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Alpha défensine et gène ARNr 16S dans le diagnostic de PJI

18 octobre 2018 mis à jour par: Ayat Bakhet, Assiut University

Utilité de l'alpha défensine et du gène ARNr 16S dans le diagnostic de l'infection de l'articulation prothétique

L'arthroplastie totale est considérée comme l'une des interventions chirurgicales les plus réussies dans le domaine de l'orthopédie. Malgré cette réussite, les infections des prothèses articulaires sont toujours considérées comme une complication grave conduisant souvent à des résultats catastrophiques et nécessitant des traitements répétés et étendus.

L'incidence de l'IPP (une infection de prothèse articulaire) varie selon l'articulation impliquée ; le taux d'infection des prothèses est le suivant : 1,7 % des prothèses de hanche primaires et 3,2 % des prothèses de hanche non primaires.

Le diagnostic précis d'une infection de prothèse articulaire implique souvent la combinaison de plusieurs facteurs, notamment les symptômes, les signes, le nombre de cellules du liquide synovial, les marqueurs inflammatoires sériques et la culture.

La sensibilité de la culture du liquide synovial n'est que de 85 %, de sorte qu'une culture négative n'exclut pas une infection. Cependant, la spécificité de la culture du liquide synovial est d'environ 95 % et les cultures positives impliquent souvent la présence d'une infection de la prothèse articulaire.

Le test d'alpha-défensine du liquide synovial est un immunodosage qui a été spécifiquement développé pour faciliter le diagnostic d'infection de prothèse articulaire .

La sensibilité et la spécificité du test immunologique de l'alpha-défensine ont été rapportées comme étant supérieures à 96 %.

Les tests de diagnostic moléculaire utilisant la réaction en chaîne par polymérase (PCR) émergent comme un outil pour le diagnostic des infections et des conditions non infectieuses. L'application de techniques de PCR avec des amorces dérivées des régions hautement conservées du gène bactérien de l'ARNr 16S a été utile dans la détection d'organismes bactériens.

L'utilisation de la PCR à large spectre du gène de l'ARNr 16S comme outil d'identification des bactéries est possible car le gène de l'ARNr 16S est présent dans toutes les bactéries .

But du travail :

.Déterminer la sensibilité et la spécificité de la défense alpha et du gène de l'ARNr 16S dans le diagnostic de l'infection des prothèses articulaires.

  • Détection de la sensibilité aux antibiotiques pour différents organismes isolés du liquide synovial

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'arthroplastie totale est considérée comme l'une des procédures chirurgicales les plus réussies dans le domaine de l'orthopédie, soulageant la douleur et la limitation des mouvements dues à des lésions articulaires dégénératives ou traumatiques. Malgré cette réalisation, les infections des prothèses articulaires sont toujours considérées comme une complication grave conduisant souvent à des résultats catastrophiques et nécessitant un traitement répété et approfondi .

L'infection est un problème majeur en orthopédie conduisant à l'échec de l'implant. C'est une tâche difficile de traiter les infections d'implants orthopédiques qui peuvent conduire à un remplacement d'implant et, dans les cas graves, peuvent entraîner une amputation et la mort Les sources de bactéries infectieuses comprennent l'environnement de la salle d'opération, le matériel chirurgical, les vêtements portés par le personnel médical et paramédical , les bactéries résidentes sur la peau du patient et les bactéries résidant déjà dans le corps du patient Les infections associées aux implants sont le résultat de l'adhésion des bactéries à la surface de l'implant et de la formation subséquente de biofilm au site d'implantation .

Les staphylocoques représentent plus de 50 % des infections totales des prothèses articulaires. Environ 20 % peuvent être polymicrobiens, 15 % causés par Gram négatif et environ 10 % sont négatifs à la culture .

L'incidence de l'IPP (une infection de prothèse articulaire) varie selon l'articulation impliquée ; le taux d'infection des arthroplasties est le suivant : 1,7 % des primaires et 3,2 % des prothèses de hanche non primaires.

Une thérapie appropriée et précoce si un diagnostic microbiologique correct et opportun des infections est effectué dans les 4 semaines, il pourrait être possible de suivre une approche conservatrice sur la prothèse, car les micro-organismes ne sont pas encore organisés en biofilms. Un diagnostic tardif (>4 semaines) d'infections précoces et tardives implique la nécessité d'un retrait de prothèse en raison de la production d'un biofilm microbien structuré et mature. La définition de PJI a été récemment révisée par l'International Consensus Group on Periprosthetic Joint Infection

Selon le PJI Consensus Group, les patients doivent être considérés comme ayant un PJI s'ils répondent à l'un des critères majeurs ou à au moins trois des critères mineurs :

Les principaux critères sont les suivants :

  1. Deux cultures périprothétiques positives avec des organismes phénotypiquement identiques.
  2. Un trajet sinusal communiquant avec l'articulation.

Les critères mineurs sont les suivants :

  1. Taux élevé de protéine C réactive sérique et de sédimentation des érythrocytes.
  2. Nombre élevé de globules blancs (WBC) dans le liquide synovial ou changement ++ sur la bandelette de test d'estérase leucocytaire.
  3. Pourcentage élevé de neutrophiles nucléaires polymorphes dans le liquide synovial.
  4. analyse histologique positive du tissu périprothétique.
  5. Une seule culture positive.

Facteurs de risque:

Différentes pathologies peuvent augmenter le risque d'infections des prothèses : infections antérieures, obésité, diabète sucré, immunodéficience, dénutrition ou traitement médicamenteux. L'évaluation clinique fournit plus de détails pour la suspicion d'infection. Au cours de l'examen physique, le chirurgien peut trouver les signes inflammatoires typiques tels que gonflement, rougeur, douleur et perte de fonction .

le signe le plus fréquent était la perte de fonction (95 %), suivie de la douleur (85 %) et de l'enflure. En outre, seuls 22 % des patients présentaient de la fièvre et 14 % avaient une sensation de malaise, mais 19 % avaient une fistule comme signe primaire d'infection.

Diagnostic:

Le diagnostic précis d'une infection de prothèse articulaire implique souvent la combinaison de plusieurs facteurs, notamment les symptômes, les signes, le nombre de cellules du liquide synovial, les marqueurs inflammatoires sériques et la culture .

La culture est un outil important pour le diagnostic de l'infection des prothèses articulaires. La culture de liquide articulaire aspiré doit être envoyée dans plusieurs ensembles de milieux de culture.

La sensibilité de la culture du liquide synovial n'est que de 85 %, de sorte qu'une culture négative n'exclut pas une infection. Cependant, la spécificité de la culture du liquide synovial est d'environ 95 % et les cultures positives impliquent souvent la présence d'une infection de la prothèse articulaire .

De nombreux tests préopératoires pour la détermination et le diagnostic d'un échec de remplacement total de la hanche sont disponibles. Ces tests comprennent des tests de dépistage hématologique (mesure de la vitesse de sédimentation des érythrocytes et du taux de protéine C-réactive, numération des globules blancs), une aspiration de l'articulation de la hanche, une radiographie simple et des études d'imagerie radionucléide. Aucun de ces tests n'est fiable à 100 % et est soumis à un spectre variable de résultats faux négatifs ou faux positifs. Un diagnostic erroné a des conséquences cruciales pour le traitement et pour le patient. En cas d'infection périprothétique mal diagnostiquée, une révision de la prothèse sans débridement approprié garderait une prothèse totale de hanche en échec et risquerait un échec précoce. D'autre part une fausse hypothèse sur l'infection périprothétique causée par un test faussement positif, le patient doit subir une intervention chirurgicale qui serait très inadéquate comme une opération de pierre de ceinture ou une révision cimentée.

Le diagnostic de PJI est basé sur les résultats cliniques de l'arthrite, une analyse anormale du liquide synovial (SF) et une confirmation microbiologique avec une coloration ou une culture de Gram SF positive. Il existe des limites aux cultures qui peuvent inclure les éléments suivants : un délai d'au moins 2 jours à compter du moment de la soumission pour la récupération de l'agent pathogène sur le milieu de culture, les résultats peuvent être affectés par un petit inoculum, les organismes exigeants peuvent nécessiter des tests microbiologiques spécialisés et des antibiotiques préalables peuvent rendre la culture négative. une méthode rapide, sensible et spécifique dans le diagnostic de PJI.

Le test d'alpha-défensine du liquide synovial est un dosage immunologique qui a été spécifiquement développé pour aider au diagnostic de l'infection de prothèse articulaire PJI .

La simplicité du test alpha-défensine, associée à sa capacité à fournir un résultat clinique peu après une aspiration articulaire préopératoire, en fait un outil attractif pour le diagnostic de l'IPJ La protéine alpha-défensine est un peptide antimicrobien qui est naturellement libéré par les neutrophiles répondant à un agent pathogène dans le liquide synovial. Il est donc très raisonnable de se demander si ce peptide antimicrobien est libéré en réponse à tous les agents pathogènes et aussi si le test alpha-défensine peut détecter les PJI causées par tous les organismes .

La sensibilité et la spécificité du test immunologique de l'alpha-défensine ont été rapportées comme étant supérieures à 96 %.

L'utilisation de la PCR à large spectre du gène de l'ARNr 16S comme outil d'identification des bactéries est possible car le gène de l'ARNr 16S est présent dans toutes les bactéries. Le gène de l'ARNr 16S est constitué de séquences nucléotidiques hautement conservées, entrecoupées de régions variables spécifiques au genre ou à l'espèce.

Les tests de diagnostic moléculaire utilisant la réaction en chaîne par polymérase (PCR) émergent comme un outil pour le diagnostic des infections et des conditions non infectieuses. L'application de techniques de PCR avec des amorces dérivées des régions hautement conservées du gène bactérien de l'ARNr 16S a été utile dans la détection d'organismes bactériens.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Assuit, Egypte
        • Recrutement
        • Ayat Bakhet Mostafa
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude sera menée sur 90 personnes informées (selon les directives du comité d'éthique de la faculté de médecine, Université Assuit)

La description

Critère d'intégration:

- L'étude inclura tous les patients porteurs d'une prothèse articulaire suspectés d'être infectés par des manifestations cliniques (fièvre, douleur, rougeur de la fistule, gonflement, chaleur et perte de fonction) associées à des preuves radiologiques.

Critère d'exclusion:

  • Tout patient ayant débuté un traitement antibiotique sera exclu des prélèvements.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeur diagnostique de l'alpha défensine dans le diagnostic de l'infection de l'articulation prothétique
Délai: 2 jours
valeur de la mesure de l'alpha défensine par dosage immuno-enzymatique (ELISA) dans le diagnostic de l'infection des prothèses articulaires en tant que biomarqueur rapide
2 jours
Valeur diagnostique du gène ARNr 16S dans le diagnostic de l'infection de l'articulation prothétique
Délai: 2 jours
valeur de la mesure du gène ARNr 16S par PCR conventionnelle dans le diagnostic de l'infection de l'articulation prothétique en tant que test plus précis
2 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Osama Bakr Sedek, MD, Assuit Univeristy
  • Chaise d'étude: Dalia Tarik Kamal, MD, Assuit Univeristy
  • Chaise d'étude: Amal Mohammed Hosney, MD, Assuit Univeristy
  • Directeur d'études: Ayat Bakhet Mostafa, Dr, Assuit Univeristy

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2018

Première publication (Réel)

22 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Diagnosis of PJI

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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