Aminohappolisän glukoositasojen tutkiminen liikalihavilla potilailla
keskiviikko 18. syyskuuta 2019 päivittänyt: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles
Haaraketjuisten aminohappojen vaikutukset glukoosinsietokykyyn lihavilla esidiabeettisilla henkilöillä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, säätelevätkö haaraketjuiset aminohapot (BCAA:t) insuliinin ja glukagonin eritystä ja onko lisäyksellä vaikutusta kehon painoon ja koostumukseen.
Koehenkilöt, jotka osallistuvat tähän tutkimukseen, saavat 8 viikon lisäravinteen.
Tutkimuslisät valmistaa Scientific Living, Irvine, Kalifornia, suuriannoksisille BCAA:lle ja pieniannoksisen BCAA:n valmistaa Nutribiotic, Lakeport, CA.
Ajastettuja verenkeräyksiä käytetään mittaamaan, kuinka BCAA vaikuttaa glukoosiaineenvaihduntaan/insuliiniherkkyyteen ihmisillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- BCAA:n useat toiminnot soluissa Sen lisäksi, että ne osallistuvat de novo -proteiinisynteesiin, haaraketjuiset aminohapot (BCAA:t, mukaan lukien leusiini, isoleusiini ja valiini) säätelevät useita solutoimintoja ravintoainesignaalina. Esimerkiksi BCAA:t säätelevät insuliinin ja glukagonin eritystä ja siten glukoosin aineenvaihduntaa1. BCAA:t, erityisesti leusiini, on yksi tärkeimmistä mTOR-signaloinnin säätelijöistä, joka on insuliinisignaloinnin, solujen kasvun ja proliferaation monimutkaisen signalointiverkoston keskuskomponentti. BCAA:t säätelevät myös proteiinisynteesiä ja hajoamista eri kudoksissa.
- BCAA-lisäravinnon tai BCAA:lla rikastetun ruokavalion vaikutus aineenvaihduntaan BCAA:n terveydenhuollon käytön lisäksi maksasairauksien ja niiden komplikaatioiden ja muiden sairauksien hoitoon, BCAA-lisä on yleinen urheilijoiden ja kuntoiluammattilaisten keskuudessa lihasten rakentamisen ja voiman parantamiseksi. Samaan aikaan BCAA-lisän tai BCAA-rikkaiden proteiinien ruokavalioon liittyy usein positiivisia vaikutuksia kehon painoon ja glukoosin homeostaasiin1. Lisääntynyt BCAA:iden saanti ravinnosta paransi liikalihavuuteen ja T2DM:ään liittyviä parametreja, kuten kehon koostumusta ja glykemiatasoja. Nämä hyödylliset vaikutukset eivät kuitenkaan ole ratkaisevia. Lisäksi muut tutkimukset ovat osoittaneet, että kiertävät haaraketjuiset aminohappopitoisuudet liittyvät lasten ja nuorten liikalihavuuteen ja tulevaan insuliiniresistenssiin2.
- Yhteenveto BCAA:n sekä suotuisat että haitalliset vaikutukset aineenvaihduntaan on osoitettu, ja siksi ne vaativat lisätutkimuksia. Alustavassa tutkimuksessa havaitsimme, että BCAA:t tehostivat glukoosiaineenvaihduntaa laihoilla hiirillä, kun taas ne edistävät glukoosi-intoleranssia lihavilla hiirillä. Laihoilla hiirillä BCAA:t vähensivät rasvaisuutta ja lisäsivät glukoosin käyttöä ja insuliiniherkkyyttä eri kudoksissa. Mutta lihavilla hiirillä BCAA:iden vaikutukset välittivät heikentynyt insuliinisignaali rasvakudoksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA Center for Human Nutriiton
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä näytöllä 20-65 vuotta
- BMI välillä 27-40
- Paastoglukoositaso > 100, mutta 5,7 % mutta < 6,4 %
- Vyötärönympärys > 40 tuumaa miehillä ja > 35 tuumaa naisilla
- Tutkittavien on luettava ja allekirjoitettava Institutional Review Boardin hyväksymä kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimuskohtaisten toimenpiteiden tai ilmoittautumisen aloittamista. Koehenkilö suljetaan pois kaikista ehdoista, jotka voivat vaarantaa kyvyn antaa todella tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Jokainen henkilö, jolla on ollut diabetes mellitus lääkkeillä tai muu vakava sairaus, kuten krooninen maksa- tai munuaissairaus, verenvuotohäiriö, kongestiivinen sydänsairaus, syöpä (paitsi ihotyvisolusyöpä), krooniset ripulihäiriöt, sydäninfarkti, sepelvaltimoiden ohitus siirrännäinen, angioplastia 6 kuukauden sisällä ennen seulontaa, hallitsemattoman verenpaineen nykyinen diagnoosi (määritelty systoliseksi verenpaineeksi > 160 mmHg, diastoliseksi verenpaineeksi > 95 mmHg), aktiiviset tai krooniset maha-suolikanavan sairaudet, bulimia, anoreksia tai endokriiniset sairaudet (paitsi kilpirauhassairaus, joka vaatii lääkitystä). sairaushistorian tai rutiinitarkastuksen osoittama.
- Jokainen tutkimushenkilö, jonka seulontalaboratorioarvo on laboratorion normaalin alueen ulkopuolella ja jonka tutkija pitää kliinisesti merkittävänä tutkimukseen osallistumisen kannalta.
- Kaikki tupakkatuotteita tällä hetkellä käyttävät henkilöt.
- Mikä tahansa aiemmin ollut maha-suolikanavan sairaus, paitsi umpilisäkkeen poisto.
- Kaikki antibioottien tai laksatiivien käyttö 2 kuukauden aikana ennen tutkimusta.
- Jokainen tutkimushenkilö, joka ei pysty tai halua noudattaa tutkimuspöytäkirjaa.
- Kaikki soijatuotteille allergiset henkilöt.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Aivoketjun aminohappo (BCAA)
Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti ottamaan joko 25 g lisäravintoa (sisältää 4 g BCAA:ta) päivittäin 4 viikon ajan ja sen jälkeen 20 g BCAA-lisää päivittäin 4 viikon ajan tai päinvastoin, cross-over suunnittelu
|
Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti ottamaan joko 25 g lisäravintoa (sisältää 4 g BCAA:ta) päivittäin 4 viikon ajan ja sen jälkeen 20 g BCAA-lisää päivittäin 4 viikon ajan tai päinvastoin.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti ottamaan joko 25 g lisäravintoa (sisältää 4 g BCAA:ta) päivittäin 4 viikon ajan ja sen jälkeen 20 g BCAA-lisää päivittäin 4 viikon ajan tai päinvastoin, cross-over suunnittelu
|
Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti ottamaan joko 25 g lisäravintoa (sisältää 4 g BCAA:ta) päivittäin 4 viikon ajan ja sen jälkeen 20 g BCAA-lisää päivittäin 4 viikon ajan tai päinvastoin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glukoosin AUC-mittaus 2H OGTT:n aikana (kehys: 10 viikkoa)
Aikaikkuna: Perusviikko 4, viikko 6 ja 10 viikkoa
|
Glukoosin AUC:n muutoksen arvioimiseksi 2H OGTT -testin aikana
|
Perusviikko 4, viikko 6 ja 10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumuksen mittaus (aikakehys: 10 viikkoa)
Aikaikkuna: Perusviikko 4, viikko 6 ja 10 viikkoa
|
Kehon koostumuksen muutosten arvioiminen (rasvamassa, laiha paino kg)
|
Perusviikko 4, viikko 6 ja 10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 18. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15-001928
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .