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Niveles de PEEP sobre la Presión Intraabdominal y la Hemodinámica en Pacientes Críticamente Enfermos

17 de octubre de 2018 actualizado por: Nureddin YUZKAT, Yuzuncu Yıl University

Los efectos de varios niveles de PEEP (presión positiva al final de la espiración) sobre la presión intraabdominal y la hemodinámica en pacientes críticos

En este estudio, el objetivo fue comparar los efectos de tres niveles diferentes de PEEP (0-4, 5-8, 9-12 cmH2O) sobre la presión intraabdominal y los parámetros hemodinámicos de pacientes en la unidad de cuidados intensivos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se incluyeron en el estudio pacientes entre 18 y 80 años que recibieron ventilación mecánica sin ningún esfuerzo respiratorio espontáneo en posición supina. Se utilizó la medición de la presión vesical como método práctico y frecuentemente preferido para medir la presión intraabdominal. Se administraron 100 ml de líquido isotónico durante la medición. Se eligió el nivel de la sínfisis del pubis para poner a cero el transductor de presión para medir la presión intraabdominal.

En este estudio se planificaron tres grupos de pacientes, cada uno con 22 casos, un total de 66 pacientes. Todos los pacientes fueron ventilados mecánicamente con varios niveles de PEEP. Los pacientes con niveles de PEEP de 0-4 cmH2O fueron denominados Grupo 4; los pacientes con niveles de PEEP de 5-8 cmH2O fueron denominados Grupo 8; los pacientes con niveles de PEEP de 9-12 cmH2O fueron nombrados Grupo 12. Los niveles de PEEP de los pacientes fueron ordenados por el médico de cuidados intensivos responsable con respecto a la clínica de los pacientes.

Los días 0, 6, 12, 18 se midieron las presiones sanguíneas intraabdominal, venosa central y arterial, la frecuencia del pulso, la saturación periférica de oxígeno, la temperatura corporal, el balance instantáneo de líquidos y la cantidad de orina (en unidades ml/kg/hora) de los pacientes. y 24 horas y grabado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

66

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Van, Pavo, 65080
        • Van Yüzüncü Yıl University, Dursun Odabaş Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad entre 18-80,
  • conectado a ventilador mecánico en cuidados intensivos,
  • no había sido operado del abdomen,
  • pacientes seguidos con los mismos niveles de PEEP durante al menos 24 horas

Criterio de exclusión:

  • El consentimiento para el estudio,
  • el nivel de presión intrabdominal inicial es superior a 12 cmH2O,
  • someterse a cirugía abdominal o cirugía de vejiga,
  • vejiga neurógena,
  • obesidad mórbida,
  • Los pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica fueron excluidos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo 4

Los pacientes que recibieron 0-4 cmH2O PEEP en ventilación mecánica fueron referidos como Grupo 4.

Los días 0, 6, 12, 18 se midieron las presiones sanguíneas intraabdominal, venosa central y arterial, la frecuencia del pulso, la saturación periférica de oxígeno, la temperatura corporal, el balance instantáneo de líquidos y la cantidad de orina (en unidades ml/kg/hora) de los pacientes. y 24 horas y grabado.

En este método, se utilizó un sistema de set estéril (AbViser- Wolfe Tory Medical, Saik Lake City, Utah, EE. UU.) en condiciones normales. Las mediciones se realizarán en 20 ml de solución salina, se utilizó un transductor de presión como punto de reinicio de la sínfisis púbica y se midió la presión intraabdominal.
Comparador activo: Grupo 8
Los pacientes que recibieron 5-8 cmH2O PEEP en ventilación mecánica fueron referidos como Grupo 8. Presión sanguínea intraabdominal, venosa central, arterial, pulso, saturación periférica de oxígeno, temperatura corporal, balance instantáneo de líquidos y cantidades de orina (en ml/kg/ unidad de hora) de los pacientes se midieron los días 0, 6, 12, 18 y 24. horas y grabado.
En este método, se utilizó un sistema de set estéril (AbViser- Wolfe Tory Medical, Saik Lake City, Utah, EE. UU.) en condiciones normales. Las mediciones se realizarán en 20 ml de solución salina, se utilizó un transductor de presión como punto de reinicio de la sínfisis púbica y se midió la presión intraabdominal.
Comparador activo: Grupo 12
Los pacientes que recibieron 9-12 cmH2O PEEP en ventilación mecánica fueron referidos como Grupo 12. Presión sanguínea intraabdominal, venosa central, arterial, frecuencia del pulso, saturación periférica de oxígeno, temperatura corporal, balance instantáneo de líquidos y cantidades de orina (en ml/kg/día). unidad de hora) de los pacientes se midieron los días 0, 6, 12, 18 y 24. horas y grabado.
En este método, se utilizó un sistema de set estéril (AbViser- Wolfe Tory Medical, Saik Lake City, Utah, EE. UU.) en condiciones normales. Las mediciones se realizarán en 20 ml de solución salina, se utilizó un transductor de presión como punto de reinicio de la sínfisis púbica y se midió la presión intraabdominal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
medir la presión intraabdominal
Periodo de tiempo: 1 mes
Medición de la presión intraabdominal En este método, se utilizó un sistema estéril (AbViser- Wolfe Tory Medical, Saik Lake City, Utah, EE. UU.) en condiciones normales. Las mediciones se realizarán en 20 ml de solución salina, se utilizó un transductor de presión como punto de reinicio de la sínfisis púbica y se midió la presión intraabdominal.
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Nureddin Yüzkat, Yuzuncu Yıl University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

10 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

22 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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