基底細胞癌に対するモンタニドアジュバント中の IO103 の研究

包含基準:

1. 18歳以上
2. -最長直径が14 mmを超える体または四肢に、少なくとも1つの組織学的に検証された表在性または結節性基底細胞癌
3. -病変/病変から3つの4 mm生検を提供する意思がある
4. 以前にヘッジホッグ経路阻害剤で治療されていない
5. 出産の可能性のある女性の場合：治療期間中および治療後少なくとも150日間、失敗率が1年あたり1％未満の避妊方法を使用することに同意します。 女性のための安全な避妊方法は、経口避妊薬、子宮内避妊器具、避妊注射、避妊インプラント、避妊パッチまたは避妊膣リングです。
6. 男性の場合：避妊具を使用することへの同意と精子提供を控えることへの同意
7. 参加者（または該当する場合は法的に認められた代理人）は、治験への入場前に、ICH-GCP および現地法に従い、治験に対する書面によるインフォームド コンセントを提供します。

8. 十分な骨髄機能、すなわち

   1. 白血球 ≥ 1.5 x 109
   2. 顆粒球 ≥ 1.0 x 109
   3. 血小板 ≥ 20 x 109

2. クレアチニン < 2.5 正常上限、すなわち < 300 μmol/l 3. 十分な肝機能、すなわち

1. ALAT < 2.5 正常上限、すなわち ALAT <112 U/l
2. ビリルビン < 30 U/l

除外基準:

1. -患者は、別の免疫療法による治療で生命を脅かすまたは重度の免疫関連の有害事象の病歴があり、回復しないリスクがあると見なされます
2. -患者には重度の臨床的自己免疫疾患の病歴があります
3. -患者は肺炎、臓器移植、ヒト免疫不全ウイルス陽性、活動性のB型肝炎またはC型肝炎の病歴を持っています
4. -患者は、患者のコンプライアンスまたは安全を妨げる何らかの状態を持っています（精神医学または薬物乱用障害を含むがこれらに限定されません）
5. 患者は妊娠中または授乳中です
6. 患者は全身療法を必要とする活動性感染症を患っています
7. -患者は、計画された治療開始から30日以内に生ウイルスワクチンを接種されました
8. モンタニド ISA-51 の既知の副作用
9. 調査官によると、重大な医学的障害;例えば 重度の喘息または慢性閉塞性肺疾患、調節不全の心臓病または調節不全の糖尿病
10. 他の治験薬との同時治療
11. アクティブな自己免疫疾患。 自己免疫性好中球減少症、血小板減少症または溶血性貧血、全身性エリテマトーデス、強皮症、重症筋無力症、自己免疫性糸球体腎炎、自己免疫性副腎不全、自己免疫性甲状腺炎など
12. 人生の早い段階で重度のアレルギーまたはアナフィラキシー反応。