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Livelli di PEEP su pressione intraddominale ed emodinamica in pazienti critici

17 ottobre 2018 aggiornato da: Nureddin YUZKAT, Yuzuncu Yıl University

Gli effetti di vari livelli di PEEP (pressione positiva di fine espirazione) sulla pressione intraaddominale e sull'emodinamica nei pazienti critici

In questo studio, si è voluto confrontare gli effetti di tre diversi livelli di PEEP (0-4, 5-8, 9-12 cmH2O) sulla pressione intraaddominale e sui parametri emodinamici dei pazienti in terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono stati inclusi nello studio pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni ventilati meccanicamente senza alcuno sforzo respiratorio spontaneo in posizione supina. La misurazione della pressione vescicale come metodo pratico e frequentemente preferito è stata utilizzata per misurare la pressione intra-addominale. Durante la misurazione sono stati forniti 100 ml di liquido isotonico. Il livello della sinfisi pubica è stato scelto per azzerare il trasduttore di pressione per misurare la pressione intra-addominale.

In questo studio sono stati pianificati tre gruppi di pazienti, ciascuno contenente 22 casi, per un totale di 66 pazienti. Tutti i pazienti sono stati ventilati meccanicamente con vari livelli di PEEP. I pazienti con livelli di PEEP di 0-4 cmH2O sono stati nominati Gruppo 4; i pazienti con livelli di PEEP di 5-8 cmH2O sono stati nominati Gruppo 8; i pazienti con livelli di PEEP di 9-12 cmH2O sono stati nominati Gruppo 12. I livelli dei livelli di PEEP dei pazienti sono stati stabiliti dal medico di terapia intensiva responsabile per quanto riguarda la clinica dei pazienti.

La pressione intraaddominale, venosa centrale, arteriosa, la frequenza cardiaca, la saturazione di ossigeno periferico, la temperatura corporea, l'equilibrio istantaneo dei fluidi e la quantità di urina (in ml/kg/ora) dei pazienti sono stati misurati allo 0. 6. 12. 18. e 24. ore e registrato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Van, Tacchino, 65080
        • Van Yüzüncü Yıl University, Dursun Odabaş Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età compresa tra 18 e 80 anni,
  • collegato al ventilatore meccanico in terapia intensiva,
  • non aveva subito un intervento chirurgico all'addome,
  • pazienti seguiti agli stessi livelli di PEEP per almeno 24 ore

Criteri di esclusione:

  • Il consenso allo studio,
  • il livello di pressione intraddominale iniziale è superiore a 12 cmH2O,
  • sottoposti a chirurgia addominale o chirurgia della vescica,
  • vescica neurogena,
  • obesità patologica,
  • I pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva sono stati esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo 4

I pazienti che hanno ricevuto 0-4 cmH2O PEEP in ventilazione meccanica sono stati indicati come Gruppo 4.

La pressione intraaddominale, venosa centrale, arteriosa, la frequenza cardiaca, la saturazione di ossigeno periferico, la temperatura corporea, l'equilibrio istantaneo dei fluidi e la quantità di urina (in ml/kg/ora) dei pazienti sono stati misurati allo 0. 6. 12. 18. e 24. ore e registrato.
Test diagnostico: Misurazione della pressione intraddominale
In questo metodo è stato utilizzato un sistema di set sterili (AbViser-Wolfe Tory Medical, Saik Lake City, Utah, USA) in condizioni normali. Le misurazioni verranno effettuate in 20 ml di soluzione salina, il trasduttore di pressione è stato utilizzato come punto di ripristino della sinfisi pubica ed è stata misurata la pressione intra-addominale.
Comparatore attivo: Gruppo 8
I pazienti che hanno ricevuto 5-8 cmH2O PEEP in ventilazione meccanica sono stati indicati come Gruppo 8. Pressione sanguigna intraaddominale, venosa centrale, arteriosa, frequenza cardiaca, saturazione periferica di ossigeno, temperatura corporea, bilanci istantanei di fluidi e quantità di urina (in ml/kg/ unità oraria) dei pazienti sono stati misurati su 0. 6. 12. 18. e 24. ore e registrato.
Test diagnostico: Misurazione della pressione intraddominale
In questo metodo è stato utilizzato un sistema di set sterili (AbViser-Wolfe Tory Medical, Saik Lake City, Utah, USA) in condizioni normali. Le misurazioni verranno effettuate in 20 ml di soluzione salina, il trasduttore di pressione è stato utilizzato come punto di ripristino della sinfisi pubica ed è stata misurata la pressione intra-addominale.
Comparatore attivo: Gruppo 12
I pazienti che hanno ricevuto una PEEP di 9-12 cmH2O in ventilazione meccanica sono stati indicati come Gruppo 12. Pressione sanguigna intraaddominale, venosa centrale, arteriosa, frequenza cardiaca, saturazione periferica di ossigeno, temperatura corporea, bilanci istantanei di fluidi e quantità di urina (in ml/kg/ unità oraria) dei pazienti sono stati misurati su 0. 6. 12. 18. e 24. ore e registrato.
Test diagnostico: Misurazione della pressione intraddominale
In questo metodo è stato utilizzato un sistema di set sterili (AbViser-Wolfe Tory Medical, Saik Lake City, Utah, USA) in condizioni normali. Le misurazioni verranno effettuate in 20 ml di soluzione salina, il trasduttore di pressione è stato utilizzato come punto di ripristino della sinfisi pubica ed è stata misurata la pressione intra-addominale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misurare la pressione intraddominale
Lasso di tempo: 1 mese
Misurazione della pressione intraaddominale In questo metodo, è stato utilizzato un sistema sterile (AbViser-Wolfe Tory Medical, Saik Lake City, Utah, USA) in condizioni normali. Le misurazioni verranno effettuate in 20 ml di soluzione salina, il trasduttore di pressione è stato utilizzato come punto di ripristino della sinfisi pubica ed è stata misurata la pressione intra-addominale.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Nureddin Yüzkat, Yuzuncu Yıl University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

10 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

22 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PEEP and IAP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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