PEEP-szintek az intraabdominális nyomásra és a hemodinamikára kritikusan beteg betegeknél
A különböző PEEP (pozitív kilégzési végi nyomás) szintek hatása az intraabdominális nyomásra és a hemodinamikára kritikus állapotú betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatba olyan 18-80 év közötti betegeket vontunk be, akiket mechanikusan lélegeztettünk, hanyatt fekvő helyzetben spontán légzési erőfeszítés nélkül. Az intraabdominális nyomás mérésére a hólyagnyomás mérését, mint gyakorlatias és gyakran kedvelt módszert alkalmaztuk. A mérés során 100 ml izotóniás folyadékot adtam. A szimfízis pubis szintjét választottuk a nyomásátalakító nullázásához az intraabdominalis nyomás mérésére.
Ebben a vizsgálatban három betegcsoportot terveztek, amelyek mindegyike 22 esetet tartalmazott, összesen 66 beteget. Minden beteg gépi lélegeztetést kapott különböző PEEP-szintekkel. A 0-4 H2O cm-es PEEP-szintű betegeket 4. csoportnak neveztük el; az 5-8 cmH2O PEEP-szintű betegeket 8. csoportnak nevezték el; a 9-12 H2O cm-es PEEP-szintű betegeket a 12. csoportnak nevezték el. A betegek PEEP szintjeit a betegklinikára vonatkozóan a felelős intenzív terápiás orvos határozta meg.
0. 6. 12. 18-án mérték a betegek intraabdominális, centrális vénás, artériás vérnyomását, pulzusszámát, perifériás oxigénszaturációját, testhőmérsékletét, pillanatnyi folyadékegyensúlyát és vizeletmennyiségét (ml/kg/óra egységben). és 24. óra és rögzített.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Van, Pulyka, 65080
- Van Yüzüncü Yıl University, Dursun Odabaş Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 18-80 között,
- mechanikus lélegeztetőgéphez csatlakoztatva az intenzív osztályon,
- nem esett át hasi műtéten,
- a betegeket legalább 24 órán keresztül ugyanazon a PEEP-szinten követték
Kizárási kritériumok:
- A tanulmányhoz való hozzájárulás,
- A kezdeti intrabdominális nyomásszint meghaladja a 12 H2O cm-t,
- hasi műtéten vagy húgyhólyag műtéten esik át,
- neurogén hólyag,
- kóros elhízás,
- A krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeket kizárták a vizsgálatból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 4. csoport
Azokat a betegeket, akik 0-4 H2O cm-es PEEP-et kaptak gépi lélegeztetésben, 4. csoportnak nevezték. 0. 6. 12. 18-án mérték a betegek intraabdominális, centrális vénás, artériás vérnyomását, pulzusszámát, perifériás oxigénszaturációját, testhőmérsékletét, pillanatnyi folyadékegyensúlyát és vizeletmennyiségét (ml/kg/óra egységben). és 24. óra és rögzített. |
Ebben a módszerben egy steril készletrendszert (AbViser-Wolfe Tory Medical, Saik Lake City, Utah, USA) használtunk normál körülmények között.
A méréseket 20 ml sóoldatban végeztük, nyomásmérőt használtunk a szemérem szimfízisének reset-pontjaként, és mértük az intraabdominális nyomást.
|
|
Aktív összehasonlító: 8. csoport
Azokat a betegeket, akik gépi lélegeztetés során 5-8 H2O cm-es PEEP-et kaptak, 8. csoportnak nevezték. Intraabdominális, centrális vénás, artériás vérnyomás, pulzusszám, perifériás oxigénszaturáció, testhőmérséklet, azonnali folyadékegyensúly és vizelet mennyisége (ml/kg/-ban). óra egység) a betegek 0. 6. 12. 18. és 24. napján mérték.
óra és rögzített.
|
Ebben a módszerben egy steril készletrendszert (AbViser-Wolfe Tory Medical, Saik Lake City, Utah, USA) használtunk normál körülmények között.
A méréseket 20 ml sóoldatban végeztük, nyomásmérőt használtunk a szemérem szimfízisének reset-pontjaként, és mértük az intraabdominális nyomást.
|
|
Aktív összehasonlító: 12. csoport
Azokat a betegeket, akik gépi lélegeztetés során 9-12 H2O cm-es PEEP-et kaptak, 12. csoportnak nevezték. Intraabdominális, centrális vénás, artériás vérnyomás, pulzusszám, perifériás oxigénszaturáció, testhőmérséklet, azonnali folyadékegyensúly és vizelet mennyisége (ml/kg/-ban). óra egység) a betegek 0. 6. 12. 18. és 24. napján mérték.
óra és rögzített.
|
Ebben a módszerben egy steril készletrendszert (AbViser-Wolfe Tory Medical, Saik Lake City, Utah, USA) használtunk normál körülmények között.
A méréseket 20 ml sóoldatban végeztük, nyomásmérőt használtunk a szemérem szimfízisének reset-pontjaként, és mértük az intraabdominális nyomást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
mérje meg az intraabdominális nyomást
Időkeret: 1 hónap
|
Intraabdominális nyomásmérés Ebben a módszerben egy steril készletrendszert (AbViser-Wolfe Tory Medical, Saik Lake City, Utah, USA) használtunk normál körülmények között.
A méréseket 20 ml sóoldatban végeztük, nyomásmérőt használtunk a szemérem szimfízisének reset-pontjaként, és mértük az intraabdominális nyomást.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Nureddin Yüzkat, Yuzuncu Yıl University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Marini M, Caretta G, Vagnarelli F, Luca F, Biscottini E, Lavorgna A, Procaccini V, Riva L, Vianello G, Aspromonte N, Mortara A, De Maria R, Capasso P, Valente S, Gulizia MM. [Hemodynamic effects of positive end-expiratory pressure]. G Ital Cardiol (Rome). 2017 Jun;18(6):505-512. doi: 10.1714/2700.27611. Italian.
- Verzilli D, Constantin JM, Sebbane M, Chanques G, Jung B, Perrigault PF, Malbrain M, Jaber S. Positive end-expiratory pressure affects the value of intra-abdominal pressure in acute lung injury/acute respiratory distress syndrome patients: a pilot study. Crit Care. 2010;14(4):R137. doi: 10.1186/cc9193. Epub 2010 Jul 21.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PEEP and IAP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .