Kävely- ja tasapainoparametrit ennen ja jälkeen lisäkilpirauhasen poistoleikkauksen potilailla, joilla on primaarinen hyperparatyreoosi
maanantai 4. joulukuuta 2023 päivittänyt: Melek Merve ERDEM, Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
Nelipäisen reisilihaksen väsymysprotokollan vaikutus kävely- ja tasapainoparametreihin ennen lisäkilpirauhasen poistoa ja sen jälkeen potilailla, joilla on primaarinen hyperparatyreoosi
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, kuinka nelipäisen reisilihaksen väsymisprotokolla vaikuttaa spatio-temporaalisiin kävelyparametreihin, kävelysymmetriaan ja tasapainoon henkilöillä, joilla on primaarinen lisäkilpirauhasen liikatoiminta ennen ja jälkeen lisäkilpirauhasen poistoleikkauksen.
Tutkimusryhmässä on 20 henkilöä, joilla on primaarinen hyperparatyreoosi (PHPT) ja kontrolliryhmässä 20 tervettä henkilöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lisäkilpirauhasesta vapautuvalla lisäkilpirauhashormonilla on tärkeä rooli ionisoituneen kalsiumin pitämisessä kehon viitearvojen välissä.
Ionisoidun kalsiumin tarkka hallinta on erityisen välttämätöntä fysiologisten prosessien optimaalisen toiminnan varmistamiseksi, kuten solunsisäisen signaalin välittämisen, hermo-lihastoimintojen suorittamisen ja luun aineenvaihdunnan.
Kun ionisoidun kalsiumin taso systeemisessä verenkierrossa jostain syystä laskee, kalsiumpitoisuus säilyy kohonneena kalsiumin lisääntyneen imeytymisen seurauksena munuaisista, luista ja suolistosta lisääntyneen lisäkilpirauhashormonin kautta.
Minkä tahansa tämän säätelyjärjestelmän komponentin aiheuttama virhe voi aiheuttaa lisäkilpirauhashormonin liiallista vapautumista, mikä aiheuttaa primaarisen, sekundaarisen tai tertiaarisen hyperparatyreoosin.
Primaarinen hyperparatyreoosi (PHPT) on yleinen endokrinologinen sairaus, jolle on ominaista lisäkilpirauhashormonin liiallinen vapautuminen, mikä johtaa kalsiumin aineenvaihdunnan säätelyhäiriöihin.
PHPT on kolmanneksi yleisin hormonaalinen sairaus ja yleisin hyperkalsemian syy.
Nykyään PHPT:tä on noin 0,25-0,66 % väestöstä, ja sen katsotaan olevan 3:1 kertaa yleisempi naisilla kuin miehillä.
Vaikka taudin ilmaantuvuus lisääntyy iän myötä, se lisääntyy dramaattisesti 50 vuoden iän jälkeen.
PHPT:n kliininen esitys vaihtelee oireettomasta sairaudesta klassiseen oireiseen munuaisten ja/tai tuki- ja liikuntaelinten komplikaatioiden sairauteen.
Matala plasman 25-hydroksi-D-vitamiinitaso; luun mineraalitiheys, lihasvoima, asennon vakauden säilyminen ja tuki- ja liikuntaelinten toimintojen toimintakyky, kuten henkilön kävely- ja tasapainotoiminnan aiheuttamat häiriöt, vaikuttavat haitallisesti. henkilön toimintakyvyn lisääntyminen heikentää vakavasti elämänlaatua ja vaikuttaa haitallisesti psykososiaaliseen asemaan.
Vaikka on olemassa tutkimuksia, jotka liittyvät luun mineraalitiheyteen, lihasvoimaan ja -toimintaan, epävakauteen, väsymykseen jne., jotka ovat toissijaisia PHPT:lle ja aiheuttavat merkittävän toimintakyvyn heikkenemisen, ei ole olemassa tutkimusta, joka tutkisi M. quadriceps Femoriksen vaikutusta, jolla on kirjallisuudessa keskeinen rooli toimintakyvyn, kävelyn lihasväsymyksen ja tasapainoparametrien arvioinnissa ennen ja jälkeen hoitoa.
Tämän tapauskontrollitutkimuksen tavoitteena on tutkia Quadriceps Femoris -lihaksen väsymysprotokollan vaikutusta kävelyyn, kävelyn symmetria- ja tasapainoparametreihin ennen ja jälkeen lisäkilpirauhasen poistoleikkauksen potilailla, joilla on PHPT ja verrata näiden henkilöiden parametreja terveisiin kontrolleihin, joilla on samanlaiset demografiset ominaisuudet kuin kuuluvat kontrolliryhmään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Turkki, 06100
- Ankara Education and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PHPT-ryhmään kuuluvat tapaukset, joissa on primaarinen hyperparatyreoosi
- Kontrolliryhmä koostuu terveistä aikuisista, joilla on samanlaiset demografiset ominaisuudet kuin tutkimusryhmässä.
Poissulkemiskriteerit:
- Nivelten epämuodostumien esiintyminen
- Kävely apuvälineellä
- Sinulla on neurologinen sairaus, joka voi vaikuttaa suorituskykyyn
- Merkittäviä ja peruuttamattomia näköhäiriöitä
- Painoindeksi (BMI) on yli 40 kg/m²
- Mitään testejä ei voida estää
- Henkilöt, joilla on syöpähistoria ja kemoterapia (viimeisten 5 vuoden aikana)
- Plasman kreatiniinitaso > 150 µmol/l
- Cinacalcetin tai Etalfan käyttö
- Sinulla on ollut diabetes mellitus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: PHPT Group
Primaarista hyperparatyreoosia sairastavien henkilöiden spatio-temporaalinen kävelyanalyysi ja tasapainon arviointi
|
Tietokoneistettua kävelyanalyysijärjestelmää käytetään spatio-temporaalisten kävelyparametrien arvioimiseen
|
|
Muut: Ohjausryhmä
Terveiden koehenkilöiden spatio-temporaalinen kävelyanalyysi ja tasapainon arviointi
|
Tietokoneistettua kävelyanalyysijärjestelmää käytetään spatio-temporaalisten kävelyparametrien arvioimiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaiheen pituus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Se mitataan kävelytien pituudella nykyisen jalanjäljen kantapään keskipisteestä vastakkaisen jalan edellisen jalanjäljen kantapään keskipisteeseen. Mittayksikkö on senttimetriä.
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Askelpituus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Se mitataan saman jalan kahden peräkkäisen jalanjäljen kantapisteiden välisellä etenemislinjalla (vasemmalta vasemmalle, oikealta oikealle).
Mittayksikkö on senttimetriä.
|
1 viikko
|
|
Staattinen saldoarviointi
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Romberg-testillä diagnosoidaan sensorinen ataksia, epänormaalin proprioseption aiheuttama kävelyhäiriö, joka sisältää tietoa nivelten sijainnista.
PHPT-ryhmän yksilöiden staattisen tasapainon arviointi arvioitiin ennen lisäkilpirauhasen poistoa ja 3 kuukautta sen jälkeen.
|
1 viikko
|
|
Dynaaminen saldoarviointi
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Putoamisriskin määrittämiseksi ja tasapainon etenemisen mittaamiseksi istu ja seiso ja käytä Timed Up and Go -testiä.
PHPT-ryhmän yksilöiden dynaamisen tasapainon arviointi arvioitiin ennen lisäkilpirauhasen poistoa ja 3 kuukautta sen jälkeen.
|
1 viikko
|
|
Väsymyksen vakavuus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Väsymys, jonka yksilöt havaitsivat suorituksen aikana, mitattiin väsymyksen vakavuusasteikolla.
Tämä on yhdeksän kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan väsymyksen vaikutusta jokapäiväiseen elämään.
Jokainen kohta on väsymystä koskeva väite, jonka kohteena oleva arvosana on 1, 'ei täysin samaa mieltä' - 7, 'täysin samaa mieltä'.
|
1 viikko
|
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Toimintakyvyn arvioimiseen käytettiin 6 minuutin kävelytestiä.
Testi suoritettiin käytävällä tasaisella, 30 m pitkällä kovalla alustalla suorassa linjassa.
Ennen tutkimusta potilas lepäsi 10 minuuttia istuma-asennossa.
Se lasketaan mittaamalla matka, jonka henkilö kävelee tämän ajanjakson lopussa, pyytämällä henkilöä kävelemään 6 minuuttia 30 metrin käytävää pitkin.
Jos ilmenee rintakipua, hengenahdistusta, jalkakramppeja, liiallista väsymystä, hikoilua ja kuihtumista, testi on lopetettava välittömästi.
Testiä valvova kliinikko opasti koehenkilölle kävelytekniikkaa ja levon mahdollisuutta.
Testin aikana osallistuja sai minuutin välein tietoa testin loppuun jäljellä olevasta ajasta.
|
1 viikko
|
|
Vaiheen leveys
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Se mitataan nykyisen jalanjäljen keskiviivan keskipisteestä vastakkaisen jalan edellisen jalanjäljen keskiviivan keskipisteeseen. Mittayksikkö on senttimetriä.
|
1 viikko
|
|
Jalan etenemiskulma
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Se on etenemislinjan ja jalanjäljen keskiviivan välinen kulma.
Tämä kulma on nolla, jos jalanjäljen geometrinen keskiviiva on yhdensuuntainen etenemisviivan kanssa; positiivinen, toe-out, kun jalanjäljen keskiviiva on etenemislinjan ulkopuolella, ja negatiivinen, toe-in, kun jalanjäljen keskiviiva on etenemislinjan sisällä.
Mittayksikkö on asteet.
|
1 viikko
|
|
Nopeus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Se saadaan, kun kuljettu matka on jaettu kävelyajalla.
Se ilmaistaan senttimetreinä sekunnissa (cm/s)
|
1 viikko
|
|
Kadenssi
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Nopeus, jolla henkilö kävelee, ilmaistuna askelina minuutissa (askel/min).
Keskimääräinen poljinnopeus on 100 - 115 askelta/min.
|
1 viikko
|
|
Tuplatuen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Se on aika, jonka henkilö viettää molemmat jalat maassa yhden kävelykierroksen aikana.
Se esitetään prosentteina kävelyjakson ajasta (% kävelysykli).
Kaksoistuessa vietetyn ajan prosenttiosuus pienenee kävelynopeuden kasvaessa.
|
1 viikko
|
|
Asenteen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Seisontavaihe on kunkin kävelysyklin painoa kantava osa.
Se alkaa kantapään kosketuksesta ja päättyy saman jalan varpaan.
Se on aika, joka kului ensimmäisen kosketuksen ja kahden peräkkäisen askeleen viimeisen kosketuksen välillä samalla jalalla.
Se esitetään myös prosenttiosuutena kävelyjakson ajasta (% kävelysykli)
|
1 viikko
|
|
Swingin prosenttiosuus
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Se alkaa varpaista irti ja päättyy kantapään lyöntiin.
Se on aika, joka kului nykyisen askeleen viimeisestä kosketuksesta saman jalan seuraavan askeleen ensimmäiseen kosketukseen.
Se ilmaistaan sekunteina (s) ja se esitetään myös prosentteina saman jalan kävelysyklistä (% kävelysykli).
Swing-aika on yhtä suuri kuin vastakkaisen jalan yhden tuen aika.
|
1 viikko
|
|
Kävelysymmetria
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Se lasketaan symmetrian ja kävelyn kahdenvälisen koordinaation arvioimiseksi.
Symmetry Index ja Symmetry Angle tulkitaan täydelliseksi symmetriaksi, jos tulos on 0. Tila-aika-ominaisuuksissa havaittujen epäsymmetrioiden arviointi, tarkan symmetrian 0-arvosta vähintään 10 % poikkeama.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Melek M. ERDEM, Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
- Opintojohtaja: Gonul KOC, MD, Ankara Education and Research Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Mikail K. DEMIREL, MD, Ankara Education and Research Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Cavit CULHA, Assoc. Prof., Ankara Education and Research Hospital
- Opintojohtaja: Semra TOPUZ, Assoc. Prof., Hacettepe University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 17. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 27. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO 18/790
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikkien ensisijaisten ja toissijaisten tulosmittausten yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot asetetaan saataville.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluessa tulosraportin valmistumisesta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pyynnön esittäjien tulee allekirjoittaa tietojen käyttösopimus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .