Un estudio para investigar el efecto de la litotricia extracorpórea por ondas de choque en la hipertensión

FONDO

La litotricia extracorpórea por ondas de choque (SWL) se introdujo por primera vez a principios de la década de 1980 para el tratamiento de la urolitiasis. La ventaja de ser mínimamente invasivo, en comparación con otros procedimientos para el tratamiento de cálculos, hizo que la LEOC siguiera siendo una de las opciones de tratamiento para cálculos renales de menos de 2 cm en las últimas guías.

A pesar de que se considera el tratamiento menos invasivo para los cálculos urinarios, todavía existen muchas preocupaciones sobre las consecuencias a largo plazo de la LEOC. En particular, el efecto de la LEOC en la presión arterial sigue siendo un tema de controversia. En el estudio reciente, el investigador observó que aproximadamente el 20 % de los sujetos experimentaron un empeoramiento del control de la presión arterial durante el período de seguimiento de 2 años, incluidos 20/202 (9,95 %) sujetos que no tenían hipertensión y que desarrollaron hipertensión de nueva aparición. La incidencia observada de hipertensión de nueva aparición fue bastante similar a la de algunas series publicadas. En la literatura, hubo múltiples informes, incluidas series de casos y análisis de datos hospitalarios, 7-9 sobre el desarrollo de hipertensión de nueva aparición después de la LEOC. Desafortunadamente, la mayoría de esos estudios fueron retrospectivos y utilizaron diferentes definiciones de hipertensión.

Pero la alta incidencia de empeoramiento del control de la presión arterial, incluidos 43 (36,4%) de 118 sujetos hipertensos que requirieron terapias antihipertensivas complementarias, observada en nuestro estudio fue alarmante. Debido a que la mayoría de los estudios en la literatura solo se centraron en el desarrollo de hipertensión de inicio reciente, la observación del investigador proporciona información adicional sobre los efectos potenciales de la LEOC en la hipertensión preexistente. En general, la incidencia anual promedio de la farmacoterapia complementaria entre los pacientes hipertensos locales fue de 4,71 a 6,41%. 10 Por lo tanto, la tasa de terapia complementaria del 36,4 % durante los 2 años de seguimiento fue mucho mayor que la de la población general. Desafortunadamente, el investigador no incluyó un brazo sin intervención para la comparación en el estudio anterior y no pudo concluir que este resultado fuera atribuible únicamente a la LEOC.

Por lo tanto, al investigador le gustaría proponer un estudio prospectivo para evaluar el efecto de la LEOC en el control de la presión arterial en pacientes con hipertensión conocida. El investigador espera que los resultados del estudio proporcionen información adicional sobre el efecto a largo plazo de la LEOC en los pacientes.

OBJETIVOS

Investigar el efecto de la litotricia extracorpórea por ondas de choque sobre el efecto del cambio en la presión arterial en pacientes con hipertensión conocida.

PROTOCOLO DE ESTUDIO:

Los pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión y exclusión específicos de este estudio serán reclutados prospectivamente. Después de obtener el consentimiento informado, los pacientes serán asignados aleatoriamente al grupo de tratamiento o al grupo de control.

Se recopilará información de referencia de los pacientes, incluida la edad, los años de diagnóstico de hipertensión, el uso médico actual, otras comorbilidades, el IMC, etc. Toda la LEOC se realizaría en el Centro de uroinvestigación y litotricia del Hospital Príncipe de Gales y se trataría con Modulith SLX-F2 Connect (Storz Medical, Suiza), un litotriptor electromagnético. El tratamiento se realizaría como atención estándar en nuestro hospital. Después de la LEOC, el paciente sería objeto de seguimiento en la clínica como de costumbre. Durante el período de estudio de 6 meses, se recomienda encarecidamente a los pacientes que eviten cambiar la medicación antihipertensiva.

Evaluación de la presión arterial:

Durante cada evaluación de la presión arterial, se realizará el siguiente procedimiento:

1. Monitoreo de la presión arterial de 24 horas: el monitoreo ambulatorio no invasivo de la PA y la frecuencia cardíaca de 24 horas se realizó con un dispositivo validado y siguió el enfoque recomendado. 11 La medición de la presión arterial estaría programada para medir la PA cada 15 min. Cada registro se iniciará por la mañana y se realizará durante un período completo de 24 h, durante el cual los sujetos podrán seguir su rutina diaria normal. El análisis de los registros de PA de 24 h está precedido por la eliminación de artefactos, de acuerdo con los criterios de edición descritos anteriormente. 12 Los registros se excluyen del análisis cuando se pierde > 10% de todas las lecturas o más de una lectura por hora. Análisis computarizado de las grabaciones individuales proporcionadas las 24 horas, durante la noche (23.00-07.00 h), horario de la mañana (0.7.00-12.00 h), y valores medios de la tarde/noche (12.00-23.00 h) de PAS, PAD y FC.
2. Medición de la presión arterial en la clínica En cada visita, la presión arterial se medirá después de que el paciente haya descansado durante más de 10 minutos, con mediciones repetidas cada 5 minutos. Se registrará la presión arterial media.
3. Cualquier cambio en los medicamentos antihipertensivos y las razones.
4. Cualquier evento adverso.

El resultado recopilado se utilizará para un análisis posterior.