- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03714724
Niveles de PEEP sobre la Presión Intraabdominal y la Hemodinámica en Pacientes Críticamente Enfermos
Los efectos de varios niveles de PEEP (presión positiva al final de la espiración) sobre la presión intraabdominal y la hemodinámica en pacientes críticos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluyeron en el estudio pacientes entre 18 y 80 años que recibieron ventilación mecánica sin ningún esfuerzo respiratorio espontáneo en posición supina. Se utilizó la medición de la presión vesical como método práctico y frecuentemente preferido para medir la presión intraabdominal. Se administraron 100 ml de líquido isotónico durante la medición. Se eligió el nivel de la sínfisis del pubis para poner a cero el transductor de presión para medir la presión intraabdominal.
En este estudio se planificaron tres grupos de pacientes, cada uno con 22 casos, un total de 66 pacientes. Todos los pacientes fueron ventilados mecánicamente con varios niveles de PEEP. Los pacientes con niveles de PEEP de 0-4 cmH2O fueron denominados Grupo 4; los pacientes con niveles de PEEP de 5-8 cmH2O fueron denominados Grupo 8; los pacientes con niveles de PEEP de 9-12 cmH2O fueron nombrados Grupo 12. Los niveles de PEEP de los pacientes fueron ordenados por el médico de cuidados intensivos responsable con respecto a la clínica de los pacientes.
Los días 0, 6, 12, 18 se midieron las presiones sanguíneas intraabdominal, venosa central y arterial, la frecuencia del pulso, la saturación periférica de oxígeno, la temperatura corporal, el balance instantáneo de líquidos y la cantidad de orina (en unidades ml/kg/hora) de los pacientes. y 24 horas y grabado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Van, Pavo, 65080
- Van Yüzüncü Yıl University, Dursun Odabaş Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 18-80,
- conectado a ventilador mecánico en cuidados intensivos,
- no había sido operado del abdomen,
- pacientes seguidos con los mismos niveles de PEEP durante al menos 24 horas
Criterio de exclusión:
- El consentimiento para el estudio,
- el nivel de presión intrabdominal inicial es superior a 12 cmH2O,
- someterse a cirugía abdominal o cirugía de vejiga,
- vejiga neurógena,
- obesidad mórbida,
- Los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica fueron excluidos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo 4
Los pacientes que recibieron 0-4 cmH2O PEEP en ventilación mecánica fueron referidos como Grupo 4. Los días 0, 6, 12, 18 se midieron las presiones sanguíneas intraabdominal, venosa central y arterial, la frecuencia del pulso, la saturación periférica de oxígeno, la temperatura corporal, el balance instantáneo de líquidos y la cantidad de orina (en unidades ml/kg/hora) de los pacientes. y 24 horas y grabado. |
En este método, se utilizó un sistema de set estéril (AbViser- Wolfe Tory Medical, Saik Lake City, Utah, EE. UU.) en condiciones normales.
Las mediciones se realizarán en 20 ml de solución salina, se utilizó un transductor de presión como punto de reinicio de la sínfisis púbica y se midió la presión intraabdominal.
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Comparador activo: Grupo 8
Los pacientes que recibieron 5-8 cmH2O PEEP en ventilación mecánica fueron referidos como Grupo 8. Presión sanguínea intraabdominal, venosa central, arterial, pulso, saturación periférica de oxígeno, temperatura corporal, balance instantáneo de líquidos y cantidades de orina (en ml/kg/ unidad de hora) de los pacientes se midieron los días 0, 6, 12, 18 y 24.
horas y grabado.
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En este método, se utilizó un sistema de set estéril (AbViser- Wolfe Tory Medical, Saik Lake City, Utah, EE. UU.) en condiciones normales.
Las mediciones se realizarán en 20 ml de solución salina, se utilizó un transductor de presión como punto de reinicio de la sínfisis púbica y se midió la presión intraabdominal.
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Comparador activo: Grupo 12
Los pacientes que recibieron 9-12 cmH2O PEEP en ventilación mecánica fueron referidos como Grupo 12. Presión sanguínea intraabdominal, venosa central, arterial, frecuencia del pulso, saturación periférica de oxígeno, temperatura corporal, balance instantáneo de líquidos y cantidades de orina (en ml/kg/día). unidad de hora) de los pacientes se midieron los días 0, 6, 12, 18 y 24.
horas y grabado.
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En este método, se utilizó un sistema de set estéril (AbViser- Wolfe Tory Medical, Saik Lake City, Utah, EE. UU.) en condiciones normales.
Las mediciones se realizarán en 20 ml de solución salina, se utilizó un transductor de presión como punto de reinicio de la sínfisis púbica y se midió la presión intraabdominal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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medir la presión intraabdominal
Periodo de tiempo: 1 mes
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Medición de la presión intraabdominal En este método, se utilizó un sistema estéril (AbViser- Wolfe Tory Medical, Saik Lake City, Utah, EE. UU.) en condiciones normales.
Las mediciones se realizarán en 20 ml de solución salina, se utilizó un transductor de presión como punto de reinicio de la sínfisis púbica y se midió la presión intraabdominal.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Nureddin Yüzkat, Yuzuncu Yıl University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Marini M, Caretta G, Vagnarelli F, Luca F, Biscottini E, Lavorgna A, Procaccini V, Riva L, Vianello G, Aspromonte N, Mortara A, De Maria R, Capasso P, Valente S, Gulizia MM. [Hemodynamic effects of positive end-expiratory pressure]. G Ital Cardiol (Rome). 2017 Jun;18(6):505-512. doi: 10.1714/2700.27611. Italian.
- Verzilli D, Constantin JM, Sebbane M, Chanques G, Jung B, Perrigault PF, Malbrain M, Jaber S. Positive end-expiratory pressure affects the value of intra-abdominal pressure in acute lung injury/acute respiratory distress syndrome patients: a pilot study. Crit Care. 2010;14(4):R137. doi: 10.1186/cc9193. Epub 2010 Jul 21.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PEEP and IAP
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