PEEP-niveaus op intra-abdominale druk en hemodynamica bij ernstig zieke patiënten
De effecten van verschillende PEEP-niveaus (positieve eindexpiratoire druk) op intra-abdominale druk en hemodynamica bij ernstig zieke patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten tussen 18-80 jaar oud die mechanisch werden beademd zonder enige spontane ademhalingsinspanningen in rugligging, werden in de studie opgenomen. Blaasdrukmeting als een praktische en vaak geprefereerde methode werd gebruikt om de intra-abdominale druk te meten. Tijdens de meting werd 100 ml isotone vloeistof gegeven. Het niveau van de symphysis pubis werd gekozen om de druktransducer op nul te zetten om de intra-abdominale druk te meten.
Drie patiëntengroepen, elk met 22 gevallen, in totaal 66 patiënten, waren gepland in deze studie. Alle patiënten werden mechanisch beademd met verschillende PEEP-niveaus. De patiënten met 0-4 cmH2O PEEP-waarden werden Groep 4 genoemd; de patiënten met 5-8 cmH2O PEEP-waarden werden Groep 8 genoemd; de patiënten met 9-12 cmH2O PEEP-waarden werden Groep 12 genoemd. De niveaus van de PEEP-niveaus van de patiënten werden geregeld door de verantwoordelijke intensive care-arts met betrekking tot de patiëntenkliniek.
Intra-abdominale, centraal veneuze, arteriële bloeddruk, hartslag, perifere zuurstofverzadiging, lichaamstemperatuur, onmiddellijke vochtbalansen en hoeveelheden urine (in ml/kg/uur-eenheid) van de patiënten werden gemeten op de 0. 6. 12. 18. en 24. uur en opgenomen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Van, Kalkoen, 65080
- Van Yüzüncü Yıl University, Dursun Odabaş Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen 18-80,
- aangesloten op mechanische ventilator op de intensive care,
- geen operatie aan de buik had ondergaan,
- patiënten volgden gedurende ten minste 24 uur dezelfde PEEP-waarden
Uitsluitingscriteria:
- De toestemming voor de studie,
- het initiële intra-abdominale drukniveau is meer dan 12 cmH2O,
- buikoperatie of blaasoperatie ondergaan,
- neurogene blaas,
- morbide obesitas,
- Chronische obstructieve longziekte Patiënten werden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep 4
Patiënten die 0-4 cmH2O PEEP kregen bij mechanische beademing werden Groep 4 genoemd. Intra-abdominale, centraal veneuze, arteriële bloeddruk, hartslag, perifere zuurstofverzadiging, lichaamstemperatuur, onmiddellijke vochtbalansen en hoeveelheden urine (in ml/kg/uur-eenheid) van de patiënten werden gemeten op de 0. 6. 12. 18. en 24. uur en opgenomen. |
Bij deze methode werd onder normale omstandigheden een steriel set-systeem (AbViser-Wolfe Tory Medical, Saik Lake City, Utah, VS) gebruikt.
Er werden metingen gedaan in 20 ml zoutoplossing, er werd een druktransducer gebruikt als resetpunt van de symphysis pubis en de intra-abdominale druk werd gemeten.
|
|
Actieve vergelijker: Groep 8
Patiënten die 5-8 cmH2O PEEP kregen bij mechanische beademing werden Groep 8 genoemd. Intra-abdominale, centraal veneuze, arteriële bloeddruk, hartslag, perifere zuurstofverzadiging, lichaamstemperatuur, onmiddellijke vochtbalansen en hoeveelheden urine (in ml/kg/ uureenheid) van de patiënten werden gemeten op de 0. 6. 12. 18. en 24.
uur en opgenomen.
|
Bij deze methode werd onder normale omstandigheden een steriel set-systeem (AbViser-Wolfe Tory Medical, Saik Lake City, Utah, VS) gebruikt.
Er werden metingen gedaan in 20 ml zoutoplossing, er werd een druktransducer gebruikt als resetpunt van de symphysis pubis en de intra-abdominale druk werd gemeten.
|
|
Actieve vergelijker: Groep 12
Patiënten die 9-12 cmH2O PEEP kregen bij mechanische beademing werden Groep 12 genoemd. Intra-abdominale, centraal veneuze, arteriële bloeddruk, hartslag, perifere zuurstofverzadiging, lichaamstemperatuur, onmiddellijke vochtbalansen en hoeveelheden urine (in ml/kg/ uureenheid) van de patiënten werden gemeten op de 0. 6. 12. 18. en 24.
uur en opgenomen.
|
Bij deze methode werd onder normale omstandigheden een steriel set-systeem (AbViser-Wolfe Tory Medical, Saik Lake City, Utah, VS) gebruikt.
Er werden metingen gedaan in 20 ml zoutoplossing, er werd een druktransducer gebruikt als resetpunt van de symphysis pubis en de intra-abdominale druk werd gemeten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
intra-abdominale druk meten
Tijdsspanne: 1 maand
|
Intra-abdominale drukmeting Bij deze methode werd onder normale omstandigheden een steriel systeem (AbViser-Wolfe Tory Medical, Saik Lake City, Utah, VS) gebruikt.
Er werden metingen gedaan in 20 ml zoutoplossing, er werd een druktransducer gebruikt als resetpunt van de symphysis pubis en de intra-abdominale druk werd gemeten.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Nureddin Yüzkat, Yuzuncu Yıl University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Marini M, Caretta G, Vagnarelli F, Luca F, Biscottini E, Lavorgna A, Procaccini V, Riva L, Vianello G, Aspromonte N, Mortara A, De Maria R, Capasso P, Valente S, Gulizia MM. [Hemodynamic effects of positive end-expiratory pressure]. G Ital Cardiol (Rome). 2017 Jun;18(6):505-512. doi: 10.1714/2700.27611. Italian.
- Verzilli D, Constantin JM, Sebbane M, Chanques G, Jung B, Perrigault PF, Malbrain M, Jaber S. Positive end-expiratory pressure affects the value of intra-abdominal pressure in acute lung injury/acute respiratory distress syndrome patients: a pilot study. Crit Care. 2010;14(4):R137. doi: 10.1186/cc9193. Epub 2010 Jul 21.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PEEP and IAP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .