Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PEEP-nivåer på intraabdominalt trykk og hemodynamikk hos kritisk syke pasienter

17. oktober 2018 oppdatert av: Nureddin YUZKAT, Yuzuncu Yıl University

Effektene av ulike PEEP-nivåer (positive end-ekspiratoriske trykk) på intraabdominalt trykk og hemodynamikk hos kritisk syke pasienter

I denne studien var det sikte på å sammenligne effekten av tre forskjellige PEEP-nivåer (0-4, 5-8, 9-12 cmH2O) på intraabdominalt trykk og hemodynamiske parametere til pasienter på intensivavdeling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter mellom 18-80 år som ble mekanisk ventilert uten noen spontane respirasjonsanstrengelser i liggende stilling ble inkludert i studien. Blæretrykkmåling som en praktisk og ofte foretrukket metode ble brukt for å måle intraabdominalt trykk. 100 ml isotonisk væske ble gitt under målingen. Nivå av symphysis pubis ble valgt for å nullstille trykktransduseren for å måle det intraabdominale trykket.

Tre pasientgrupper, hver med 22 tilfeller, totalt 66 pasienter ble planlagt i denne studien. Alle pasienter ble mekanisk ventilert med ulike PEEP-nivåer. Pasientene med 0-4 cmH2O PEEP-nivåer ble kalt gruppe 4; pasientene med 5-8 cmH2O PEEP-nivåer ble kalt gruppe 8; Pasientene med 9-12 cmH2O PEEP-nivåer ble kalt gruppe 12. Nivåene av pasientenes PEEP-nivåer ble arrangert av ansvarlig intensivlege i forhold til pasientens klinikk.

Intraabdominalt, sentralvenøst, arterielt blodtrykk, puls, perifer oksygenmetning, kroppstemperatur, øyeblikkelig væskebalanse og urinmengde (i ml/kg/timeenhet) hos pasientene ble målt den 0. 6. 12. 18. og 24. timer og registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Van, Tyrkia, 65080
        • Van Yüzüncü Yıl University, Dursun Odabaş Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder mellom 18-80,
  • koblet til mekanisk respirator på intensivavdelingen,
  • ikke hadde gjennomgått kirurgi i magen,
  • pasienter fulgt på samme PEEP-nivåer i minst 24 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Samtykke for studien,
  • initialt intrabdominalt trykknivå er over 12 cmH2O,
  • gjennomgår abdominal kirurgi eller blæreoperasjon,
  • nevrogen blære,
  • sykelig overvekt,
  • Pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom ble ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 4

Pasienter som fikk 0-4 cmH2O PEEP i mekanisk ventilasjon ble referert til som gruppe 4.

Intraabdominalt, sentralvenøst, arterielt blodtrykk, puls, perifer oksygenmetning, kroppstemperatur, øyeblikkelig væskebalanse og urinmengde (i ml/kg/timeenhet) hos pasientene ble målt den 0. 6. 12. 18. og 24. timer og registrert.
Diagnostisk test: Intraabdominal trykkmåling
I denne metoden ble et sterilt settsystem (AbViser-Wolfe Tory Medical, Saik Lake City, Utah, USA) brukt under normale forhold. Målinger vil bli gjort i 20 ml saltvann ble gitt, trykktransduser ble brukt som tilbakestillingspunkt kjønnssymfyse og intraabdominalt trykk ble målt.
Aktiv komparator: Gruppe 8
Pasienter som fikk 5-8 cmH2O PEEP i mekanisk ventilasjon ble referert til som gruppe 8. Intraabdominalt, sentralvenøst, arterielt blodtrykk, puls, perifer oksygenmetning, kroppstemperatur, øyeblikkelig væskebalanse og urinmengde (i ml/kg/ timeenhet) av pasientene ble målt på 0. 6. 12. 18. og 24. timer og registrert.
Diagnostisk test: Intraabdominal trykkmåling
I denne metoden ble et sterilt settsystem (AbViser-Wolfe Tory Medical, Saik Lake City, Utah, USA) brukt under normale forhold. Målinger vil bli gjort i 20 ml saltvann ble gitt, trykktransduser ble brukt som tilbakestillingspunkt kjønnssymfyse og intraabdominalt trykk ble målt.
Aktiv komparator: Gruppe 12
Pasienter som fikk 9-12 cmH2O PEEP i mekanisk ventilasjon ble referert til som gruppe 12. Intraabdominalt, sentralvenøst, arterielt blodtrykk, puls, perifer oksygenmetning, kroppstemperatur, øyeblikkelig væskebalanse og urinmengde (i ml/kg/ timeenhet) av pasientene ble målt på 0. 6. 12. 18. og 24. timer og registrert.
Diagnostisk test: Intraabdominal trykkmåling
I denne metoden ble et sterilt settsystem (AbViser-Wolfe Tory Medical, Saik Lake City, Utah, USA) brukt under normale forhold. Målinger vil bli gjort i 20 ml saltvann ble gitt, trykktransduser ble brukt som tilbakestillingspunkt kjønnssymfyse og intraabdominalt trykk ble målt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
måle intraabdominalt trykk
Tidsramme: 1 måned
Intraabdominal trykkmåling I denne metoden ble et sterilt settsystem (AbViser-Wolfe Tory Medical, Saik Lake City, Utah, USA) brukt under normale forhold. Målinger vil bli gjort i 20 ml saltvann ble gitt, trykktransduser ble brukt som tilbakestillingspunkt kjønnssymfyse og intraabdominalt trykk ble målt.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Etterforskere

  • Studiestol: Nureddin Yüzkat, Yuzuncu Yıl University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

10. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PEEP and IAP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intraabdominal trykkmåling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere