PEEP-nivåer på intraabdominalt tryck och hemodynamik hos kritiskt sjuka patienter
Effekterna av olika PEEP-nivåer (positivt slutexpiratoriskt tryck) på intraabdominalt tryck och hemodynamik hos kritiskt sjuka patienter
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter mellan 18-80 år som ventilerades mekaniskt utan några spontana andningsansträngningar i ryggläge inkluderades i studien. Blåstrycksmätning som en praktisk och ofta föredragen metod användes för att mäta det intraabdominala trycket. 100 ml isotonisk vätska gavs under mätningen. Nivå av symphysis pubis valdes för att nollställa tryckgivaren för att mäta det intraabdominala trycket.
Tre patientgrupper, vardera innehållande 22 fall, totalt 66 patienter planerades i denna studie. Alla patienter ventilerades mekaniskt med olika PEEP-nivåer. Patienterna med 0-4 cmH2O PEEP-nivåer benämndes grupp 4; patienterna med 5-8 cmH2O PEEP-nivåer benämndes grupp 8; Patienterna med 9-12 cmH2O PEEP-nivåer benämndes grupp 12. Nivåerna på patienternas PEEP-nivåer ordnades av ansvarig intensivvårdsläkare angående patientkliniken.
Intraabdominalt, centralt venöst, arteriellt blodtryck, pulshastigheter, perifer syremättnad, kroppstemperatur, omedelbara vätskebalanser och urinmängder (i ml/kg/timme) hos patienterna mättes den 0. 6. 12. 18. och 24. timmar och spelas in.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Van, Kalkon, 65080
- Van Yüzüncü Yıl University, Dursun Odabaş Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder mellan 18-80,
- kopplad till mekanisk ventilator på intensivvården,
- inte hade opererats i buken,
- patienter som följdes vid samma PEEP-nivåer i minst 24 timmar
Exklusions kriterier:
- Samtycke för studien,
- initial intrabdominal trycknivå är över 12 cmH2O,
- genomgår bukkirurgi eller blåsoperation,
- neurogen blåsan,
- dödlig fetma,
- Patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom exkluderades från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp 4
Patienter som fick 0-4 cmH2O PEEP i mekanisk ventilation hänvisades till som grupp 4. Intraabdominalt, centralt venöst, arteriellt blodtryck, pulshastigheter, perifer syremättnad, kroppstemperatur, omedelbara vätskebalanser och urinmängder (i ml/kg/timme) hos patienterna mättes den 0. 6. 12. 18. och 24. timmar och spelas in. |
I denna metod användes ett sterilt system (AbViser-Wolfe Tory Medical, Saik Lake City, Utah, USA) under normala förhållanden.
Mätningar kommer att göras i 20 ml koksaltlösning gavs, tryckgivare användes som en återställningspunkt pubic symfys och intra-abdominalt tryck mättes.
|
|
Aktiv komparator: Grupp 8
Patienter som fick 5-8 cmH2O PEEP i mekanisk ventilation benämndes grupp 8. Intraabdominalt, centralt venöst, arteriellt blodtryck, pulsfrekvens, perifer syremättnad, kroppstemperatur, omedelbar vätskebalans och mängder urin (i ml/kg/ timenhet) av patienterna mättes på 0, 6, 12, 18 och 24.
timmar och spelas in.
|
I denna metod användes ett sterilt system (AbViser-Wolfe Tory Medical, Saik Lake City, Utah, USA) under normala förhållanden.
Mätningar kommer att göras i 20 ml koksaltlösning gavs, tryckgivare användes som en återställningspunkt pubic symfys och intra-abdominalt tryck mättes.
|
|
Aktiv komparator: Grupp 12
Patienter som fick 9-12 cmH2O PEEP i mekanisk ventilation benämndes grupp 12. Intraabdominalt, centralt venöst, arteriellt blodtryck, pulsfrekvens, perifer syremättnad, kroppstemperatur, omedelbar vätskebalans och mängder urin (i ml/kg/ timme) av patienterna mättes på 0, 6, 12, 18 och 24.
timmar och spelas in.
|
I denna metod användes ett sterilt system (AbViser-Wolfe Tory Medical, Saik Lake City, Utah, USA) under normala förhållanden.
Mätningar kommer att göras i 20 ml koksaltlösning gavs, tryckgivare användes som en återställningspunkt pubic symfys och intra-abdominalt tryck mättes.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mäta det intraabdominala trycket
Tidsram: 1 månad
|
Intraabdominal tryckmätning I denna metod användes ett sterilt system (AbViser-Wolfe Tory Medical, Saik Lake City, Utah, USA) under normala förhållanden.
Mätningar kommer att göras i 20 ml koksaltlösning gavs, tryckgivare användes som en återställningspunkt pubic symfys och intra-abdominalt tryck mättes.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Nureddin Yüzkat, Yuzuncu Yıl University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Marini M, Caretta G, Vagnarelli F, Luca F, Biscottini E, Lavorgna A, Procaccini V, Riva L, Vianello G, Aspromonte N, Mortara A, De Maria R, Capasso P, Valente S, Gulizia MM. [Hemodynamic effects of positive end-expiratory pressure]. G Ital Cardiol (Rome). 2017 Jun;18(6):505-512. doi: 10.1714/2700.27611. Italian.
- Verzilli D, Constantin JM, Sebbane M, Chanques G, Jung B, Perrigault PF, Malbrain M, Jaber S. Positive end-expiratory pressure affects the value of intra-abdominal pressure in acute lung injury/acute respiratory distress syndrome patients: a pilot study. Crit Care. 2010;14(4):R137. doi: 10.1186/cc9193. Epub 2010 Jul 21.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PEEP and IAP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .