Enquête sur un supplément d'acides aminés sur les niveaux de glucose chez les sujets obèses
18 septembre 2019 mis à jour par: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles
Effets des acides aminés à chaîne ramifiée sur la tolérance au glucose chez les sujets prédiabétiques obèses
Cette étude vise à déterminer si l'utilisation d'acides aminés à chaîne ramifiée (BCAA) régule la sécrétion d'insuline et de glucagon, et si le supplément a un effet sur le poids corporel et la composition corporelle.
Les sujets qui participent à cette étude recevront un approvisionnement de 8 semaines de supplément.
Les suppléments à l'étude seront fabriqués par Scientific Living, à Irvine, en Californie, pour les BCAA à forte dose et les BCAA à faible dose sont fabriqués par Nutribiotic, Lakeport, en Californie.
Des collectes de sang chronométrées seront utilisées pour mesurer comment les BCAA affectent le métabolisme du glucose/la sensibilité à l'insuline chez les sujets humains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Les multiples fonctions des BCAA dans les cellules En plus de participer à la synthèse protéique de novo, les acides aminés à chaîne ramifiée (BCAA, y compris la leucine, l'isoleucine et la valine) régulent de multiples fonctions cellulaires comme la signalisation des nutriments. Par exemple, les BCAA régulent la sécrétion d'insuline et de glucagon et donc le métabolisme du glucose1. Les BCAA, en particulier la leucine, sont un régulateur clé de la signalisation mTOR, qui est le composant central d'un réseau de signalisation complexe de signalisation de l'insuline, de croissance cellulaire et de prolifération. Les BCAA régulent également la synthèse et la dégradation des protéines dans divers tissus.
- Impact de la supplémentation en BCAA ou de l'alimentation enrichie en BCAA sur le métabolisme En plus de l'utilisation médicale des BCAA pour les troubles hépatiques et leurs complications et autres maladies, la supplémentation en BCAA est courante chez les athlètes et les professionnels du fitness pour améliorer la construction musculaire et la force. Pendant ce temps, la supplémentation en BCAA ou les régimes riches en protéines en BCAA sont souvent associés à des effets positifs sur le poids corporel et l'homéostasie du glucose1. L'augmentation de l'absorption alimentaire des BCAA a amélioré les paramètres associés à l'obésité et au DT2, tels que la composition corporelle et les niveaux de glycémie. Cependant, ces effets bénéfiques ne sont pas concluants. De plus, d'autres études ont montré que les concentrations circulantes d'acides aminés à chaîne ramifiée sont associées à l'obésité et à la future résistance à l'insuline chez les enfants et les adolescents2.
- Résumé Les effets bénéfiques et néfastes des BCAA sur le métabolisme ont été établis et justifient donc une enquête plus approfondie. Dans l'étude préliminaire, nous avons découvert que les BCAA amélioraient le métabolisme du glucose chez les souris maigres alors qu'ils favorisaient l'intolérance au glucose chez les souris obèses. Chez les souris maigres, les BCAA ont diminué l'adiposité et amélioré l'utilisation du glucose et la sensibilité à l'insuline dans différents tissus. Mais chez les souris obèses, les effets des BCAA étaient médiés par une altération de la signalisation de l'insuline dans les tissus adipeux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- UCLA Center for Human Nutriiton
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge 20-65 ans à l'écran
- IMC entre 27 et 40
- Glycémie à jeun > 100, mais 5,7 % mais < 6,4 %
- Tour de taille > 40 po pour les hommes et > 35 po pour les femmes
- Les sujets doivent lire et signer le consentement éclairé écrit approuvé par le comité d'examen institutionnel avant le début de toute procédure spécifique à l'étude ou de l'inscription. Un sujet sera exclu pour toute condition qui pourrait compromettre la capacité de donner un consentement vraiment éclairé.
Critère d'exclusion:
- Tout sujet ayant des antécédents de diabète sucré sous médication ou d'autres problèmes médicaux graves, tels qu'une maladie hépatique ou rénale chronique, un trouble de la coagulation, une maladie cardiaque congestive, un cancer (à l'exception du carcinome basocellulaire de la peau), des troubles diarrhéiques chroniques, un infarctus du myocarde, un pontage coronarien greffe, angioplastie dans les 6 mois précédant le dépistage, diagnostic actuel d'hypertension non contrôlée (définie comme une TA systolique> 160 mmHg, TA diastolique> 95 mmHg), troubles gastro-intestinaux actifs ou chroniques, boulimie, anorexie ou maladies endocriniennes (sauf maladie thyroïdienne nécessitant des médicaments) comme indiqué par les antécédents médicaux ou un examen physique de routine.
- Tout sujet avec une valeur de laboratoire de dépistage en dehors de la plage normale du laboratoire qui est considérée comme cliniquement significative pour la participation à l'étude par l'investigateur.
- Tout sujet qui utilise actuellement des produits du tabac.
- Tout antécédent de maladie gastro-intestinale à l'exception de l'appendicectomie.
- Toute utilisation d'antibiotiques ou de laxatifs au cours des 2 mois précédant l'étude.
- Tout sujet incapable ou refusant de se conformer au protocole d'étude.
- Tout sujet allergique aux produits à base de soja.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Acide aminé de la chaîne cérébrale (BCAA)
Les sujets seront assignés au hasard pour prendre soit le supplément de 25 g (contenant 4 g de BCAA) par jour pendant 4 semaines suivi du supplément de 20 g de BCAA par jour pendant 4 semaines, ou vice versa, conception croisée
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Les sujets seront assignés au hasard pour prendre soit le supplément de 25 g (contenant 4 g de BCAA) par jour pendant 4 semaines, suivi du supplément de 20 g de BCAA par jour pendant 4 semaines, ou vice versa
Autres noms:
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Comparateur placebo: Placebo
Les sujets seront assignés au hasard pour prendre soit le supplément de 25 g (contenant 4 g de BCAA) par jour pendant 4 semaines suivi du supplément de 20 g de BCAA par jour pendant 4 semaines, ou vice versa, conception croisée
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Les sujets seront assignés au hasard pour prendre soit le supplément de 25 g (contenant 4 g de BCAA) par jour pendant 4 semaines, suivi du supplément de 20 g de BCAA par jour pendant 4 semaines, ou vice versa
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de l'ASC du glucose pendant 2H OGTT (Frame : 10 semaines)
Délai: Semaine de référence4, semaine6 et 10 semaines
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Pour évaluer le changement de l'ASC du glucose pendant le test OGTT 2H
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Semaine de référence4, semaine6 et 10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de la composition corporelle (période : 10 semaines)
Délai: Semaine de référence4, semaine6 et 10 semaines
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Pour évaluer les changements de composition corporelle (masse grasse, masse maigre en Kg)
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Semaine de référence4, semaine6 et 10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
19 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
19 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2018
Première publication (Réel)
22 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-001928
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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