- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03714724
PEEP-niveauer på intraabdominalt tryk og hæmodynamik hos kritisk syge patienter
Virkningerne af forskellige PEEP-niveauer (positive end-ekspiratoriske tryk) på intraabdominalt tryk og hæmodynamik hos kritisk syge patienter
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter mellem 18-80 år, som blev ventileret mekanisk uden nogen spontan respiratorisk indsats i liggende stilling, blev inkluderet i undersøgelsen. Blæretrykmåling som en praktisk og hyppigt foretrukken metode blev brugt til at måle intraabdominalt tryk. 100 ml isotonisk væske blev givet under målingen. Niveauet af symphysis pubis blev valgt til nulstilling af tryktransduceren for at måle det intra-abdominale tryk.
Tre patientgrupper, hver indeholdende 22 tilfælde, i alt 66 patienter var planlagt i denne undersøgelse. Alle patienter blev mekanisk ventileret med forskellige PEEP-niveauer. Patienterne med 0-4 cmH2O PEEP-niveauer blev navngivet gruppe 4; patienterne med 5-8 cmH2O PEEP-niveauer blev navngivet gruppe 8; patienterne med 9-12 cmH2O PEEP-niveauer blev navngivet gruppe 12. Niveauerne for patienternes PEEP-niveauer blev arrangeret af den ansvarlige intensivlæge i forhold til patienternes klinik.
Intraabdominalt, centralt venøst, arterielt blodtryk, puls, perifer iltmætning, kropstemperatur, øjeblikkelige væskebalancer og mængder af urin (i ml/kg/timeenhed) hos patienterne blev målt den 0. 6. 12. 18. og 24. timer og optages.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Van, Kalkun, 65080
- Van Yüzüncü Yıl University, Dursun Odabaş Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder mellem 18-80,
- tilsluttet mekanisk ventilator på intensivafdelingen,
- ikke var blevet opereret i maven,
- patienter fulgt ved de samme PEEP-niveauer i mindst 24 timer
Ekskluderingskriterier:
- Samtykke til undersøgelsen,
- det initiale intrabdominale trykniveau er over 12 cmH2O,
- undergår abdominal kirurgi eller blæreoperation,
- neurogen blære,
- sygelig fedme,
- Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Gruppe 4
Patienter, der modtog 0-4 cmH2O PEEP i mekanisk ventilation, blev omtalt som gruppe 4. Intraabdominalt, centralt venøst, arterielt blodtryk, puls, perifer iltmætning, kropstemperatur, øjeblikkelige væskebalancer og mængder af urin (i ml/kg/timeenhed) hos patienterne blev målt den 0. 6. 12. 18. og 24. timer og optages. |
I denne metode blev et sterilt sætsystem (AbViser-Wolfe Tory Medical, Saik Lake City, Utah, USA) brugt under normale forhold.
Målinger vil blive foretaget i 20 ml saltvand blev givet, tryktransducer blev brugt som et nulstillingspunkt pubic symfyse og intra-abdominalt tryk blev målt.
|
Aktiv komparator: Gruppe 8
Patienter, der fik 5-8 cmH2O PEEP i mekanisk ventilation, blev omtalt som gruppe 8. Intraabdominalt, centralt venøst, arterielt blodtryk, puls, perifer iltmætning, kropstemperatur, øjeblikkelige væskebalancer og mængder af urin (i ml/kg/ timeenhed) af patienterne blev målt på 0. 6. 12. 18. og 24.
timer og optages.
|
I denne metode blev et sterilt sætsystem (AbViser-Wolfe Tory Medical, Saik Lake City, Utah, USA) brugt under normale forhold.
Målinger vil blive foretaget i 20 ml saltvand blev givet, tryktransducer blev brugt som et nulstillingspunkt pubic symfyse og intra-abdominalt tryk blev målt.
|
Aktiv komparator: Gruppe 12
Patienter, der modtog 9-12 cmH2O PEEP i mekanisk ventilation, blev omtalt som gruppe 12. Intraabdominalt, centralt venøst, arterielt blodtryk, puls, perifer iltmætning, kropstemperatur, øjeblikkelige væskebalancer og mængder af urin (i ml/kg/ timeenhed) af patienterne blev målt på 0. 6. 12. 18. og 24.
timer og optages.
|
I denne metode blev et sterilt sætsystem (AbViser-Wolfe Tory Medical, Saik Lake City, Utah, USA) brugt under normale forhold.
Målinger vil blive foretaget i 20 ml saltvand blev givet, tryktransducer blev brugt som et nulstillingspunkt pubic symfyse og intra-abdominalt tryk blev målt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
måle det intraabdominale tryk
Tidsramme: 1 måned
|
Intraabdominal trykmåling I denne metode blev et sterilt sæt system (AbViser-Wolfe Tory Medical, Saik Lake City, Utah, USA) brugt under normale forhold.
Målinger vil blive foretaget i 20 ml saltvand blev givet, tryktransducer blev brugt som et nulstillingspunkt pubic symfyse og intra-abdominalt tryk blev målt.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Nureddin Yüzkat, Yuzuncu Yıl University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Marini M, Caretta G, Vagnarelli F, Luca F, Biscottini E, Lavorgna A, Procaccini V, Riva L, Vianello G, Aspromonte N, Mortara A, De Maria R, Capasso P, Valente S, Gulizia MM. [Hemodynamic effects of positive end-expiratory pressure]. G Ital Cardiol (Rome). 2017 Jun;18(6):505-512. doi: 10.1714/2700.27611. Italian.
- Verzilli D, Constantin JM, Sebbane M, Chanques G, Jung B, Perrigault PF, Malbrain M, Jaber S. Positive end-expiratory pressure affects the value of intra-abdominal pressure in acute lung injury/acute respiratory distress syndrome patients: a pilot study. Crit Care. 2010;14(4):R137. doi: 10.1186/cc9193. Epub 2010 Jul 21.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PEEP and IAP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intraabdominal trykmåling
-
Istanbul UniversityRekruttering
-
Ramathibodi HospitalUkendtAbdominalt kompartmentsyndrom | Intraabdominal hypertensionThailand
-
Northwell HealthAfsluttetAkut nyresvigt | Akut hjertesvigtForenede Stater
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrutteringSund og rask | Skulderarthropati forbundet med andre tilstandeBelgien
-
zebing ZhengUkendtLyskebrok, Laparoskopi, EkstraperitonealKina
-
University Health Network, TorontoAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisUkendtKirurgi | Blindtarmsbetændelse | Divertikulit | PancreatitisSchweiz
-
MediBeaconRekrutteringNyresygdomme | Nyreskade | NyresvigtForenede Stater
-
MediBeaconAfsluttet
-
Medistim ASAIkke rekrutterer endnuHjertebypasskirurgi (CABG)