肥満被験者のグルコースレベルに対するアミノ酸サプリメントの調査
2019年9月18日 更新者：Zhaoping Li、University of California, Los Angeles
肥満前糖尿病患者の耐糖能に対する分枝鎖アミノ酸の影響
この研究は、分岐鎖アミノ酸 (BCAA) の使用がインスリンとグルカゴンの分泌を調節するかどうか、およびサプリメントが体重と体組成に影響を与えるかどうかを判断することを目的としています.
この研究に参加する被験者は、8週間のサプリメントを受け取ります。
試験用サプリメントは、カリフォルニア州アーバインのサイエンティフィック リビング社によって高用量 BCAA 用に製造され、低用量 BCAA はカリフォルニア州レイクポートのニュートリバイオティック社によって製造されます。
時限採血は、BCAAがヒト被験者のグルコース代謝/インスリン感受性にどのように影響するかを測定するために使用されます.
調査の概要
詳細な説明
- 細胞内での BCAA の複数の機能 de novo タンパク質合成に関与することに加えて、分岐鎖アミノ酸 (ロイシン、イソロイシン、およびバリンを含む BCAA) は、栄養シグナルとして複数の細胞機能を調節します。 例えば、BCAA はインスリンとグルカゴンの分泌を調節し、したがってグルコース代謝を調節します 1。 BCAA、特にロイシンは、mTOR シグナル伝達の重要な調節因子の 1 つであり、mTOR シグナル伝達は、インスリン シグナル伝達、細胞成長、および増殖の複雑なシグナル伝達ネットワークの中心的な構成要素です。 BCAA は、さまざまな組織におけるタンパク質の合成と分解も調節します。
- BCAA サプリメントまたは BCAA 強化食事の代謝への影響 肝疾患およびその合併症やその他の疾患に対する BCAA のヘルスケア利用に加えて、BCAA 補給は、筋肉の構築と強度を改善するためにアスリートやフィットネス専門家の間で一般的です. 一方、BCAA 補給または BCAA が豊富なプロテイン ダイエットは、多くの場合、体重とグルコース恒常性にプラスの効果をもたらします 1。 BCAA の摂取量を増やすと、体組成や血糖値など、肥満や 2 型糖尿病に関連するパラメーターが改善されました。 ただし、これらの有益な効果は決定的なものではありません。 さらに、他の研究では、血中の分岐鎖アミノ酸濃度が小児および青年の肥満および将来のインスリン抵抗性と関連していることが示されています 2。
- 要約 代謝に対する BCAA の有益な効果と有害な効果の両方が確立されているため、さらなる調査が必要です。 予備研究では、BCAAが痩せたマウスのグルコース代謝を促進し、肥満マウスの耐糖能異常を促進することがわかりました. やせたマウスでは、BCAAは脂肪を減らし、さまざまな組織でのグルコース利用とインスリン感受性を高めました. しかし、肥満マウスでは、BCAAの効果は脂肪組織におけるインスリンシグナル伝達の障害によって媒介されました.
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095
- UCLA Center for Human Nutriiton
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- スクリーンでの年齢 20～65 歳
- BMI 27～40
- 空腹時血糖値 > 100、ただし 5.7%、ただし < 6.4%
- 胴囲 > 男性は 40 インチ、女性は >35 インチ
- 被験者は、研究固有の手順または登録を開始する前に、治験審査委員会が承認した書面によるインフォームドコンセントを読んで署名する必要があります。 被験者は、真のインフォームドコンセントを与える能力を損なう可能性のある状態について除外されます。
除外基準:
- -薬物療法による糖尿病の病歴、または慢性肝疾患または腎疾患、出血性疾患、うっ血性心疾患、癌（皮膚基底細胞癌を除く）、慢性下痢症、心筋梗塞、冠動脈バイパスなどの他の深刻な病状の病歴を持つ被験者-スクリーニング前の6か月以内の血管形成術、制御されていない高血圧の現在の診断（収縮期血圧> 160mmHg、拡張期血圧> 95mmHgとして定義）、活動性または慢性の胃腸障害、過食症、食欲不振、または内分泌疾患（投薬を必要とする甲状腺疾患を除く）として病歴または定期的な身体検査によって示される。
- -検査室の正常範囲外のスクリーニング検査値を持つすべての被験者 治験責任医師による研究への参加が臨床的に重要であると見なされます。
- 現在タバコ製品を使用している被験者。
- -虫垂切除術を除く胃腸疾患の病歴。
- -研究の2か月前の抗生物質または下剤の使用。
- -研究プロトコルを遵守できない、または遵守したくない被験者。
- 大豆製品にアレルギーのあるすべての対象。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：脳鎖アミノ酸 (BCAA)
被験者はランダムに割り当てられ、毎日 25g のサプリメント (4g の BCAA を含む) を 4 週間摂取した後、毎日 20g の BCAA サプリメントを 4 週間摂取するか、またはその逆のクロスオーバー デザインを行います。
|
被験者はランダムに割り当てられ、25g のサプリメント (4g の BCAA を含む) を毎日 4 週間摂取した後、毎日 20g の BCAA サプリメントを 4 週間摂取するか、またはその逆のいずれかを行います。
他の名前：
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
被験者はランダムに割り当てられ、毎日 25g のサプリメント (4g の BCAA を含む) を 4 週間摂取した後、毎日 20g の BCAA サプリメントを 4 週間摂取するか、またはその逆のクロスオーバー デザインを行います。
|
被験者はランダムに割り当てられ、25g のサプリメント (4g の BCAA を含む) を毎日 4 週間摂取した後、毎日 20g の BCAA サプリメントを 4 週間摂取するか、またはその逆のいずれかを行います。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
2H OGTT 中のグルコース AUC の測定 (フレーム: 10 週間)
時間枠：ベースラインの週 4、週 6、および 10 週
|
2H OGTT テスト中のグルコース AUC の変化を評価する
|
ベースラインの週 4、週 6、および 10 週
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
体組成の測定 (時間枠: 10 週間)
時間枠：ベースラインの週 4、週 6、および 10 週
|
体組成の変化を評価する (体脂肪量、除脂肪体重 (Kg))
|
ベースラインの週 4、週 6、および 10 週
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月18日
一次修了 (実際)
2018年1月19日
研究の完了 (実際)
2018年1月19日
試験登録日
最初に提出
2018年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月19日
最初の投稿 (実際)
2018年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月18日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。