体外冲击波碎石术对高血压影响的研究

背景

体外冲击波碎石术 (SWL) 于 1980 年代初首次引入，用于治疗尿石症。 与其他结石治疗方法相比，微创的优势使得SWL在最新指南中仍然是小于2cm肾结石的治疗选择之一。

尽管被认为是尿路结石最无创的治疗方法，但仍有许多人担心 SWL 的长期后果。 特别是 SWL 对血压的影响仍然是一个有争议的话题。 在最近的研究中，研究人员观察到大约 20% 的受试者在 2 年的随访期间经历了血压控制恶化，包括 20/202 (9.95%) 以前没有高血压的受试者发展为新发高血压。 观察到的新发高血压的发病率与一些报道的系列中的发病率非常相似。 在文献中，有多个报告，包括病例系列和医院数据分析，7-9 表明 SWL 后出现新发高血压。 不幸的是，大多数这些研究都是回顾性的，并且使用了不同的高血压定义。

但在我们的研究中观察到的血压控制恶化的高发生率，包括 118 名需要附加抗高血压治疗的高血压受试者中的 43 名 (36.4%)，令人担忧。 因为文献中的大多数研究只关注新发高血压的发展，研究者的观察提供了关于 SWL 对既往高血压的潜在影响的补充信息。 总的来说，局部高血压患者加用药物治疗的年平均发生率为4.71-6.41%。 10 因此，2 年随访期间的附加治疗率为 36.4%，远高于一般人群。 不幸的是，研究者在之前的研究中没有包括非干预组进行比较，因此无法得出结论认为这一结果完全归因于 SWL。

因此，研究者想提出一项前瞻性研究，以评估 SWL 对已知高血压患者血压控制的影响。 研究者希望研究结果能提供更多关于 SWL 对患者的长期影响的信息。

目标

调查体外冲击波碎石术对已知高血压患者血压变化的影响。

研究方案：

将前瞻性地招募满足特定于该研究的纳入和排除标准的患者。 在获得知情同意后，患者将被随机分配到治疗组或对照组。

将从患者那里收集基线信息，包括年龄、被诊断患有高血压的年限、目前的医疗使用情况、其他合并症、BMI 等。 所有 SWL 都将在威尔士亲王医院的碎石术和尿路检查中心进行，并由电磁碎石机 Modulith SLX-F2 Connect（瑞士 Storz Medical）进行治疗。 该治疗将作为我们医院的标准治疗进行。 SWL 后，患者将照常在门诊进行随访。 在 6 个月的研究期间，强烈建议患者避免改变高血压药物。

血压评估：

在每次血压评估期间，将执行以下程序：

1. 24 小时血压监测 - 24 小时无创动态血压和心率监测是使用经过验证的设备进行的，并遵循推荐的方法。 11 血压测量将被编程为每 15 分钟测量一次血压。 每次记录都将在早上开始，并在整个 24 小时内进行，在此期间，受试者可以按照他们正常的日常生活进行。 根据先前描述的编辑标准，在分析 24 小时 BP 记录之前先去除伪影。 12 当超过 10% 的所有读数或每小时丢失超过一个读数时，记录将被排除在分析之外。 个人录音的计算分析提供 24 小时，夜间（23.00-07.00 h), 早上时间 (0.7.00-12.00 h) 和下午/晚上时间 (12.00-23.00 h) SBP、DBP 和 HR 的平均值。
2. 门诊血压测量 每次就诊时，患者休息10分钟以上后测量血压，间隔5分钟重复测量。 将记录平均血压。
3. 降压药有无变化及原因
4. 任何不良事件。

收集的结果将用于进一步分析