Niveaux de PEP sur la pression intra-abdominale et l'hémodynamique chez les patients gravement malades
Les effets de divers niveaux de PEP (pression positive en fin d'expiration) sur la pression intra-abdominale et l'hémodynamique chez les patients gravement malades
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients âgés de 18 à 80 ans qui étaient ventilés mécaniquement sans aucun effort respiratoire spontané en décubitus dorsal ont été inclus dans l'étude. La mesure de la pression vésicale en tant que méthode pratique et fréquemment préférée a été utilisée pour mesurer la pression intra-abdominale. 100 ml de liquide isotonique ont été administrés pendant la mesure. Le niveau de la symphyse pubienne a été choisi pour mettre à zéro le transducteur de pression afin de mesurer la pression intra-abdominale.
Trois groupes de patients, chacun contenant 22 cas, au total 66 patients ont été prévus dans cette étude. Tous les patients étaient ventilés mécaniquement avec différents niveaux de PEP. Les patients avec des niveaux de PEP de 0 à 4 cmH2O ont été nommés groupe 4 ; les patients avec des niveaux de PEP de 5 à 8 cmH2O ont été nommés groupe 8 ; les patients avec des niveaux de PEP de 9 à 12 cmH2O ont été nommés groupe 12. Les niveaux de PEP des patients ont été organisés par le médecin de soins intensifs responsable en fonction de la clinique des patients.
Les pressions intra-abdominale, veineuse centrale et artérielle, les pouls, la saturation périphérique en oxygène, la température corporelle, les bilans hydriques instantanés et les quantités d'urine (en ml/kg/heure) des patients ont été mesurés le 0. 6. 12. 18. et 24. heures et enregistrées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Van, Turquie, 65080
- Van Yüzüncü Yıl University, Dursun Odabaş Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge entre 18 et 80 ans,
- connecté à un ventilateur mécanique en réanimation,
- n'avait pas subi de chirurgie de l'abdomen,
- patients suivis aux mêmes niveaux de PEP pendant au moins 24 heures
Critère d'exclusion:
- Le consentement à l'étude,
- le niveau initial de pression intra-abdominale est supérieur à 12 cmH2O,
- subissant une chirurgie abdominale ou une chirurgie de la vessie,
- vessie neurogène,
- obésité morbide,
- Les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe 4
Les patients qui ont reçu une PEP de 0 à 4 cmH2O en ventilation mécanique ont été appelés groupe 4. Les pressions intra-abdominale, veineuse centrale et artérielle, les pouls, la saturation périphérique en oxygène, la température corporelle, les bilans hydriques instantanés et les quantités d'urine (en ml/kg/heure) des patients ont été mesurés le 0. 6. 12. 18. et 24. heures et enregistrées. |
Dans cette méthode, un système de set stérile (AbViser-Wolfe Tory Medical, Saik Lake City, Utah, USA) a été utilisé dans des conditions normales.
Les mesures seront effectuées dans 20 ml de solution saline, un transducteur de pression a été utilisé comme point de réinitialisation de la symphyse pubienne et la pression intra-abdominale a été mesurée.
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Comparateur actif: Groupe 8
Les patients qui ont reçu une PEP de 5 à 8 cmH2O en ventilation mécanique ont été appelés groupe 8. Tensions intra-abdominale, veineuse centrale, artérielle, pouls, saturation périphérique en oxygène, température corporelle, bilans hydriques instantanés et quantités d'urine (en ml/kg/ unité d'heure) des patients ont été mesurés le 0. 6. 12. 18. et 24.
heures et enregistrées.
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Dans cette méthode, un système de set stérile (AbViser-Wolfe Tory Medical, Saik Lake City, Utah, USA) a été utilisé dans des conditions normales.
Les mesures seront effectuées dans 20 ml de solution saline, un transducteur de pression a été utilisé comme point de réinitialisation de la symphyse pubienne et la pression intra-abdominale a été mesurée.
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Comparateur actif: Groupe 12
Les patients qui ont reçu une PEP de 9 à 12 cmH2O en ventilation mécanique ont été appelés groupe 12. Tensions intra-abdominale, veineuse centrale, artérielle, pouls, saturation périphérique en oxygène, température corporelle, bilans hydriques instantanés et quantités d'urine (en ml/kg/ unité d'heure) des patients ont été mesurés le 0. 6. 12. 18. et 24.
heures et enregistrées.
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Dans cette méthode, un système de set stérile (AbViser-Wolfe Tory Medical, Saik Lake City, Utah, USA) a été utilisé dans des conditions normales.
Les mesures seront effectuées dans 20 ml de solution saline, un transducteur de pression a été utilisé comme point de réinitialisation de la symphyse pubienne et la pression intra-abdominale a été mesurée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mesurer la pression intra-abdominale
Délai: 1 mois
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Mesure de la pression intra-abdominale Dans cette méthode, un système de set stérile (AbViser-Wolfe Tory Medical, Saik Lake City, Utah, USA) a été utilisé dans des conditions normales.
Les mesures seront effectuées dans 20 ml de solution saline, un transducteur de pression a été utilisé comme point de réinitialisation de la symphyse pubienne et la pression intra-abdominale a été mesurée.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Nureddin Yüzkat, Yuzuncu Yıl University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Marini M, Caretta G, Vagnarelli F, Luca F, Biscottini E, Lavorgna A, Procaccini V, Riva L, Vianello G, Aspromonte N, Mortara A, De Maria R, Capasso P, Valente S, Gulizia MM. [Hemodynamic effects of positive end-expiratory pressure]. G Ital Cardiol (Rome). 2017 Jun;18(6):505-512. doi: 10.1714/2700.27611. Italian.
- Verzilli D, Constantin JM, Sebbane M, Chanques G, Jung B, Perrigault PF, Malbrain M, Jaber S. Positive end-expiratory pressure affects the value of intra-abdominal pressure in acute lung injury/acute respiratory distress syndrome patients: a pilot study. Crit Care. 2010;14(4):R137. doi: 10.1186/cc9193. Epub 2010 Jul 21.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PEEP and IAP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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