高血圧に対する体外衝撃波砕石術の効果を調査する研究

バックグラウンド

体外衝撃波砕石術 (SWL) は、1980 年代初頭に尿路結石の管理のために最初に導入されました。 結石治療の他の手順と比較した場合、低侵襲であるという利点により、SWL は最新のガイドラインで 2 cm 未満の腎結石の治療オプションの 1 つとして残っています。

尿路結石の最も非侵襲的な治療と考えられているにもかかわらず、SWL の長期的な結果についてはまだ多くの懸念があります。 特に、血圧に対する SWL の影響は依然として論争の的となっています。 最近の研究では、研究者は、被験者の約 20% が 2 年間の追跡期間中に血圧コントロールの悪化を経験したことを観察しました。これには、20/202 (9.95%) の以前は高血圧ではなかった被験者が新たに高血圧を発症したことが含まれます。 新たに発症した高血圧の観察された発生率は、いくつかの報告されたシリーズのものと非常に似ていました。 文献には、SWL 後の新規発症高血圧の発症に関する症例シリーズや病院データ分析など、複数の報告がありました。 残念ながら、これらの研究のほとんどは遡及的であり、高血圧の異なる定義を使用していました.

しかし、降圧療法の追加が必要な高血圧患者 118 人中 43 人 (36.4%) を含む血圧コントロールの悪化の高い発生率が、私たちの研究で観察されたことは驚くべきことでした。 文献のほとんどの研究は、新たに発症した高血圧の発症に焦点を合わせただけであるため、研究者の観察は、既存の高血圧に対するSWLの潜在的な影響に関する補足情報を提供します. 一般に、局所高血圧患者におけるアドオン薬物療法の年間平均発生率は 4.71 ～ 6.41% でした。 10 したがって、2 年間の追跡期間中の追加治療率 36.4% は、一般集団よりもはるかに高かった。 残念ながら、研究者は以前の研究で比較のために非介入群を含めておらず、この結果がSWLのみに起因すると結論付けることはできませんでした.

したがって、研究者は、既知の高血圧患者の血圧コントロールに対する SWL の効果を評価するための前向き研究を提案したいと考えています。 研究者は、研究結果が患者に対するSWLの長期的な影響に関する追加情報を提供することを望んでいます.

目標

既知の高血圧症患者の血圧変化の影響に対する体外衝撃波砕石術の影響を調査すること。

研究プロトコル:

この研究に固有の包含および除外基準を満たした患者は、前向きに募集されます。 インフォームドコンセントを得た後、患者は治療群または対照群のいずれかに無作為に割り付けられます。

年齢、高血圧と診断された年数、現在の医療使用、他の併存疾患、BMIなどを含むベースライン情報が患者から収集されます。 すべての SWL は、プリンス オブ ウェールズ病院の砕石術および尿検査センターで実施され、電磁砕石器である Modulith SLX-F2 Connect (Storz Medical、スイス) によって治療されます。 当院では標準治療として行っております。 SWL後、患者は通常通りクリニックでフォローアップされます。 6か月の研究期間中、患者は高血圧薬の変更を避けるよう強く勧められます。

血圧評価:

各血圧評価中に、次の手順が実行されます。

1. 24 時間血圧モニタリング - 24 時間の非侵襲的外来血圧および HR モニタリングは、検証済みのデバイスを使用して実行され、推奨されるアプローチに従いました。 11 血圧測定は、15 分ごとに血圧を測定するようにプログラムされます。 各記録は朝に開始され、24 時間の完全な期間を通じて実行されます。その間、被験者は通常の日課に従うことができます。 24 時間 BP 記録の分析は、前述の編集基準に従って、アーティファクトの除去によって先行されます。 12 記録は、すべての測定値の 10% を超える場合、または 1 時間あたり 1 つ以上の測定値が欠落している場合に分析から除外されます。 24 時間、夜間 (23.00 ～ 07.00) に提供された個々の記録のコンピューター分析 h)、朝の時間 (0.7.00-12.00) h)、および午後/夕方時間 (12.00-23.00 h) は、SBP、DBP、および HR の平均値です。
2. 診療所の血圧測定 各来院時に、患者が 10 分以上休んだ後に血圧を測定し、5 分間隔で測定を繰り返します。 平均血圧が記録されます。
3. 降圧薬の変更とその理由
4. あらゆる有害事象。

収集された結果は、さらなる分析に使用されます