Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PEEP-niveauer på intraabdominalt tryk og hæmodynamik hos kritisk syge patienter

17. oktober 2018 opdateret af: Nureddin YUZKAT, Yuzuncu Yıl University

Virkningerne af forskellige PEEP-niveauer (positive end-ekspiratoriske tryk) på intraabdominalt tryk og hæmodynamik hos kritisk syge patienter

I denne undersøgelse havde det til formål at sammenligne virkningerne af tre forskellige PEEP-niveauer (0-4, 5-8, 9-12 cmH2O) på intraabdominalt tryk og hæmodynamiske parametre hos patienter på intensivafdeling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter mellem 18-80 år, som blev ventileret mekanisk uden nogen spontan respiratorisk indsats i liggende stilling, blev inkluderet i undersøgelsen. Blæretrykmåling som en praktisk og hyppigt foretrukken metode blev brugt til at måle intraabdominalt tryk. 100 ml isotonisk væske blev givet under målingen. Niveauet af symphysis pubis blev valgt til nulstilling af tryktransduceren for at måle det intra-abdominale tryk.

Tre patientgrupper, hver indeholdende 22 tilfælde, i alt 66 patienter var planlagt i denne undersøgelse. Alle patienter blev mekanisk ventileret med forskellige PEEP-niveauer. Patienterne med 0-4 cmH2O PEEP-niveauer blev navngivet gruppe 4; patienterne med 5-8 cmH2O PEEP-niveauer blev navngivet gruppe 8; patienterne med 9-12 cmH2O PEEP-niveauer blev navngivet gruppe 12. Niveauerne for patienternes PEEP-niveauer blev arrangeret af den ansvarlige intensivlæge i forhold til patienternes klinik.

Intraabdominalt, centralt venøst, arterielt blodtryk, puls, perifer iltmætning, kropstemperatur, øjeblikkelige væskebalancer og mængder af urin (i ml/kg/timeenhed) hos patienterne blev målt den 0. 6. 12. 18. og 24. timer og optages.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Van, Kalkun, 65080
        • Van Yüzüncü Yıl University, Dursun Odabaş Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 18-80,
  • tilsluttet mekanisk ventilator på intensivafdelingen,
  • ikke var blevet opereret i maven,
  • patienter fulgt ved de samme PEEP-niveauer i mindst 24 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Samtykke til undersøgelsen,
  • det initiale intrabdominale trykniveau er over 12 cmH2O,
  • undergår abdominal kirurgi eller blæreoperation,
  • neurogen blære,
  • sygelig fedme,
  • Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 4

Patienter, der modtog 0-4 cmH2O PEEP i mekanisk ventilation, blev omtalt som gruppe 4.

Intraabdominalt, centralt venøst, arterielt blodtryk, puls, perifer iltmætning, kropstemperatur, øjeblikkelige væskebalancer og mængder af urin (i ml/kg/timeenhed) hos patienterne blev målt den 0. 6. 12. 18. og 24. timer og optages.

I denne metode blev et sterilt sætsystem (AbViser-Wolfe Tory Medical, Saik Lake City, Utah, USA) brugt under normale forhold. Målinger vil blive foretaget i 20 ml saltvand blev givet, tryktransducer blev brugt som et nulstillingspunkt pubic symfyse og intra-abdominalt tryk blev målt.
Aktiv komparator: Gruppe 8
Patienter, der fik 5-8 cmH2O PEEP i mekanisk ventilation, blev omtalt som gruppe 8. Intraabdominalt, centralt venøst, arterielt blodtryk, puls, perifer iltmætning, kropstemperatur, øjeblikkelige væskebalancer og mængder af urin (i ml/kg/ timeenhed) af patienterne blev målt på 0. 6. 12. 18. og 24. timer og optages.
I denne metode blev et sterilt sætsystem (AbViser-Wolfe Tory Medical, Saik Lake City, Utah, USA) brugt under normale forhold. Målinger vil blive foretaget i 20 ml saltvand blev givet, tryktransducer blev brugt som et nulstillingspunkt pubic symfyse og intra-abdominalt tryk blev målt.
Aktiv komparator: Gruppe 12
Patienter, der modtog 9-12 cmH2O PEEP i mekanisk ventilation, blev omtalt som gruppe 12. Intraabdominalt, centralt venøst, arterielt blodtryk, puls, perifer iltmætning, kropstemperatur, øjeblikkelige væskebalancer og mængder af urin (i ml/kg/ timeenhed) af patienterne blev målt på 0. 6. 12. 18. og 24. timer og optages.
I denne metode blev et sterilt sætsystem (AbViser-Wolfe Tory Medical, Saik Lake City, Utah, USA) brugt under normale forhold. Målinger vil blive foretaget i 20 ml saltvand blev givet, tryktransducer blev brugt som et nulstillingspunkt pubic symfyse og intra-abdominalt tryk blev målt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måle det intraabdominale tryk
Tidsramme: 1 måned
Intraabdominal trykmåling I denne metode blev et sterilt sæt system (AbViser-Wolfe Tory Medical, Saik Lake City, Utah, USA) brugt under normale forhold. Målinger vil blive foretaget i 20 ml saltvand blev givet, tryktransducer blev brugt som et nulstillingspunkt pubic symfyse og intra-abdominalt tryk blev målt.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Nureddin Yüzkat, Yuzuncu Yıl University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

10. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intraabdominal trykmåling

3
Abonner