原发性甲状旁腺功能亢进症患者甲状旁腺切除术前后的步态和平衡参数
2023年12月4日 更新者:Melek Merve ERDEM、Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
股四头肌肌肉疲劳方案对原发性甲状旁腺功能亢进症患者甲状旁腺切除术前后步态和平衡参数的影响
本研究将评估股四头肌肌肉疲劳方案如何影响甲状旁腺切除术前后原发性甲状旁腺功能亢进症患者的时空步态参数、步态对称性和平衡。
研究组将由 20 名原发性甲状旁腺功能亢进 (PHPT) 受试者组成,对照组将由 20 名健康受试者组成。
研究概览
详细说明
从甲状旁腺释放的甲状旁腺激素在保持体内钙离子处于参考值之间起着重要作用。
精确控制离子钙对于确保生理过程的最佳功能尤为必要,例如提供细胞内信号传导、执行神经肌肉功能和骨代谢。
当体循环中的离子钙水平由于任何原因降低时,由于甲状旁腺激素增加,钙从肾脏、骨骼和肠道吸收到血液中,钙浓度得以维持。
由该调节系统中的任何组件引起的错误都可能导致甲状旁腺激素释放过多,从而导致原发性、继发性或三发性甲状旁腺功能亢进症。
原发性甲状旁腺功能亢进症(PHPT)是一种常见的内分泌疾病,其特征是甲状旁腺激素过度释放,导致钙代谢调节缺陷。
PHPT 是第三大最常见的内分泌疾病,也是高钙血症的最常见原因。
如今,PHPT 约占人口的 0.25-0.66%,女性发病率是男性的 3:1 倍。
虽然这种疾病的发病率随着年龄的增长而增加,但在 50 岁之后会急剧增加。
PHPT 的临床表现范围从无症状疾病到肾脏和/或肌肉骨骼并发症的典型症状性疾病。
低血浆 25 羟基维生素 D 水平;骨矿物质密度、肌肉力量、姿势稳定性的保持和肌肉骨骼功能的功能表现,例如人的步行和平衡活动造成的破坏,都会受到不利影响。此外,疲劳、疼痛和体重指数,由于人的功能能力增加会严重降低生活质量,心理社会地位也会受到不利影响。
尽管有与骨密度、肌肉力量和功能、不稳定、疲劳等相关的研究,这些都是继发于 PHPT 并导致功能能力显着下降,但没有研究调查股四头肌的影响,这在文献中治疗前后阶段的功能能力、肌肉疲劳对步态和平衡参数的评估中具有关键作用。
本病例对照研究的目的是调查股四头肌肌肉疲劳方案对 PHPT 患者甲状旁腺切除术前后步态、步态对称性和平衡参数的影响,并将这些个体的参数与具有相似人口学特征的健康对照者进行比较纳入对照组。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Cankaya
-
Ankara、Cankaya、火鸡、06100
- Ankara Education and Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- PHPT 组,包括原发性甲状旁腺功能亢进症病例
- 对照组由具有与研究组相似的人口学特征的健康成年人组成。
排除标准:
- 存在骨关节畸形
- 借助辅助装置行走
- 患有可能影响表现的神经系统疾病
- 有严重且不可逆转的视力缺陷
- 体重指数(BMI)大于>40 kg/m²
- 无法阻止任何测试
- 有癌症病史和化疗史的人(过去 5 年)
- 血浆肌酐水平> 150 µmol / L
- Cinacalcet 或 Etalpha 的使用
- 有糖尿病病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:放映
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:PHPT集团
原发性甲状旁腺功能亢进症患者的时空步态分析和平衡评估
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计算机化步态分析系统将用于评估时空步态参数
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其他:控制组
健康受试者的时空步态分析和平衡评估
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计算机化步态分析系统将用于评估时空步态参数
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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步长
大体时间:1周
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它是沿着人行道的长度,从当前足迹的脚后跟中心到对面脚先前足迹的脚后跟中心。测量单位是厘米。
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1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步幅
大体时间:1周
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它是在同一只脚的两个连续脚印(从左到左,从右到右)的足跟点之间的进展线上测量的。
测量单位是厘米。
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1周
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静态平衡评估
大体时间:1周
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Romberg 测试将用于评估诊断感觉性共济失调,这是一种由涉及关节位置信息的异常本体感觉引起的步态障碍。
PHPT 组个体的静态平衡评估在甲状旁腺切除术之前和之后 3 个月进行了评估。
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1周
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动平衡评估
大体时间:1周
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为确定跌倒风险并衡量平衡进展,将使用从坐到站和走的计时起步测试。
PHPT 组个体的动态平衡评估在甲状旁腺切除术之前和之后 3 个月进行了评估。
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1周
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疲劳程度
大体时间:1周
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使用疲劳严重程度量表记录个人在表演过程中感觉到的疲劳程度。
这是一份包含九个项目的问卷,用于评估疲劳对日常生活的影响。
每个项目都是关于疲劳的陈述,受试者从 1“非常不同意”到 7“非常同意”打分。
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1周
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功能容量
大体时间:1周
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6 分钟步行测试用于评估功能能力。
测试是在一条直线长度为 30 m 的平坦硬质表面上的走廊中进行的。
检查前,患者坐位休息10分钟。
它是通过要求此人沿着 30 m 的走廊步行 6 分钟来测量在此期间结束时步行的距离来计算的。
如出现胸痛、呼吸困难、腿部抽筋、过度疲劳、大汗淋漓、萎靡不振,应立即终止试验。
监督测试的临床医生指导受试者行走技术和休息的可能性。
在测试期间,每隔一分钟,参与者就会收到有关测试结束前剩余时间的信息。
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1周
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步宽
大体时间:1周
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它是从当前足迹的中线中点到对侧脚上一个足迹的中线中点的距离。测量单位是厘米。
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1周
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足部前进角度
大体时间:1周
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它是前进线与足迹中线之间的角度。
如果占地面积的几何中线平行于行进线,则该角度为零;当足迹的中线在前进线之外时为正,即外倾,当足迹中线在前进线内时为负,即内倾。
测量单位是度。
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1周
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速度
大体时间:1周
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它是在将行进的距离除以步行时间后获得的。
它以厘米每秒 (cm/sec) 表示
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1周
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韵律
大体时间:1周
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一个人走路的速度,以每分钟步数 (step/min) 表示。
平均节奏为 100 - 115 步/分钟。
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1周
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双重支持的百分比
大体时间:1周
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它是一个人在一个步态周期内双脚着地的时间。
它显示为步态周期时间的百分比(% 步态周期)。
随着步行速度的增加,花在双重支撑上的时间百分比会减少。
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1周
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立场的百分比
大体时间:1周
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站立阶段是每个步态周期的负重部分。
它由脚后跟接触开始,以同一只脚的脚趾离开结束。
它是同一只脚上连续两次足部的第一次接触和最后一次接触之间经过的时间。
它还显示为步态周期时间的百分比(% 步态周期)
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1周
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摆动百分比
大体时间:1周
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它以脚趾离地开始,以脚跟触地结束。
它是从当前脚步的最后一次接触到同一只脚上下一次脚步的第一次接触之间经过的时间。
它以秒 (sec) 表示,也表示为同一只脚的步态周期百分比(% 步态周期)。
摆动时间等于对侧脚的单脚支撑时间。
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1周
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步态对称
大体时间:1周
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计算它是为了评估步态的对称性和双侧协调性。
如果结果为 0,则对称指数和对称角被解释为完全对称。评估在时空特征中观察到的不对称性,与 0 值的偏差至少为 10% 以实现完全对称。
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1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Melek M. ERDEM、Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
- 研究主任:Gonul KOC, MD、Ankara Education and Research Hospital
- 学习椅:Mikail K. DEMIREL, MD、Ankara Education and Research Hospital
- 学习椅:Cavit CULHA, Assoc. Prof.、Ankara Education and Research Hospital
- 研究主任:Semra TOPUZ, Assoc. Prof.、Hacettepe University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月17日
初级完成 (实际的)
2023年5月15日
研究完成 (实际的)
2023年8月27日
研究注册日期
首次提交
2018年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月18日
首次发布 (实际的)
2018年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月4日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- GO 18/790
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
IPD 计划说明
将提供所有主要和次要结果测量的去标识化个人参与者数据。
IPD 共享时间框架
数据将在结果报告完成后的 6 个月内提供。
IPD 共享访问标准
请求者将被要求签署数据访问协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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