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重症患者における腹腔内圧および血行動態の PEEP レベル

2018年10月17日 更新者:Nureddin YUZKAT、Yuzuncu Yıl University

重症患者の腹腔内圧と血行動態に対するさまざまな PEEP (呼気終末陽圧) レベルの影響

この研究では、集中治療室の患者の腹腔内圧と血行動態パラメーターに対する 3 つの異なる PEEP レベル (0-4、5-8、9-12 cmH2O) の効果を比較することを目的としました。

調査の概要

詳細な説明

仰臥位での自発呼吸努力なしに人工呼吸器を装着された 18 歳から 80 歳までの患者が研究に含まれました。 腹腔内圧を測定するために、実用的で頻繁に好まれる方法として膀胱圧測定が使用されました。 測定中、100mlの等張液を与えた。 恥骨結合のレベルは、圧力変換器をゼロにして腹腔内圧を測定するために選択されました。

この研究では、それぞれ 22 例を含む 3 つの患者グループ、合計 66 人の患者が計画されました。 すべての患者は、さまざまな PEEP レベルで人工呼吸を受けました。 0 ~ 4 cmH2O PEEP レベルの患者をグループ 4 と名付けました。 5-8 cmH2O PEEP レベルの患者はグループ 8 と名付けられました。 9-12 cmH2O PEEP レベルの患者はグループ 12 と名付けられました。 患者の PEEP レベルは、担当の集中治療医が患者の診療所に関して調整したものです。

患者の腹腔内圧、中心静脈圧、動脈圧、脈拍数、末梢血酸素飽和度、体温、瞬時の体液バランス、および尿量 (ml/kg/時間単位) を 0.6.12.18 に測定しました。そして24。 時間と記録されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

66

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Van、七面鳥、65080
        • Van Yüzüncü Yıl University, Dursun Odabaş Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~80歳、
  • 集中治療室で人工呼吸器に接続され、
  • 腹部の手術は受けていませんが、
  • 患者は少なくとも 24 時間、同じ PEEP レベルで追跡した

除外基準:

  • 研究への同意、
  • 初期腹圧レベルは 12 cmH2O を超えています。
  • 腹部手術または膀胱手術を受けている、
  • 神経因性膀胱、
  • 病的肥満、
  • 慢性閉塞性肺疾患患者は研究から除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループ 4

人工呼吸器で 0 ~ 4 cmH2O PEEP を受けた患者は、グループ 4 と呼ばれました。

患者の腹腔内圧、中心静脈圧、動脈圧、脈拍数、末梢血酸素飽和度、体温、瞬時の体液バランス、および尿量 (ml/kg/時間単位) を 0.6.12.18 に測定しました。そして24。 時間と記録されます。

この方法では、無菌セットシステム (AbViser-Wolfe Tory Medical、Saik Lake City、Utah、USA) を通常の状態で使用しました。 測定は20mlの生理食塩水で行われ、圧力変換器が恥骨結合のリセットポイントとして使用され、腹腔内圧が測定された。
アクティブコンパレータ:グループ 8
人工呼吸器で 5 ~ 8 cmH2O PEEP を受けた患者をグループ 8 と呼びました。患者の時間単位)は、0. 6. 12. 18. および 24. 時間と記録されます。
この方法では、無菌セットシステム (AbViser-Wolfe Tory Medical、Saik Lake City、Utah、USA) を通常の状態で使用しました。 測定は20mlの生理食塩水で行われ、圧力変換器が恥骨結合のリセットポイントとして使用され、腹腔内圧が測定された。
アクティブコンパレータ:グループ 12
人工呼吸器で 9 ~ 12 cmH2O PEEP を受けた患者は、グループ 12 と呼ばれました。患者の時間単位) は、0. 6. 12. 18. および 24. に測定されました。 時間と記録されます。
この方法では、無菌セットシステム (AbViser-Wolfe Tory Medical、Saik Lake City、Utah、USA) を通常の状態で使用しました。 測定は20mlの生理食塩水で行われ、圧力変換器が恥骨結合のリセットポイントとして使用され、腹腔内圧が測定された。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腹圧を測る
時間枠:1ヶ月
腹腔内圧測定 この方法では、無菌セットシステム(AbViser-Wolfe Tory Medical、米国ユタ州サイクレイクシティ)を通常の状態で使用しました。 測定は20mlの生理食塩水で行われ、圧力変換器が恥骨結合のリセットポイントとして使用され、腹腔内圧が測定された。
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Nureddin Yüzkat、Yuzuncu Yıl University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月1日

一次修了 (実際)

2018年10月1日

研究の完了 (実際)

2018年10月10日

試験登録日

最初に提出

2018年10月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月17日

最初の投稿 (実際)

2018年10月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月17日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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