Une étude pour étudier l'effet de la lithotritie extracorporelle par ondes de choc sur l'hypertension

ARRIÈRE-PLAN

La lithotritie extracorporelle par ondes de choc (SWL) a été introduite pour la première fois au début des années 1980 pour la prise en charge de la lithiase urinaire. L'avantage d'être peu invasive, par rapport à d'autres procédures de traitement des calculs, a fait que la SWL reste l'une des options de traitement pour les calculs rénaux de moins de 2 cm dans les dernières directives.

Bien qu'il soit considéré comme le traitement le plus non invasif pour les calculs urinaires, les conséquences à long terme de la SWL suscitent encore de nombreuses inquiétudes. En particulier, l'effet de SWL sur la pression artérielle est toujours un sujet de controverse. Dans l'étude récente, l'investigateur a observé qu'environ 20 % des sujets ont connu une aggravation du contrôle de la pression artérielle au cours de la période de suivi de 2 ans, y compris 20/202 (9,95 %) des sujets précédemment non hypertendus qui ont développé une nouvelle hypertension. L'incidence observée de l'hypertension d'apparition récente était assez similaire à celle de certaines séries rapportées. Dans la littérature, il y avait plusieurs rapports, y compris des séries de cas et des analyses de données hospitalières, 7-9 sur le développement d'une nouvelle hypertension après SWL. Malheureusement, la plupart de ces études étaient rétrospectives et utilisaient différentes définitions de l'hypertension.

Mais l'incidence élevée d'aggravation du contrôle de la pression artérielle, dont 43 (36,4 %) des 118 sujets hypertendus qui ont nécessité des traitements antihypertenseurs d'appoint, observée dans notre étude était alarmante. Étant donné que la plupart des études de la littérature se concentraient uniquement sur le développement d'une hypertension d'apparition récente, l'observation de l'investigateur fournit des informations supplémentaires sur les effets potentiels de la SWL sur l'hypertension préexistante. En général, l'incidence annuelle moyenne de la pharmacothérapie d'appoint chez les patients hypertendus locaux était de 4,71 à 6,41 %. 10 Par conséquent, le taux de traitement complémentaire de 36,4 % au cours du suivi de 2 ans était beaucoup plus élevé que celui de la population générale. Malheureusement, l'investigateur n'a pas inclus de bras non interventionnel à titre de comparaison dans l'étude précédente et n'a pas pu conclure que ce résultat était uniquement attribuable à SWL.

Par conséquent, l'investigateur souhaite proposer une étude prospective pour évaluer l'effet SWL sur le contrôle de la pression artérielle chez les patients souffrant d'hypertension connue. L'enquêteur espère que les résultats de l'étude fourniront des informations supplémentaires sur l'effet à long terme de la SWL sur les patients.

OBJECTIFS

Étudier l'effet de la lithotripsie extracorporelle par ondes de choc sur l'effet de la variation de la pression artérielle chez les patients souffrant d'hypertension connue.

PROTOCOLE D'ÉTUDE:

Les patients remplissant les critères d'inclusion et d'exclusion spécifiques à cette étude seront recrutés de manière prospective. Après avoir obtenu leur consentement éclairé, les patients seront randomisés soit dans le groupe de traitement, soit dans le groupe témoin.

Les informations de base, y compris l'âge, les années de diagnostic d'hypertension, l'utilisation médicale actuelle, d'autres comorbidités, l'IMC, etc. seront collectées auprès des patients. Tous les SWL seraient effectués dans le centre de lithotripsie et d'investigation urologique de l'hôpital Prince of Wales et traités par Modulith SLX-F2 Connect (Storz Medical, Suisse), un lithotriteur électromagnétique. Le traitement serait effectué comme des soins standard dans notre hôpital. Après SWL, le patient serait suivi en clinique comme d'habitude. Au cours de la période d'étude de 6 mois, il est fortement conseillé aux patients d'éviter de modifier leur traitement antihypertenseur.

Évaluation de la pression artérielle :

Lors de chaque évaluation de la pression artérielle, la procédure suivante sera effectuée :

1. Surveillance de la pression artérielle sur 24 heures : une surveillance ambulatoire non invasive de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque sur 24 heures a été effectuée à l'aide d'un appareil validé et a suivi l'approche recommandée. 11 La mesure de la tension artérielle serait programmée pour mesurer la PA toutes les 15 min. Chaque enregistrement débutera le matin et sera exécuté pendant une période complète de 24 heures, au cours de laquelle les sujets sont autorisés à suivre leur routine quotidienne normale. L'analyse des enregistrements BP de 24 h est précédée de la suppression des artefacts, selon les critères d'édition décrits précédemment. 12 Les enregistrements sont exclus de l'analyse lorsque > 10 % de toutes les lectures ou plus d'une lecture par heure sont manquées. Analyse informatique des enregistrements individuels fournis 24h/24, la nuit (23h00-07h00 h), le matin (0.7.00-12.00 h) et après-midi/soirée (12h00-23h00) valeurs moyennes de PAS, PAD et FC.
2. Mesure de la pression artérielle à la clinique À chaque visite, la pression artérielle sera mesurée après que le patient se soit reposé pendant plus de 10 minutes, avec des mesures répétées à 5 minutes d'intervalle. La tension artérielle moyenne sera enregistrée.
3. Tout changement dans les médicaments antihypertenseurs et les raisons
4. Tout événement indésirable.

Le résultat recueilli sera utilisé pour une analyse plus approfondie