원발성 부갑상샘기능항진증 환자에서 부갑상샘절제 전후의 보행 및 균형 매개변수
2023년 12월 4일 업데이트: Melek Merve ERDEM, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
원발성 부갑상샘기능항진증 환자의 부갑상샘절제 전후 대퇴사두근 피로 프로토콜이 보행 및 균형 변수에 미치는 영향
이 연구는 대퇴사두근 근육 피로 프로토콜이 부갑상선 절제술 전후에 원발성 부갑상선기능항진증 환자의 시공간 보행 매개변수, 보행 대칭 및 균형에 어떻게 영향을 미치는지 평가할 것입니다.
연구 그룹은 원발성 부갑상선기능항진증(PHPT)이 있는 20명의 피험자로 구성되고 대조군은 20명의 건강한 피험자로 구성됩니다.
연구 개요
상세 설명
부갑상선에서 분비되는 부갑상선 호르몬은 이온화된 칼슘을 체내 기준치 사이에 유지하는 데 중요한 역할을 합니다.
이온화된 칼슘의 정확한 제어는 특히 세포내 신호 제공, 신경근 기능 수행 및 뼈 대사와 같은 생리적 과정의 최적 기능을 보장하는 데 필요합니다.
어떤 이유로든 체순환계의 이온화된 칼슘 수치가 감소하면 부갑상선 호르몬의 증가로 인해 신장, 뼈, 장에서 혈액으로의 칼슘 흡수가 증가하여 칼슘 농도가 증가된 상태로 유지됩니다.
이 조절 시스템의 구성 요소로 인한 오류는 과도한 부갑상선 호르몬 방출을 유발하여 일차, 이차 또는 삼차 부갑상선 기능 항진증을 유발할 수 있습니다.
원발성 부갑상선 기능 항진증(PHPT)은 부갑상선 호르몬의 과도한 방출을 특징으로 하는 일반적인 내분비 장애로, 칼슘 대사의 조절에 결함을 초래합니다.
PHPT는 세 번째로 흔한 내분비 질환이며 고칼슘혈증의 가장 흔한 원인입니다.
오늘날 PHPT는 인구의 약 0.25-0.66%이며 남성보다 여성에서 3:1배 더 흔한 것으로 보입니다.
발병률은 나이가 들면서 증가하지만 50세 이후에는 급격히 증가합니다.
PHPT의 임상 양상은 무증상 질환에서 신장 및/또는 근골격계 합병증의 고전적인 증상 질환까지 다양합니다.
낮은 혈장 25 Hydroxyvitamin D 수치; 골밀도, 근력, 자세 안정성의 보존, 보행 및 균형 활동으로 인한 붕괴 등 근골격계 기능의 기능적 수행에 악영향을 미칩니다. 사람의 기능적 능력의 증가는 삶의 질을 심각하게 저하시키고 심리사회적 상태에 악영향을 미칩니다.
PHPT에 이차적이며 기능적 능력의 현저한 감소를 유발하는 골밀도, 근력 및 기능, 불안정성, 피로도 등과 관련된 연구는 있지만 M. quadriceps Femoris의 효과를 조사한 연구는 없다. 이는 문헌에서 치료 전후 기간의 기능적 능력, 보행 시 근육 피로 및 균형 매개변수 평가에 중요한 역할을 합니다.
이 환자-대조군 연구의 목적은 PHPT 환자의 부갑상선 절제술 전후의 보행, 보행 대칭 및 균형 매개변수에 대한 대퇴사두근 피로 프로토콜의 효과를 조사하고 유사한 인구통계학적 특성을 가진 건강한 대조군과 이들 개인의 매개변수를 비교하는 것입니다. 컨트롤 그룹에 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cankaya
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Ankara, Cankaya, 칠면조, 06100
- Ankara Education and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- PHPT 그룹, 원발성 부갑상선기능항진증 사례 포함
- 통제 그룹은 연구 그룹과 유사한 인구 통계학적 특성을 가진 건강한 성인으로 구성됩니다.
제외 기준:
- 골관절 기형의 존재
- 보조 장치로 걷기
- 성능에 영향을 줄 수 있는 신경계 질환이 있는 경우
- 심각하고 돌이킬 수 없는 시각 장애가 있는 경우
- 체질량 지수(BMI)가 > 40kg/m²보다 큽니다.
- 어떤 테스트도 막을 수 없습니다.
- 암 병력 및 화학 요법이 있는 개인(지난 5년 동안)
- 혈장 크레아티닌 수치> 150 µmol/L
- Cinacalcet 또는 Etalpha 사용
- 당뇨병 병력이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: PHPT 그룹
원발성 부갑상샘기능항진증 대상자의 시공간 보행 분석 및 균형 평가
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전산화된 보행 분석 시스템은 시공간 보행 매개변수를 평가하는 데 사용할 것입니다.
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다른: 대조군
건강한 대상자의 시공간적 보행 분석 및 균형 평가
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전산화된 보행 분석 시스템은 시공간 보행 매개변수를 평가하는 데 사용할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단계 길이
기간: 일주
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현재 발자국의 뒤꿈치 중심에서 반대쪽 발에 있는 이전 발자국의 뒤꿈치 중심까지 산책로의 길이를 따라 측정됩니다. 측정 단위는 센티미터입니다.
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보폭
기간: 일주
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동일한 발의 연속된 두 발자국(왼쪽에서 왼쪽, 오른쪽에서 오른쪽)의 뒤꿈치 지점 사이 진행선에서 측정됩니다.
측정 단위는 센티미터입니다.
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일주
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정적 균형 평가
기간: 일주
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Romberg 테스트는 관절 위치에 대한 정보를 포함하는 비정상적인 고유 감각으로 인한 보행 장애인 감각 운동 실조증을 진단하기 위한 평가에 사용할 것입니다.
PHPT 그룹에 속한 개인의 정적 균형 평가는 부갑상선 절제술 전과 후 3개월에 평가되었습니다.
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일주
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동적 균형 평가
기간: 일주
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낙상 위험을 판단하고 균형의 진행 상황을 측정하기 위해 앉아서 일어서기, 걷기 시간 초과 및 이동 테스트가 사용됩니다.
PHPT 그룹의 개인에 대한 동적 균형 평가는 부갑상선 절제술 전과 후 3개월에 평가되었습니다.
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일주
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피로도
기간: 일주
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공연 중 개인이 느끼는 피로 정도는 피로도 척도를 사용하여 기록하였다.
피로가 일상생활에 미치는 영향을 평가하는 9문항 설문지입니다.
각 항목은 피험자가 1(전적으로 동의하지 않음)에서 7(전적으로 동의함)까지 피로도에 대한 진술입니다.
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일주
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기능적 용량
기간: 일주
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기능적 능력을 평가하기 위해 6분 걷기 테스트를 사용했습니다.
시험은 직선으로 30m 길이의 평평하고 단단한 표면의 복도에서 수행되었습니다.
검사 전 환자는 10분 동안 앉은 자세로 휴식을 취하였다.
30m 복도를 따라 6분 동안 걷도록 요청하여 이 기간이 끝날 때 사람이 걷는 거리를 측정하여 계산됩니다.
흉통, 호흡곤란, 다리경련, 과도한 피로, 발한, 시들음 등의 증상이 나타나면 즉시 검사를 종료해야 합니다.
시험을 감독하는 임상의는 피험자에게 보행 기술과 휴식 가능성에 대해 지시했습니다.
테스트 중 1분 간격으로 참가자는 테스트가 끝날 때까지 남은 시간에 대한 정보를 받았습니다.
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일주
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단계 폭
기간: 일주
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현재 풋프린트의 중간선 중간점에서 반대쪽 발에 있는 이전 풋프린트의 중간선 중간점까지 측정됩니다. 측정 단위는 센티미터입니다.
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일주
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발 진행 각도
기간: 일주
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진행 선과 발자국의 중심선 사이의 각도입니다.
발자국의 기하학적 중간선이 진행 선과 평행한 경우 이 각도는 0입니다. 발자국의 중간선이 진행선 밖에 있을 때 양수, 토아웃, 진행선 안쪽에 있을 때 음수, 토인.
측정 단위는 도입니다.
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일주
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속도
기간: 일주
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이동한 거리를 보행 시간으로 나눈 값입니다.
초당 센티미터(cm/초)로 표시됩니다.
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일주
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운율
기간: 일주
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사람이 걷는 속도로, 분당 걸음 수(step/min)로 표시됩니다.
평균 케이던스는 분당 100 - 115보입니다.
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일주
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이중 지원 비율
기간: 일주
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한 보행 주기 동안 사람이 두 발을 땅에 대고 보내는 시간입니다.
보행 주기 시간의 백분율(% 보행 주기)로 표시됩니다.
보행 속도가 증가함에 따라 이중 지원에 소요되는 시간의 비율이 감소합니다.
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일주
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입장 비율
기간: 일주
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입각기는 각 보행 주기의 체중 부하 부분입니다.
발 뒤꿈치 접촉으로 시작하여 같은 발의 발가락으로 끝납니다.
동일한 발에서 두 개의 연속된 발걸음의 첫 번째 접촉과 마지막 접촉 사이에 경과된 시간입니다.
또한 보행 주기 시간의 백분율(% 보행 주기)로 표시됩니다.
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일주
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스윙 비율
기간: 일주
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발가락을 떼는 것으로 시작하여 발뒤꿈치 치는 것으로 끝납니다.
현재 발걸음의 마지막 접촉에서 같은 발의 다음 발걸음의 첫 번째 접촉 사이에 경과된 시간입니다.
초(sec)로 표시되며, 같은 발의 보행 주기(% gait cycle)에 대한 백분율로도 표시됩니다.
스윙 시간은 반대쪽 발의 단일 지지 시간과 동일합니다.
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일주
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보행 대칭
기간: 일주
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보행의 대칭성 및 양측 협응력을 평가하기 위해 계산됩니다.
Symmetry Index 및 Symmetry Angle은 결과가 0이면 완전한 대칭으로 해석됩니다. 정확한 대칭을 위해 0 값에서 최소 10%의 편차가 있는 시공간 특성에서 관찰되는 비대칭의 평가.
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Melek M. ERDEM, Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
- 연구 책임자: Gonul KOC, MD, Ankara Education and Research Hospital
- 연구 의자: Mikail K. DEMIREL, MD, Ankara Education and Research Hospital
- 연구 의자: Cavit CULHA, Assoc. Prof., Ankara Education and Research Hospital
- 연구 책임자: Semra TOPUZ, Assoc. Prof., Hacettepe University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 17일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GO 18/790
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 1차 및 2차 결과 측정에 대한 식별되지 않은 개별 참가자 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
데이터는 결과 보고서 완료 후 6개월 이내에 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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