Níveis de PEEP na pressão intra-abdominal e hemodinâmica em pacientes críticos
Os Efeitos de Vários Níveis de PEEP (Pressão Expiratória Final Positiva) na Pressão Intra-abdominal e Hemodinâmica em Pacientes Críticos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foram incluídos no estudo pacientes entre 18 e 80 anos em ventilação mecânica sem qualquer esforço respiratório espontâneo em posição supina. A medida da pressão vesical como método prático e freqüentemente preferido foi usada para medir a pressão intra-abdominal. 100 ml de fluido isotônico foram administrados durante a medição. O nível da sínfise púbica foi escolhido para zerar o transdutor de pressão para medir a pressão intra-abdominal.
Três grupos de pacientes, cada um contendo 22 casos, totalizando 66 pacientes foram planejados neste estudo. Todos os pacientes foram ventilados mecanicamente com vários níveis de PEEP. Os pacientes com níveis de PEEP de 0-4 cmH2O foram denominados Grupo 4; os pacientes com níveis de PEEP de 5-8 cmH2O foram denominados Grupo 8; os pacientes com níveis de PEEP de 9-12 cmH2O foram denominados Grupo 12. Os níveis de PEEP dos pacientes foram aferidos pelo médico intensivista responsável em relação à clínica dos pacientes.
As pressões intra-abdominal, venosa central, arterial, pulsações, saturação periférica de oxigênio, temperatura corporal, balanço hídrico instantâneo e quantidade de urina (em unidade ml/kg/hora) dos pacientes foram medidos no dia 0. 6. 12. 18. e 24. horas e registrados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Van, Peru, 65080
- Van Yüzüncü Yıl University, Dursun Odabaş Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 18-80,
- conectado ao ventilador mecânico em terapia intensiva,
- não havia sido submetido a cirurgia de abdome,
- pacientes acompanhados com os mesmos níveis de PEEP por pelo menos 24 horas
Critério de exclusão:
- O consentimento para o estudo,
- nível de pressão intrabdominal inicial é superior a 12 cmH2O,
- submetidos a cirurgia abdominal ou cirurgia da bexiga,
- bexiga neurogênica,
- obesidade mórbida,
- Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo 4
Os pacientes que receberam PEEP de 0-4 cmH2O em ventilação mecânica foram referidos como Grupo 4. As pressões intra-abdominal, venosa central, arterial, pulsações, saturação periférica de oxigênio, temperatura corporal, balanço hídrico instantâneo e quantidade de urina (em unidade ml/kg/hora) dos pacientes foram medidos no dia 0. 6. 12. 18. e 24. horas e registrados. |
Nesse método, um sistema de conjunto estéril (AbViser-Wolfe Tory Medical, Saik Lake City, Utah, EUA) foi usado em condições normais.
As medições serão feitas em 20 ml de solução salina, o transdutor de pressão foi usado como um ponto de reinicialização da sínfise púbica e a pressão intra-abdominal foi medida.
|
|
Comparador Ativo: Grupo 8
Os pacientes que receberam PEEP de 5-8 cmH2O em ventilação mecânica foram referidos como Grupo 8. Pressões sanguíneas intra-abdominal, venosa central, arterial, frequência de pulso, saturação periférica de oxigênio, temperatura corporal, balanço hídrico instantâneo e quantidade de urina (em ml/kg/ hora) dos pacientes foram medidos em 0. 6. 12. 18. e 24.
horas e registrados.
|
Nesse método, um sistema de conjunto estéril (AbViser-Wolfe Tory Medical, Saik Lake City, Utah, EUA) foi usado em condições normais.
As medições serão feitas em 20 ml de solução salina, o transdutor de pressão foi usado como um ponto de reinicialização da sínfise púbica e a pressão intra-abdominal foi medida.
|
|
Comparador Ativo: Grupo 12
Os pacientes que receberam PEEP de 9-12 cmH2O em ventilação mecânica foram referidos como Grupo 12. Pressões sanguíneas intra-abdominais, venosas centrais, arteriais, frequências de pulso, saturação periférica de oxigênio, temperatura corporal, balanço hídrico instantâneo e quantidades de urina (em ml/kg/ hora) dos pacientes foram medidos em 0. 6. 12. 18. e 24.
horas e registrados.
|
Nesse método, um sistema de conjunto estéril (AbViser-Wolfe Tory Medical, Saik Lake City, Utah, EUA) foi usado em condições normais.
As medições serão feitas em 20 ml de solução salina, o transdutor de pressão foi usado como um ponto de reinicialização da sínfise púbica e a pressão intra-abdominal foi medida.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
medir a pressão intra-abdominal
Prazo: 1 mês
|
Medição da pressão intra-abdominal Nesse método, um sistema de conjunto estéril (AbViser-Wolfe Tory Medical, Saik Lake City, Utah, EUA) foi usado em condições normais.
As medições serão feitas em 20 ml de solução salina, o transdutor de pressão foi usado como um ponto de reinicialização da sínfise púbica e a pressão intra-abdominal foi medida.
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Nureddin Yüzkat, Yuzuncu Yıl University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Marini M, Caretta G, Vagnarelli F, Luca F, Biscottini E, Lavorgna A, Procaccini V, Riva L, Vianello G, Aspromonte N, Mortara A, De Maria R, Capasso P, Valente S, Gulizia MM. [Hemodynamic effects of positive end-expiratory pressure]. G Ital Cardiol (Rome). 2017 Jun;18(6):505-512. doi: 10.1714/2700.27611. Italian.
- Verzilli D, Constantin JM, Sebbane M, Chanques G, Jung B, Perrigault PF, Malbrain M, Jaber S. Positive end-expiratory pressure affects the value of intra-abdominal pressure in acute lung injury/acute respiratory distress syndrome patients: a pilot study. Crit Care. 2010;14(4):R137. doi: 10.1186/cc9193. Epub 2010 Jul 21.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PEEP and IAP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .