Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladiny PEEP u nitrobřišního tlaku a hemodynamiky u kriticky nemocných pacientů

17. října 2018 aktualizováno: Nureddin YUZKAT, Yuzuncu Yıl University

Účinky různých úrovní PEEP (pozitivního end-exspiračního tlaku) na nitrobřišní tlak a hemodynamiku u kriticky nemocných pacientů

V této studii bylo cílem porovnat vliv tří různých hladin PEEP (0-4, 5-8, 9-12 cmH2O) na intraabdominální tlak a hemodynamické parametry pacientů na jednotce intenzivní péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie byli zařazeni pacienti ve věku 18-80 let, kteří byli mechanicky ventilováni bez jakéhokoli spontánního respiračního úsilí v poloze na zádech. Měření tlaku v močovém měchýři jako praktická a často preferovaná metoda bylo použito k měření nitrobřišního tlaku. Během měření bylo podáno 100 ml izotonické tekutiny. Pro vynulování tlakového snímače pro měření intraabdominálního tlaku byla zvolena úroveň symphysis pubis.

V této studii byly plánovány tři skupiny pacientů, každá obsahující 22 případů, celkem 66 pacientů. Všichni pacienti byli mechanicky ventilováni s různými úrovněmi PEEP. Pacienti s hladinami PEEP 0-4 cmH2O byli pojmenováni jako skupina 4; pacienti s hladinami 5-8 cmH2O PEEP byli označeni jako skupina 8; pacienti s hladinami PEEP 9-12 cmH2O byli pojmenováni jako skupina 12. Úrovně hladin PEEP pacientů byly uspořádány odpovědným lékařem intenzivní péče s ohledem na kliniku pacientů.

Intraabdominální, centrální žilní, arteriální krevní tlak, tepová frekvence, periferní saturace kyslíkem, tělesná teplota, okamžitá bilance tekutin a množství moči (v jednotkách ml/kg/hod) pacientů byly měřeny 0. 6. 12. 18. a 24. hodiny a zaznamenány.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Van, Krocan, 65080
        • Van Yüzüncü Yıl University, Dursun Odabaş Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18-80 let,
  • napojený na mechanický ventilátor v intenzivní péči,
  • nepodstoupil operaci břicha,
  • pacienti sledováni na stejných hladinách PEEP po dobu alespoň 24 hodin

Kritéria vyloučení:

  • Souhlas se studií,
  • počáteční intrabdominální tlak je vyšší než 12 cmH2O,
  • podstupující operaci břicha nebo operaci močového měchýře,
  • neurogenní močový měchýř,
  • morbidní obezita,
  • Pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí byli ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina 4

Pacienti, kteří dostali 0-4 cmH2O PEEP při mechanické ventilaci, byli označováni jako skupina 4.

Intraabdominální, centrální žilní, arteriální krevní tlak, tepová frekvence, periferní saturace kyslíkem, tělesná teplota, okamžitá bilance tekutin a množství moči (v jednotkách ml/kg/hod) pacientů byly měřeny 0. 6. 12. 18. a 24. hodiny a zaznamenány.
Diagnostický test: Měření intraabdominálního tlaku
Při této metodě byl za normálních podmínek použit sterilní setový systém (AbViser-Wolfe Tory Medical, Saik Lake City, Utah, USA). Měření bude provedeno ve 20 ml fyziologickém roztoku, byl použit snímač tlaku jako resetovací bod pubické symfýzy a byl měřen nitrobřišní tlak.
Aktivní komparátor: Skupina 8
Pacienti, kteří dostali 5-8 cmH2O PEEP při mechanické ventilaci, byli označováni jako skupina 8. Intraabdominální, centrální žilní, arteriální krevní tlak, tepová frekvence, saturace periferního kyslíku, tělesná teplota, okamžitá bilance tekutin a množství moči (v ml/kg/ hodinová jednotka) pacientů byla měřena 0. 6. 12. 18. a 24. hodiny a zaznamenány.
Diagnostický test: Měření intraabdominálního tlaku
Při této metodě byl za normálních podmínek použit sterilní setový systém (AbViser-Wolfe Tory Medical, Saik Lake City, Utah, USA). Měření bude provedeno ve 20 ml fyziologickém roztoku, byl použit snímač tlaku jako resetovací bod pubické symfýzy a byl měřen nitrobřišní tlak.
Aktivní komparátor: Skupina 12
Pacienti, kteří dostali 9-12 cmH2O PEEP při mechanické ventilaci, byli označováni jako skupina 12. Intraabdominální, centrální žilní, arteriální krevní tlak, tepová frekvence, periferní saturace kyslíkem, tělesná teplota, okamžitá bilance tekutin a množství moči (v ml/kg/ hodinová jednotka) pacientů byla měřena 0. 6. 12. 18. a 24. hodiny a zaznamenány.
Diagnostický test: Měření intraabdominálního tlaku
Při této metodě byl za normálních podmínek použit sterilní setový systém (AbViser-Wolfe Tory Medical, Saik Lake City, Utah, USA). Měření bude provedeno ve 20 ml fyziologickém roztoku, byl použit snímač tlaku jako resetovací bod pubické symfýzy a byl měřen nitrobřišní tlak.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měřit intraabdominální tlak
Časové okno: 1 měsíc
Měření intraabdominálního tlaku Při této metodě byl za normálních podmínek použit sterilní setový systém (AbViser-Wolfe Tory Medical, Saik Lake City, Utah, USA). Měření bude provedeno ve 20 ml fyziologickém roztoku, byl použit snímač tlaku jako resetovací bod pubické symfýzy a byl měřen nitrobřišní tlak.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yuzuncu Yıl University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Nureddin Yüzkat, Yuzuncu Yıl University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

10. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PEEP and IAP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Měření intraabdominálního tlaku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit