PJIの診断におけるアルファデフェンシンと16S rRNA遺伝子
人工関節感染症の診断におけるアルファ デフェンシンおよび 16S rRNA 遺伝子の有用性
人工関節全置換術は、整形外科の分野で最も成功した手術の 1 つと考えられています。 この成果にもかかわらず、人工関節感染症は依然として深刻な合併症であると考えられており、壊滅的な結果につながることが多く、繰り返しの広範な治療が必要です。
PJI(人工関節感染症)の発生率は、関係する関節によって異なります。関節形成術の感染率は次のとおりです。一次股関節形成術の 1.7%、非一次股関節形成術の 3.2%。
人工関節感染症の正確な診断には、多くの場合、症状、徴候、滑液細胞数、血清炎症マーカー、および培養を含む複数の要因の組み合わせが含まれます。
滑液培養の感度はわずか 85% であるため、培養が陰性であっても感染を除外することはできません。 しかし、滑液培養の特異性は約 95% であり、陽性培養はしばしば人工関節感染の存在を意味します。
滑液α-デフェンシン検査は、人工関節感染症の診断を支援するために特別に開発された免疫測定法です。
α-デフェンシン イムノアッセイ テストの感度と特異性は、96% を超えると報告されています。
ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) を使用した分子診断テストは、感染および非感染状態の診断ツールとして浮上しています。 細菌の 16S rRNA 遺伝子の高度に保存された領域に由来するプライマーを用いた PCR 技術の適用は、細菌生物の検出に有用でした。
16S rRNA 遺伝子はすべての細菌に存在するため、広範囲の 16S rRNA 遺伝子 PCR を細菌の同定ツールとして使用することが可能です。
作品の目的:
人工関節感染症の診断におけるアルファ防御および 16S rRNA 遺伝子の感度と特異性を決定します。
- 滑液から分離されたさまざまな微生物に対する抗生物質感受性の検出
調査の概要
詳細な説明
関節全置換術は、整形外科の分野で最も成功した外科的処置の 1 つと考えられており、変性または外傷性関節損傷による痛みと動きの制限を緩和します。 この成果にもかかわらず、人工関節感染症は依然として深刻な合併症であると考えられており、壊滅的な結果につながることが多く、繰り返しの広範な治療が必要です。
感染症は、インプラントの失敗につながる整形外科の主要な問題です。 インプラントの交換につながる可能性があり、重症の場合、切断や死亡につながる可能性がある整形外科インプラント感染症を治療することは困難な作業です。 、患者の皮膚に常在する細菌、および患者の体内にすでに存在する細菌 インプラント関連感染症は、インプラント表面への細菌の付着と、その後のインプラント部位でのバイオフィルム形成の結果です。
ブドウ球菌は、全人工関節感染症の 50% 以上を占めています。 約 20% が多菌性、15% がグラム陰性菌、約 10% が培養陰性です。
PJI(人工関節感染症)の発生率は、関係する関節によって異なります。関節形成術の感染率は次のとおりです。 非一次股関節形成術。
感染症の正確かつタイムリーな微生物学的診断が4週間以内に行われる場合、正確かつ早期の適切な治療法は、微生物がまだバイオフィルムで組織化されていないため、プロテーゼに対する保守的なアプローチに従うことが可能になる可能性があります. 初期および後期の感染症の診断が遅れる (> 4 週間) と、構造化された成熟した微生物バイオフィルムが生成されるため、プロテーゼの除去が必要になります。 PJI の定義は、人工関節周囲感染症に関する国際コンセンサス グループによって最近改訂されました。
PJI コンセンサス グループによると、患者は主要な基準の 1 つまたはマイナーな基準の少なくとも 3 つを満たす場合、PJI を持っていると見なされます。
主な基準は次のとおりです。
- 表現型が同一の生物を含む 2 つの陽性周囲培養物。
- 関節と連絡する副鼻腔管。
マイナーな基準は次のとおりです。
- 血清C反応性タンパク質および赤血球沈降速度の上昇。
- 滑液白血球 (WBC) 数の上昇または白血球エステラーゼ テスト ストリップでの ++ の変化。
- 滑液多形性核好中球の割合の上昇。
- プロテーゼ周囲組織の陽性の組織学的分析。
- 単一のポジティブな文化。
危険因子:
過去の感染症、肥満、真性糖尿病、免疫不全、栄養失調または薬物療法など、さまざまな病状がプロテーゼ感染症のリスクを高める可能性があります。 臨床評価では、感染の疑いについてより詳細な情報が得られます。 身体診察中に、外科医は、腫れ、発赤、痛み、機能喪失などの典型的な炎症の徴候を見つけることができます。
最も頻繁な徴候は機能喪失 (95%)、続いて痛み (85%) と腫れでした。さらに、患者のわずか 22% が発熱を示し、14% が気分が悪くなりましたが、19% は感染の主要な徴候として瘻孔がありました。
診断:
人工関節感染症の正確な診断には、多くの場合、症状、徴候、滑液細胞数、血清炎症マーカー、および培養を含む複数の要因の組み合わせが含まれます。
文化は、人工関節感染症の診断のための重要なツールです。 吸引関節液培養は、複数セットの培養液で送信する必要があります。
滑液培養の感度はわずか 85% であるため、培養が陰性であっても感染を除外することはできません。 しかし、滑液培養の特異性は約 95% であり、陽性培養はしばしば人工関節感染の存在を意味します。
人工股関節全置換術の失敗を判断および診断するための多数の術前検査が利用可能です。 これらの検査には、血液学的スクリーニング検査 (赤血球沈降速度、および C 反応性タンパク質のレベル、白血球数の測定)、股関節の吸引、単純 X 線撮影、および放射性核種画像検査が含まれます。 これらのテストはいずれも 100% 信頼できるものではなく、偽陰性または偽陽性のさまざまな結果に左右されます。 誤診は、治療と患者にとって重大な結果をもたらします。 人工関節周囲の感染症と誤診された場合、適切なデブリドマンを行わずに人工関節を修正すると、人工股関節全置換術の失敗が続き、早期失敗のリスクが生じます。 一方、偽陽性検査によって引き起こされる人工装具周囲の感染についての誤った仮定では、患者は手術を受けなければなりませんが、これはガードルストーン手術またはセメント修正としては非常に不適切です。
PJI の診断は、関節炎の臨床所見、異常な滑液 (SF) 分析、および陽性の SF グラム染色または培養による微生物学的確認に基づいています。培養培地上の病原体の回復のための提出時から数日間、結果は少量の接種物によって影響を受ける可能性があり、気難しい微生物は特別な微生物学的検査を必要とする可能性があり、以前の抗生物質は培養を陰性にする可能性があります。 PJI の診断における迅速で感度の高い特異的な方法。
滑液α-デフェンシン検査は、人工関節感染症 PJI の診断を支援するために特別に開発されたイムノアッセイです。
術前の関節吸引後すぐに臨床結果を提供する能力と相まって、α-デフェンシン検査の単純さは、PJI を診断するための魅力的なツールになります.α-デフェンシンタンパク質は、好中球に反応して自然に放出される抗菌ペプチドです滑液中の病原体。 したがって、この抗菌ペプチドがすべての病原体に応答して放出されるかどうか、またアルファデフェンシン検査がすべての生物によって引き起こされる PJI を検出できるかどうかを疑問視することは非常に合理的です。
α-デフェンシン イムノアッセイ テストの感度と特異性は、96% を超えると報告されています。
16S rRNA 遺伝子はすべての細菌に存在するため、広範囲の 16S rRNA 遺伝子 PCR を細菌の同定ツールとして使用することが可能です。 16S rRNA 遺伝子は、属または種特異的な可変領域が点在する高度に保存されたヌクレオチド配列で構成されています。
ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) を使用した分子診断テストは、感染および非感染状態の診断ツールとして浮上しています。 細菌の 16S rRNA 遺伝子の高度に保存された領域に由来するプライマーを用いた PCR 技術の適用は、細菌生物の検出に有用でした。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ayat Bakhet Mostafa, Dr
- 電話番号:01003880813
- メール:ayabakhet87@yahoo.com
研究場所
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Assuit、エジプト
- 募集
- Ayat Bakhet Mostafa
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コンタクト:
- Ayat Bakhet Mostafa, Dr
- 電話番号:01003880813
- メール:ayabakhet87@yahoo.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
-研究には、放射線学的証拠に関連する臨床症状(発熱、痛み、瘻孔の発赤、腫れ、熱さ、および機能の喪失)を通じて感染が疑われる人工関節を持つすべての患者が含まれます。
除外基準:
- 抗生物質治療を開始した患者は、サンプルから除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人工関節感染症の診断におけるαデフェンシンの診断的価値
時間枠:2日
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迅速なバイオマーカーとしての人工関節感染症の診断における酵素免疫測定法 (ELISA) によるアルファデフェンシン測定の価値
|
2日
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人工関節感染症の診断における16S rRNA遺伝子の診断的価値
時間枠:2日
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より正確な検査として人工関節感染症の診断における従来のPCRによる16S rRNA遺伝子の測定の価値
|
2日
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Osama Bakr Sedek, MD、Assuit Univeristy
- スタディチェア:Dalia Tarik Kamal, MD、Assuit Univeristy
- スタディチェア:Amal Mohammed Hosney, MD、Assuit Univeristy
- スタディディレクター:Ayat Bakhet Mostafa, Dr、Assuit Univeristy
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Slullitel PA, Onativia JI, Buttaro MA, Sanchez ML, Comba F, Zanotti G, Piccaluga F. State-of-the-art diagnosis and surgical treatment of acute peri-prosthetic joint infection following primary total hip arthroplasty. EFORT Open Rev. 2018 Jul 17;3(7):434-441. doi: 10.1302/2058-5241.3.170032. eCollection 2018 Jul.
- Dudareva M, Barrett L, Figtree M, Scarborough M, Watanabe M, Newnham R, Wallis R, Oakley S, Kendrick B, Stubbs D, McNally MA, Bejon P, Atkins BA, Taylor A, Brent AJ. Sonication versus Tissue Sampling for Diagnosis of Prosthetic Joint and Other Orthopedic Device-Related Infections. J Clin Microbiol. 2018 Nov 27;56(12):e00688-18. doi: 10.1128/JCM.00688-18. Print 2018 Dec.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Diagnosis of PJI
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
人工関節感染症の臨床試験
-
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