research Hospital
  • Учебный стул: Mikail K. DEMIREL, MD, Ankara Education and Research Hospital
  • Учебный стул: Cavit CULHA, Assoc. Prof., Ankara Education and Research Hospital
  • Директор по исследованиям: Semra TOPUZ, Assoc. Prof., Hacettepe University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Будут доступны деидентифицированные данные отдельных участников для всех первичных и вторичных показателей результатов.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны в течение 6 месяцев после завершения отчета о результатах.

Критерии совместного доступа к IPD

Запрашивающие должны будут подписать соглашение о доступе к данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования анализ походки

Подписаться