Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie suplementu aminokwasowego na poziom glukozy u osób otyłych

18 września 2019 zaktualizowane przez: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Wpływ aminokwasów rozgałęzionych na tolerancję glukozy u otyłych pacjentów ze stanem przedcukrzycowym

To badanie ma na celu ustalenie, czy stosowanie aminokwasów rozgałęzionych (BCAA) reguluje wydzielanie insuliny i glukagonu oraz czy suplement ma jakikolwiek wpływ na masę i skład ciała. Osoby biorące udział w tym badaniu otrzymają 8-tygodniowy zapas suplementu. Suplementy do badań będą produkowane przez firmę Scientific Living w Irvine w Kalifornii w przypadku dużych dawek BCAA, a BCAA w niskiej dawce przez firmę Nutribiotic w Lakeport w Kalifornii. Pobieranie krwi w określonym czasie zostanie wykorzystane do pomiaru wpływu BCAA na metabolizm glukozy/wrażliwość na insulinę u ludzi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Liczne funkcje BCAA w komórkach Oprócz udziału w syntezie białek de novo, aminokwasy rozgałęzione (BCAA, w tym leucyna, izoleucyna i walina) regulują wiele funkcji komórkowych, takich jak sygnalizacja składników odżywczych. Na przykład BCAA regulują wydzielanie insuliny i glukagonu, a tym samym metabolizm glukozy1. BCAA, zwłaszcza leucyna, jest jednym z kluczowych regulatorów sygnalizacji mTOR, która jest centralnym składnikiem złożonej sieci sygnalizacyjnej insuliny, wzrostu komórek i proliferacji. BCAA regulują również syntezę i degradację białek w różnych tkankach.
  2. Wpływ suplementacji BCAA lub diety wzbogaconej w BCAA na metabolizm Poza stosowaniem BCAA w opiece zdrowotnej przy zaburzeniach czynności wątroby i ich powikłaniach oraz innych chorobach, suplementacja BCAA jest powszechna wśród sportowców i profesjonalistów fitness w celu poprawy budowy mięśni i siły. Tymczasem suplementacja BCAA lub dieta bogata w BCAA często wiąże się z pozytywnym wpływem na masę ciała i homeostazę glukozy1. Zwiększenie spożycia BCAA w diecie poprawiło parametry związane z otyłością i T2DM, takie jak skład ciała i poziom glikemii. Jednak te korzystne efekty nie są rozstrzygające. Ponadto inne badania wykazały, że stężenia krążących aminokwasów rozgałęzionych są związane z otyłością i przyszłą opornością na insulinę u dzieci i młodzieży2.
  3. Podsumowanie Zarówno korzystny, jak i szkodliwy wpływ BCAA na metabolizm został ustalony i dlatego wymaga dalszych badań. We wstępnym badaniu odkryliśmy, że BCAA poprawiają metabolizm glukozy u szczupłych myszy, podczas gdy promują nietolerancję glukozy u otyłych myszy. U szczupłych myszy BCAA zmniejszały otyłość i poprawiały wykorzystanie glukozy oraz wrażliwość na insulinę w różnych tkankach. Ale u otyłych myszy działanie BCAA było pośredniczone przez upośledzoną sygnalizację insuliny w tkance tłuszczowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • UCLA Center for Human Nutriiton

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 20-65 lat na ekranie
  2. BMI od 27 do 40
  3. Poziom glukozy na czczo >100, ale 5,7%, ale <6,4%
  4. Obwód talii > 40 cali dla mężczyzn i > 35 cali dla kobiet
  5. Uczestnicy muszą przeczytać i podpisać pisemną świadomą zgodę zatwierdzoną przez Instytucjonalną Komisję Rewizyjną przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur specyficznych dla badania lub zapisem. Uczestnik zostanie wykluczony z jakiegokolwiek stanu, który może zagrozić zdolności do wyrażenia prawdziwie świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Każdy pacjent z historią cukrzycy spowodowanej lekami lub innym poważnym schorzeniem, takim jak przewlekła choroba wątroby lub nerek, zaburzenie krzepnięcia krwi, zastoinowa choroba serca, rak (z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego skóry), przewlekłe biegunki, zawał mięśnia sercowego, pomostowanie aortalno-wieńcowe przeszczep, angioplastyka w okresie ostatnich 6 miesięcy przed skriningiem, aktualne rozpoznanie niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego (określanego jako skurczowe BP >160 mmHg, rozkurczowe BP >95 mmHg), czynne lub przewlekłe zaburzenia żołądkowo-jelitowe, bulimia, anoreksja lub choroby endokrynologiczne (z wyjątkiem chorób tarczycy wymagających leczenia) jako wskazane na podstawie wywiadu lekarskiego lub rutynowego badania fizykalnego.
  2. Dowolny pacjent, u którego wyniki badań przesiewowych w laboratorium wykraczają poza normalny zakres laboratoryjny, który jest uważany przez badacza za klinicznie istotny dla udziału w badaniu.
  3. Każdy podmiot, który obecnie używa wyrobów tytoniowych.
  4. Każda historia chorób żołądkowo-jelitowych z wyjątkiem wyrostka robaczkowego.
  5. Jakiekolwiek stosowanie antybiotyków lub środków przeczyszczających w ciągu 2 miesięcy przed badaniem.
  6. Każdy uczestnik, który nie jest w stanie lub nie chce zastosować się do protokołu badania.
  7. Każdy podmiot uczulony na produkty sojowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Aminokwas łańcucha mózgowego (BCAA)
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do przyjmowania suplementu 25 g (zawierającego 4 g BCAA) codziennie przez 4 tygodnie, a następnie suplementu 20 g BCAA codziennie przez 4 tygodnie lub odwrotnie, w ramach projektu krzyżowego
Suplement diety: BCAA
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do przyjmowania suplementu 25 g (zawierającego 4 g BCAA) codziennie przez 4 tygodnie, a następnie suplementu 20 g BCAA codziennie przez 4 tygodnie lub odwrotnie
Inne nazwy:
  • Aminokwas rozgałęziony
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do przyjmowania suplementu 25 g (zawierającego 4 g BCAA) codziennie przez 4 tygodnie, a następnie suplementu 20 g BCAA codziennie przez 4 tygodnie lub odwrotnie, w ramach projektu krzyżowego
Suplement diety: BCAA
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do przyjmowania suplementu 25 g (zawierającego 4 g BCAA) codziennie przez 4 tygodnie, a następnie suplementu 20 g BCAA codziennie przez 4 tygodnie lub odwrotnie
Inne nazwy:
  • Aminokwas rozgałęziony

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar AUC glukozy podczas 2H OGTT (ramka: 10 tygodni)
Ramy czasowe: Wyjściowy tydzień 4, tydzień 6 i 10 tydzień
Do oceny zmiany AUC glukozy podczas 2H testu OGTT
Wyjściowy tydzień 4, tydzień 6 i 10 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar składu ciała (przedział czasowy: 10 tygodni)
Ramy czasowe: Wyjściowy tydzień 4, tydzień 6 i 10 tydzień
Aby ocenić zmiany w składzie ciała (masa tkanki tłuszczowej, beztłuszczowa masa ciała w kg)
Wyjściowy tydzień 4, tydzień 6 i 10 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 stycznia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-001928

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj