PEEP-tasot intraabdominaalisessa paineessa ja hemodynamiikassa kriittisesti sairailla potilailla
Eri PEEP-tasojen (positiivisen uloshengityspaineen) vaikutukset vatsansisäiseen paineeseen ja hemodynamiikkaan kriittisesti sairailla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otettiin mukaan 18-80-vuotiaat potilaat, joita ventiloitiin koneellisesti ilman spontaaneja hengitysponnistuksia makuuasennossa. Virtsarakon paineen mittausta käytettiin käytännöllisenä ja usein suositeltuna menetelmänä vatsansisäisen paineen mittaamiseen. Mittauksen aikana annettiin 100 ml isotonista nestettä. Symphysis häpyluun taso valittiin paineanturin nollaamiseksi vatsansisäisen paineen mittaamiseksi.
Tähän tutkimukseen suunniteltiin kolme potilasryhmää, joissa kussakin oli 22 tapausta, yhteensä 66 potilasta. Kaikki potilaat ventiloitiin koneellisesti eri PEEP-tasoilla. Potilaat, joilla oli 0-4 cmH2O PEEP-tasot, nimettiin ryhmäksi 4; potilaat, joilla oli 5-8 cmH2O PEEP-tasot, nimettiin ryhmäksi 8; potilaat, joiden PEEP-tasot olivat 9-12 cm H2O, nimettiin ryhmään 12. Potilaiden PEEP-tasot sovittiin potilasklinikan osalta vastaavan tehohoidon lääkärin toimesta.
Potilaiden vatsansisäiset, keskuslaskimot, valtimoverenpaineet, pulssinopeudet, perifeerinen happisaturaatio, kehon lämpötila, välittömät nestetasapainot ja virtsan määrät (ml/kg/tuntiyksikkö) mitattiin 0. 6. 12. 18. ja 24. tuntia ja tallennettu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Van, Turkki, 65080
- Van Yüzüncü Yıl University, Dursun Odabaş Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-80,
- yhdistetty mekaaniseen hengityslaitteeseen tehohoidossa,
- ei ollut tehty vatsan leikkausta,
- potilaita seurattiin samoilla PEEP-tasoilla vähintään 24 tunnin ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Suostumus tutkimukseen,
- Alkuperäinen vatsansisäinen paine on yli 12 cmH2O,
- vatsaleikkaus tai virtsarakkoleikkaus,
- neurogeeninen virtsarakko,
- sairaalloisen lihavuuden,
- Kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavat potilaat suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 4
Potilaita, jotka saivat 0–4 cmH2O PEEP:tä koneellisessa ventilaatiossa, kutsuttiin ryhmäksi 4. Potilaiden vatsansisäiset, keskuslaskimot, valtimoverenpaineet, pulssinopeudet, perifeerinen happisaturaatio, kehon lämpötila, välittömät nestetasapainot ja virtsan määrät (ml/kg/tuntiyksikkö) mitattiin 0. 6. 12. 18. ja 24. tuntia ja tallennettu. |
Tässä menetelmässä käytettiin steriiliä settijärjestelmää (AbViser-Wolfe Tory Medical, Saik Lake City, Utah, USA) normaaleissa olosuhteissa.
Mittaukset tehdään 20 ml:ssa suolaliuosta, annettiin paineanturia häpyluun symfyysin palautuspisteenä ja mitattiin vatsansisäinen paine.
|
|
Active Comparator: Ryhmä 8
Potilaita, jotka saivat 5-8 cmH2O PEEP:tä koneellisessa ventilaatiossa, kutsuttiin ryhmäksi 8. Vatsansisäiset, keskuslaskimot, valtimoverenpaineet, pulssinopeudet, perifeerinen happisaturaatio, ruumiinlämpö, välittömät nestetasapainot ja virtsan määrät (ml/kg/ potilaiden tuntiyksikkö) mitattiin 0. 6. 12. 18. ja 24.
tuntia ja tallennettu.
|
Tässä menetelmässä käytettiin steriiliä settijärjestelmää (AbViser-Wolfe Tory Medical, Saik Lake City, Utah, USA) normaaleissa olosuhteissa.
Mittaukset tehdään 20 ml:ssa suolaliuosta, annettiin paineanturia häpyluun symfyysin palautuspisteenä ja mitattiin vatsansisäinen paine.
|
|
Active Comparator: Ryhmä 12
Potilaita, jotka saivat 9-12 cmH2O PEEP:tä koneellisessa ventilaatiossa, kutsuttiin ryhmäksi 12. Vatsa-, keskuslaskimo-, valtimoverenpaineet, pulssinopeudet, perifeerinen happisaturaatio, kehon lämpötila, välitön nestetasapaino ja virtsan määrät (ml/kg/ potilaiden tuntiyksikkö) mitattiin 0. 6. 12. 18. ja 24.
tuntia ja tallennettu.
|
Tässä menetelmässä käytettiin steriiliä settijärjestelmää (AbViser-Wolfe Tory Medical, Saik Lake City, Utah, USA) normaaleissa olosuhteissa.
Mittaukset tehdään 20 ml:ssa suolaliuosta, annettiin paineanturia häpyluun symfyysin palautuspisteenä ja mitattiin vatsansisäinen paine.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mitata vatsansisäistä painetta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Intraabdominaalinen paineen mittaus Tässä menetelmässä käytettiin steriiliä sarjajärjestelmää (AbViser-Wolfe Tory Medical, Saik Lake City, Utah, USA) normaaleissa olosuhteissa.
Mittaukset tehdään 20 ml:ssa suolaliuosta, annettiin paineanturia häpyluun symfyysin palautuspisteenä ja mitattiin vatsansisäinen paine.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Nureddin Yüzkat, Yuzuncu Yıl University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Marini M, Caretta G, Vagnarelli F, Luca F, Biscottini E, Lavorgna A, Procaccini V, Riva L, Vianello G, Aspromonte N, Mortara A, De Maria R, Capasso P, Valente S, Gulizia MM. [Hemodynamic effects of positive end-expiratory pressure]. G Ital Cardiol (Rome). 2017 Jun;18(6):505-512. doi: 10.1714/2700.27611. Italian.
- Verzilli D, Constantin JM, Sebbane M, Chanques G, Jung B, Perrigault PF, Malbrain M, Jaber S. Positive end-expiratory pressure affects the value of intra-abdominal pressure in acute lung injury/acute respiratory distress syndrome patients: a pilot study. Crit Care. 2010;14(4):R137. doi: 10.1186/cc9193. Epub 2010 Jul 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PEEP and IAP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .