Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af et aminosyretilskud på glukoseniveauer hos overvægtige forsøgspersoner

18. september 2019 opdateret af: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Virkninger af grenkædede aminosyrer på glukosetolerance hos overvægtige prædiabetiske personer

Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om brugen af ​​BCAA'er (Branched-Chain Amino Acids) regulerer insulin- og glukagonudskillelsen, og om tilskuddet har nogen effekt på kropsvægt og kropssammensætning. Forsøgspersoner, der deltager i denne undersøgelse, vil modtage en 8-ugers levering af tilskud. Studietilskuddene vil blive fremstillet af Scientific Living i Irvine, CA til højdosis BCAA, og lavdosis BCAA er fremstillet af Nutribiotic, Lakeport, CA. Tidsbestemt blodopsamling vil blive brugt til at måle, hvordan BCAA påvirker glukosemetabolisme/insulinfølsomhed hos mennesker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. BCAA's multiple funktioner i celler Ud over at deltage i de novo proteinsyntese regulerer forgrenede aminosyrer (BCAA'er, herunder leucin, isoleucin og valin) flere cellulære funktioner som næringsstofsignalering. For eksempel regulerer BCAA insulin- og glukagonudskillelsen og dermed glukosemetabolismen1. BCAA'er, især leucin, er en nøgleregulator for mTOR-signalering, som er den centrale komponent i et komplekst signalnetværk af insulinsignalering, cellevækst og proliferation. BCAA'er regulerer også proteinsyntese og nedbrydning i forskellige væv.
  2. Indvirkning af BCAA-supplerende eller BCAA-beriget diæt på stofskiftet Ud over sundhedsanvendelsen af ​​BCAA'er til leversygdomme og deres komplikationer og andre sygdomme er BCAA-tilskud almindeligt blandt atleter og fitnessprofessionelle for at forbedre muskelopbygning og styrke. I mellemtiden er BCAA-tilskud eller BCAA-rige proteindiæter ofte forbundet med positive effekter på kropsvægt og glukosehomeostase1. Øget optagelse af BCAA'er i kosten forbedrede parametrene forbundet med fedme og T2DM, såsom kropssammensætning og glykæminiveauer. Disse gavnlige virkninger er dog ikke afgørende. Desuden har andre undersøgelser vist, at cirkulerende forgrenede aminosyrekoncentrationer er forbundet med fedme og fremtidig insulinresistens hos børn og unge2.
  3. Resumé Både gavnlige og skadelige virkninger af BCAA på stofskiftet er blevet fastslået og kræver derfor yderligere undersøgelse. I den foreløbige undersøgelse fandt vi, at BCAA'er forbedrede glukosemetabolismen hos magre mus, mens de fremmede glukoseintolerance hos overvægtige mus. Hos magre mus reducerede BCAA'er fedtindholdet og forbedrede glukoseudnyttelsen og insulinfølsomheden i forskellige væv. Men hos overvægtige mus blev BCAA's virkninger medieret af nedsat insulinsignalering i fedtvæv.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA Center for Human Nutriiton

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 20-65 år på skærmen
  2. BMI mellem 27 og 40
  3. Fastende glukoseniveau >100, men 5,7 % men < 6,4 %
  4. Taljeomkreds > 40 tommer for mænd og > 35 tommer for kvinder
  5. Forsøgspersoner skal læse og underskrive det skriftlige informerede samtykke, der er godkendt af Institutional Review Board, før påbegyndelse af undersøgelsesspecifikke procedurer eller tilmelding. Et emne vil blive udelukket for enhver tilstand, der kan kompromittere evnen til at give et virkelig informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ethvert individ med en historie med diabetes mellitus på medicin eller anden alvorlig medicinsk tilstand, såsom kronisk lever- eller nyresygdom, blødningsforstyrrelser, kongestiv hjertesygdom, cancer (undtagen hudbasalcellekarcinom) kroniske diarrésygdomme, myokardieinfarkt, koronar bypass graft, angioplastik inden for 6 måneder før screening, aktuel diagnose af ukontrolleret hypertension (defineret som systolisk BP>160mmHg, diastolisk BP>95mmHg), aktive eller kroniske gastrointestinale lidelser, bulimi, anoreksi eller endokrine sygdomme (undtagen thyreoideasygdom, der kræver medicin) angivet ved sygehistorie eller rutinemæssig fysisk undersøgelse.
  2. Enhver forsøgsperson med en screeninglaboratorieværdi uden for laboratoriets normalområde, som anses for klinisk signifikant for undersøgelsesdeltagelse af investigator.
  3. Ethvert emne, der i øjeblikket bruger tobaksvarer.
  4. Enhver historie med gastrointestinal sygdom undtagen blindtarmsoperation.
  5. Enhver brug af antibiotika eller afføringsmidler i løbet af de 2 måneder før undersøgelsen.
  6. Enhver forsøgsperson, der ikke er i stand til eller uvillig til at overholde undersøgelsesprotokollen.
  7. Ethvert individ, der er allergisk over for sojaprodukter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Brain Chain Amino Acid (BCAA)
Forsøgspersoner vil blive tilfældigt tildelt til at tage enten 25 g-tilskud (indeholdende 4 g BCAA) dagligt i 4 uger efterfulgt af 20 g BCAA-tilskud dagligt i 4 uger, eller omvendt, cross-over-design
Kosttilskud: BCAA
Forsøgspersoner vil blive tilfældigt tildelt til at tage enten 25 g tilskud (indeholdende 4 g BCAA) dagligt i 4 uger efterfulgt af 20 g BCAA tilskud dagligt i 4 uger eller omvendt
Andre navne:
  • Branch Chain Amino Acid
Placebo komparator: Placebo
Forsøgspersoner vil blive tilfældigt tildelt til at tage enten 25 g-tilskud (indeholdende 4 g BCAA) dagligt i 4 uger efterfulgt af 20 g BCAA-tilskud dagligt i 4 uger, eller omvendt, cross-over-design
Kosttilskud: BCAA
Forsøgspersoner vil blive tilfældigt tildelt til at tage enten 25 g tilskud (indeholdende 4 g BCAA) dagligt i 4 uger efterfulgt af 20 g BCAA tilskud dagligt i 4 uger eller omvendt
Andre navne:
  • Branch Chain Amino Acid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for glukose AUC under 2H OGTT (ramme: 10 uger)
Tidsramme: Baseline uge 4, uge ​​6 og 10 uger
For at vurdere ændring af glucose-AUC under 2H OGTT-test
Baseline uge 4, uge ​​6 og 10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for kropssammensætning (Tidsramme: 10 uger)
Tidsramme: Baseline uge 4, uge ​​6 og 10 uger
For at vurdere ændringer i kropssammensætning (fedtmasse, mager kropsmasse i kg)
Baseline uge 4, uge ​​6 og 10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

19. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

22. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-001928

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med BCAA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner