Um estudo para investigar o efeito da litotripsia extracorpórea por ondas de choque na hipertensão

FUNDO

A litotripsia extracorpórea por ondas de choque (LCO) foi introduzida pela primeira vez no início dos anos 80 para o tratamento da urolitíase. A vantagem de ser minimamente invasivo, quando comparado a outros procedimentos para tratamento de cálculos, fez com que a LECO permanecesse como uma das opções de tratamento para cálculos renais menores que 2 cm nas últimas diretrizes.

Apesar de ser considerado o tratamento mais não invasivo para cálculos urinários, ainda existem muitas preocupações sobre as consequências a longo prazo da LECO. Em particular, o efeito da LECO na pressão arterial ainda é um tema controverso. No estudo recente, o investigador observou que aproximadamente 20% dos indivíduos apresentaram piora no controle da pressão arterial durante o período de acompanhamento de 2 anos, incluindo 20/202 (9,95%) indivíduos previamente não hipertensos que desenvolveram hipertensão de início recente. A incidência observada de hipertensão de início recente foi bastante semelhante àquela em algumas séries relatadas. Na literatura, há vários relatos, incluindo séries de casos e análises de dados hospitalares, 7-9 de desenvolvimento de hipertensão de início recente após LECO. Infelizmente, a maioria desses estudos foi retrospectiva e usou diferentes definições de hipertensão.

Mas a alta incidência de piora do controle da pressão arterial, incluindo 43 (36,4%) dos 118 hipertensos que necessitaram de terapias anti-hipertensivas adicionais, observada em nosso estudo foi alarmante. Como a maioria dos estudos na literatura se concentra apenas no desenvolvimento de hipertensão de início recente, a observação do investigador fornece informações suplementares sobre os efeitos potenciais da LECO na hipertensão pré-existente. Em geral, a incidência anual média de farmacoterapia adicional entre pacientes hipertensos locais foi de 4,71-6,41%. 10 Portanto, a taxa de terapia complementar de 36,4% durante o acompanhamento de 2 anos foi muito maior do que na população em geral. Infelizmente, o investigador não incluiu um braço não intervencional para comparação no estudo anterior e não pôde concluir que esse resultado fosse exclusivamente atribuível à LECO.

Portanto, o investigador gostaria de propor um estudo prospectivo para avaliar o efeito da LECO no controle da pressão arterial em pacientes com hipertensão conhecida. O investigador espera que os resultados do estudo forneçam informações adicionais sobre o efeito a longo prazo da LECO nos pacientes.

OBJETIVOS

Investigar o efeito da litotripsia extracorpórea por ondas de choque sobre o efeito da mudança na pressão arterial em pacientes com hipertensão conhecida.

PROTOCOLO DE ESTUDO:

Os pacientes que preencherem os critérios de inclusão e exclusão específicos para este estudo serão recrutados prospectivamente. Depois de obter o consentimento informado, os pacientes serão randomizados para o grupo de tratamento ou grupo de controle.

Informações básicas, incluindo idade, anos de diagnóstico de hipertensão, uso médico atual, outras comorbidades, IMC etc. serão coletadas dos pacientes. Todas as LECO seriam realizadas no Centro de Litotripsia e Uroinvestigação do Hospital Prince of Wales e tratadas pelo Modulith SLX-F2 Connect (Storz Medical, Suíça), um litotriptor eletromagnético. O tratamento seria realizado como tratamento padrão em nosso hospital. Após LECO, o paciente seria acompanhado na clínica como de costume. Durante o período de estudo de 6 meses, os pacientes são fortemente aconselhados a evitar mudanças na medicação hipertensiva.

Avaliação da pressão arterial:

Durante cada avaliação da pressão arterial, o seguinte procedimento será realizado:

1. Monitorização da pressão arterial 24 horas - A monitorização ambulatorial não invasiva da PA e FC 24 horas foi realizada com um aparelho validado e seguiu a abordagem preconizada. 11 A medida da pressão arterial seria programada para medir a PA a cada 15 minutos. Cada gravação será iniciada pela manhã e realizada ao longo de um período completo de 24 horas, durante as quais os indivíduos poderão seguir sua rotina diária normal. A análise dos registros de PA de 24 horas é precedida pela remoção de artefatos, de acordo com os critérios de edição descritos anteriormente. 12 As gravações são excluídas da análise quando > 10% de todas as leituras ou mais de uma leitura por hora é perdida. A análise computadorizada das gravações individuais fornecidas 24 horas, à noite (23h00-07h00 h), período da manhã (0.7.00-12.00 h) e tarde/noite (12h00-23h00) valores médios de PAS, PAD e FC.
2. Medição da pressão arterial clínica Em cada visita, a pressão arterial será medida após o paciente descansar por mais de 10 minutos, com medições repetidas com 5 minutos de intervalo. A pressão arterial média será registrada.
3. Quaisquer alterações nos medicamentos anti-hipertensivos e razões
4. Quaisquer eventos adversos.

O resultado coletado será usado para análise posterior