- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03714724
Уровни PEEP на внутрибрюшное давление и гемодинамику у пациентов в критическом состоянии
Влияние различных уровней ПДКВ (положительного давления в конце выдоха) на внутрибрюшное давление и гемодинамику у пациентов в критическом состоянии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование были включены пациенты в возрасте от 18 до 80 лет, находившиеся на ИВЛ без спонтанных дыхательных усилий в положении лежа. Измерение давления в мочевом пузыре как практичный и часто предпочтительный метод использовался для измерения внутрибрюшного давления. Во время измерения вводили 100 мл изотонической жидкости. Для обнуления датчика давления для измерения внутрибрюшного давления был выбран уровень лобкового симфиза.
В этом исследовании были запланированы три группы пациентов, каждая из которых содержала 22 случая, всего 66 пациентов. Все пациенты находились на ИВЛ с различными уровнями ПДКВ. Пациенты с уровнем ПДКВ 0–4 см вод. ст. были названы группой 4; пациенты с уровнем ПДКВ 5-8 см вод. ст. были названы группой 8; пациенты с уровнем ПДКВ 9–12 см вод. ст. были названы группой 12. Уровни уровней PEEP пациентов были установлены ответственным врачом интенсивной терапии относительно клиники пациентов.
0. 6. 12. 18 у больных измеряли внутрибрюшное, центральное венозное, артериальное давление, частоту пульса, периферическую сатурацию кислорода, температуру тела, мгновенный баланс жидкости и количество мочи (в единицах мл/кг/час). и 24. часов и записано.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Van, Турция, 65080
- Van Yüzüncü Yıl University, Dursun Odabaş Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст от 18 до 80 лет,
- подключен к ИВЛ в реанимации,
- не подвергался хирургическому вмешательству на брюшной полости,
- пациенты наблюдались при одном и том же уровне ПДКВ в течение не менее 24 часов.
Критерий исключения:
- согласие на исследование,
- исходный уровень внутрибрюшного давления более 12 см H2O,
- перенесенные операции на органах брюшной полости или мочевого пузыря,
- нейрогенный мочевой пузырь,
- патологическое ожирение,
- Пациенты с хронической обструктивной болезнью легких были исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Группа 4
Пациенты, получившие ПДКВ 0–4 см H2O на ИВЛ, были отнесены к группе 4. 0. 6. 12. 18 у больных измеряли внутрибрюшное, центральное венозное, артериальное давление, частоту пульса, периферическую сатурацию кислорода, температуру тела, мгновенный баланс жидкости и количество мочи (в единицах мл/кг/час). и 24. часов и записано. |
В этом методе в нормальных условиях использовали стерильную систему набора (AbViser-Wolfe Tory Medical, Сайк-Лейк-Сити, Юта, США).
Измерения будут проводиться в 20 мл физиологического раствора. Датчик давления использовался в качестве точки сброса лобкового симфиза и измерялось внутрибрюшное давление.
|
Активный компаратор: Группа 8
Пациенты, получившие 5-8 см вод. час) у пациентов измеряли 0, 6, 12, 18 и 24.
часов и записано.
|
В этом методе в нормальных условиях использовали стерильную систему набора (AbViser-Wolfe Tory Medical, Сайк-Лейк-Сити, Юта, США).
Измерения будут проводиться в 20 мл физиологического раствора. Датчик давления использовался в качестве точки сброса лобкового симфиза и измерялось внутрибрюшное давление.
|
Активный компаратор: Группа 12
Пациентов, получивших 9-12 см H2O PEEP при ИВЛ, отнесли к 12-й группе. час) у пациентов измеряли 0, 6, 12, 18 и 24.
часов и записано.
|
В этом методе в нормальных условиях использовали стерильную систему набора (AbViser-Wolfe Tory Medical, Сайк-Лейк-Сити, Юта, США).
Измерения будут проводиться в 20 мл физиологического раствора. Датчик давления использовался в качестве точки сброса лобкового симфиза и измерялось внутрибрюшное давление.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
измерить внутрибрюшное давление
Временное ограничение: 1 месяц
|
Измерение внутрибрюшного давления. В этом методе в нормальных условиях использовали стерильную систему (AbViser-Wolfe Tory Medical, Сайк-Лейк-Сити, Юта, США).
Измерения будут проводиться в 20 мл физиологического раствора. Датчик давления использовался в качестве точки сброса лобкового симфиза и измерялось внутрибрюшное давление.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Nureddin Yüzkat, Yuzuncu Yıl University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Marini M, Caretta G, Vagnarelli F, Luca F, Biscottini E, Lavorgna A, Procaccini V, Riva L, Vianello G, Aspromonte N, Mortara A, De Maria R, Capasso P, Valente S, Gulizia MM. [Hemodynamic effects of positive end-expiratory pressure]. G Ital Cardiol (Rome). 2017 Jun;18(6):505-512. doi: 10.1714/2700.27611. Italian.
- Verzilli D, Constantin JM, Sebbane M, Chanques G, Jung B, Perrigault PF, Malbrain M, Jaber S. Positive end-expiratory pressure affects the value of intra-abdominal pressure in acute lung injury/acute respiratory distress syndrome patients: a pilot study. Crit Care. 2010;14(4):R137. doi: 10.1186/cc9193. Epub 2010 Jul 21.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PEEP and IAP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Измерение внутрибрюшного давления
-
Vance Thompson VisionНеизвестныйГлазная гипертензия | Глаукома | Подозрение на глаукому | Открытый угол, низкий рискСоединенные Штаты
-
AstesЗавершенный
-
Stanford University3MЗавершенныйРаны и травмы | ЯзваСоединенные Штаты
-
Corporacion Parc TauliЗавершенныйМанжета | Недостаточное давление манжетыИспания