Studie ke zkoumání vlivu mimotělní litotrypse rázovou vlnou na hypertenzi

POZADÍ

Extrakorporální litotrypse rázovou vlnou (SWL) byla poprvé představena na počátku 80. let 20. století pro léčbu urolitiázy. Výhodou minimální invazivity ve srovnání s jinými postupy léčby konkrementů je, že SWL zůstává podle nejnovějších doporučení jednou z možností léčby ledvinových konkrementů menší než 2 cm.

Přestože je léčba močových kamenů považována za nejvíce neinvazivní, stále existuje mnoho obav z dlouhodobých následků SWL. Zejména vliv SWL na krevní tlak je stále kontroverzním tématem. V nedávné studii výzkumník pozoroval přibližně 20 % jedinců, kteří zaznamenali zhoršenou kontrolu krevního tlaku během 2letého období sledování, včetně 20/202 (9,95 %) dříve nehypertenzních jedinců, u kterých se vyvinula nová hypertenze. Pozorovaná incidence nově vzniklé hypertenze byla dosti podobná jako v některých hlášených sériích. V literatuře bylo mnoho zpráv, včetně kazuistik a analýz nemocničních dat, 7–9 o rozvoji nově vzniklé hypertenze po SWL. Bohužel většina těchto studií byla retrospektivní a používala různé definice hypertenze.

Ale vysoký výskyt zhoršení kontroly krevního tlaku, včetně 43 (36,4 %) ze 118 pacientů s hypertenzí, kteří vyžadovali doplňkovou antihypertenzní léčbu, pozorovaný v naší studii, byl alarmující. Protože většina studií v literatuře byla zaměřena pouze na rozvoj nově vzniklé hypertenze, pozorování výzkumníka poskytuje doplňující informace o potenciálních účincích SWL na již existující hypertenzi. Obecně byla průměrná roční incidence přídavné farmakoterapie u lokálních hypertoniků 4,71–6,41 %. 10 Míra doplňkové terapie 36,4 % během 2letého sledování byla proto mnohem vyšší než u běžné populace. Bohužel, zkoušející nezahrnul do předchozí studie neintervenční rameno pro srovnání a nemohl dospět k závěru, že tento výsledek lze přičíst výhradně SWL.

Zkoušející by proto rád navrhl prospektivní studii k posouzení účinku SWL na kontrolu krevního tlaku u pacientů se známou hypertenzí. Zkoušející doufá, že výsledky studie poskytnou další informace o dlouhodobém účinku SWL na pacienty.

OJECTIVES

Zkoumat vliv mimotělní litotrypsie rázovou vlnou na vliv změny krevního tlaku u pacientů se známou hypertenzí.

PROTOKOL STUDIE:

Budou prospektivně přijímáni pacienti, kteří splnili kritéria pro zařazení a vyloučení specifická pro tuto studii. Po získání informovaného souhlasu budou pacienti randomizováni buď do léčebné skupiny, nebo do kontrolní skupiny.

Od pacientů budou shromažďovány základní informace, včetně věku, let, kdy byla diagnostikována hypertenze, současného lékařského využití, dalších komorbidit, BMI atd. Všechny SWL by byly provedeny v Litotripsy a Uro-vyšetřovacím středisku nemocnice Prince of Wales Hospital a ošetřeny modulem Modulith SLX-F2 Connect (Storz Medical, Švýcarsko), elektromagnetickým litotryptorem. Léčba by byla prováděna jako standardní péče v naší nemocnici. Po SWL bude pacient jako obvykle sledován na klinice. Během 6měsíčního období studie se pacientům důrazně doporučuje, aby se vyhnuli změnám v léčbě hypertenze.

Hodnocení krevního tlaku:

Při každém měření krevního tlaku bude proveden následující postup:

1. 24hodinové monitorování krevního tlaku – 24hodinové neinvazivní ambulantní monitorování TK a srdeční frekvence bylo prováděno pomocí validovaného přístroje a dodržovalo doporučený přístup. 11 Měření krevního tlaku by bylo naprogramováno na měření TK každých 15 minut. Každý záznam bude zahájen ráno a proveden po celých 24 hodin, během kterých mohou subjekty sledovat svůj normální denní režim. Analýze 24hodinových záznamů BP předchází odstranění artefaktů podle dříve popsaných kritérií pro úpravy. 12 Záznamy jsou z analýzy vyloučeny, pokud je vynecháno více než 10 % všech měření nebo více než jedno měření za hodinu. Počítačová analýza jednotlivých záznamů poskytovaná 24 hodin v noci (23.00-07.00 hod. h), ráno (0:7:00-12:00). h) a odpolední/večerní (12:00-23:00 h) průměrné hodnoty SBP, DBP a HR.
2. Měření krevního tlaku na klinice Při každé návštěvě bude krevní tlak měřen poté, co pacient odpočíval déle než 10 minut, s opakovaným měřením s odstupem 5 minut. Zaznamená se průměrný krevní tlak.
3. Jakékoli změny v antihypertenzivních lécích a důvody
4. Jakékoli nežádoucí příhody.

Získané výsledky budou použity pro další analýzu