Исследование по изучению влияния экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии на артериальную гипертензию

ФОН

Экстракорпоральная ударно-волновая литотрипсия (УВЛ) была впервые применена в начале 1980-х годов для лечения мочекаменной болезни. Преимущество минимальной инвазивности по сравнению с другими методами лечения камней сделало УВЛ одним из вариантов лечения почечных камней размером менее 2 см в последних рекомендациях.

Несмотря на то, что УВЛ считается наиболее неинвазивным методом лечения камней в мочевом пузыре, по-прежнему существует много опасений по поводу долгосрочных последствий УВЛ. В частности, влияние УВЛ на артериальное давление до сих пор вызывает споры. В недавнем исследовании исследователи наблюдали примерно у 20% субъектов, у которых наблюдалось ухудшение контроля артериального давления в течение 2-летнего периода наблюдения, в том числе у 20/202 (9,95%) субъектов, ранее не страдавших гипертонией, у которых впервые развилась гипертония. Наблюдаемая частота новых случаев артериальной гипертензии была почти такой же, как и в некоторых опубликованных сериях. В литературе было множество сообщений, в том числе серий случаев и анализов больничных данных 7-9 о развитии впервые возникшей гипертензии после УВЛ. К сожалению, большинство этих исследований были ретроспективными и использовали разные определения артериальной гипертензии.

Но высокая частота ухудшения контроля артериального давления, в том числе у 43 (36,4%) из 118 пациентов с АГ, которым потребовалась дополнительная антигипертензивная терапия, наблюдаемая в нашем исследовании, вызывала тревогу. Поскольку большинство исследований, опубликованных в литературе, были сосредоточены только на развитии вновь развившейся гипертензии, наблюдение исследователя дает дополнительную информацию о потенциальных эффектах УВЛ на ранее существовавшую гипертензию. В целом среднегодовая частота дополнительной фармакотерапии среди больных местно-гипертонической болезнью составила 4,71-6,41%. 10 Таким образом, частота дополнительной терапии, составившая 36,4% в течение 2-летнего наблюдения, была намного выше, чем в общей популяции. К сожалению, исследователь не включил неинтервенционную группу для сравнения в предыдущем исследовании и не смог сделать вывод, что этот результат был связан исключительно с УВЛ.

Поэтому исследователь хотел бы предложить проспективное исследование для оценки влияния УВЛ на контроль артериального давления у пациентов с известной гипертонией. Исследователи надеются, что результаты исследования предоставят дополнительную информацию о долгосрочном влиянии УВЛ на пациентов.

ЦЕЛИ

Исследовать влияние экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии на изменение артериального давления у пациентов с известной артериальной гипертензией.

ПРОТОКОЛ ОБУЧЕНИЯ:

Пациенты, соответствующие критериям включения и исключения, специфичным для этого исследования, будут набраны проспективно. После получения информированного согласия пациенты будут рандомизированы либо в группу лечения, либо в контрольную группу.

У пациентов будет собираться исходная информация, включая возраст, количество лет, в течение которых диагностирована гипертония, текущее медицинское использование, другие сопутствующие заболевания, ИМТ и т. д. Все УВЛ будут выполняться в Центре литотрипсии и уроисследований больницы Принца Уэльского и лечиться с помощью электромагнитного литотриптора Modulith SLX-F2 Connect (Storz Medical, Швейцария). Лечение будет проводиться как стандартная помощь в нашей больнице. После УВЛ пациент будет наблюдаться в клинике в обычном режиме. В течение 6-месячного периода исследования пациентам настоятельно рекомендуется избегать смены лекарств от гипертензии.

Оценка артериального давления:

Во время каждой оценки артериального давления будет выполняться следующая процедура:

1. 24-часовой мониторинг артериального давления - 24-часовой неинвазивный амбулаторный мониторинг АД и ЧСС проводился с использованием валидированного устройства и в соответствии с рекомендованным подходом. 11 Измерение артериального давления должно быть запрограммировано на измерение АД каждые 15 минут. Каждая запись будет начинаться утром и выполняться в течение полных 24 часов, в течение которых испытуемым разрешается следовать своему обычному распорядку дня. Анализу 24-часовых записей АД предшествует удаление артефактов в соответствии с ранее описанными критериями редактирования. 12 Записи исключаются из анализа, если пропущено > 10% всех показаний или более одного показания в час. Компьютерный анализ отдельных записей, предоставленных круглосуточно, в ночное время (23.00-07.00). ч), утреннее время (07.00-12.00 ч) и дневные/вечерние (12.00-23.00 ч) средние значения САД, ДАД и ЧСС.
2. Измерение артериального давления в клинике При каждом визите артериальное давление будет измеряться после того, как пациент отдохнет более 10 минут, с повторным измерением с интервалом в 5 минут. Будет записано среднее артериальное давление.
3. Любые изменения антигипертензивных препаратов и причины
4. Любые нежелательные явления.

Собранный результат будет использован для дальнейшего анализа