Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkum aminokyselinového doplňku na hladinách glukózy u obézních subjektů

18. září 2019 aktualizováno: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles

Účinky aminokyselin s rozvětveným řetězcem na glukózovou toleranci u obézních prediabetických subjektů

Tato studie si klade za cíl zjistit, zda použití aminokyselin s rozvětveným řetězcem (BCAA) reguluje sekreci inzulínu a glukagonu a zda má doplněk nějaký vliv na tělesnou hmotnost a složení těla. Subjekty, které se účastní této studie, obdrží 8týdenní zásobu doplňku. Studijní doplňky budou pro vysoké dávky BCAA vyráběny společností Scientific Living, v Irvine, CA, a nízkodávkové BCAA vyrábí společnost Nutribiotic, Lakeport, CA. Časované odběry krve budou použity k měření toho, jak BCAA ovlivňují metabolismus glukózy/senzitivitu na inzulín u lidských subjektů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Mnohočetné funkce BCAA v buňkách Kromě účasti na syntéze proteinů de novo regulují aminokyseliny s rozvětveným řetězcem (BCAA, včetně leucinu, isoleucinu a valinu) četné buněčné funkce jako signalizace živin. Například BCAA regulují sekreci inzulínu a glukagonu a tím i metabolismus glukózy1. BCAA, zejména leucin, jsou jedním z klíčových regulátorů signalizace mTOR, která je ústřední složkou komplexní signální sítě inzulínové signalizace, buněčného růstu a proliferace. BCAA také regulují syntézu a degradaci proteinů v různých tkáních.
  2. Vliv doplňkové stravy BCAA nebo stravy obohacené o BCAA na metabolismus Kromě zdravotního využití BCAA při poruchách jater a jejich komplikacích a dalších onemocněních je suplementace BCAA běžná mezi sportovci a fitness profesionály ke zlepšení budování svalů a síly. Mezitím suplementace BCAA nebo proteinové diety bohaté na BCAA jsou často spojeny s pozitivními účinky na tělesnou hmotnost a homeostázu glukózy1. Zvýšený příjem BCAA ve stravě zlepšil parametry spojené s obezitou a T2DM, jako je složení těla a hladiny glykémie. Tyto příznivé účinky však nejsou průkazné. Jiné studie navíc ukázaly, že koncentrace cirkulujících rozvětvených aminokyselin souvisí s obezitou a budoucí inzulinovou rezistencí u dětí a dospívajících2.
  3. Shrnutí Byly prokázány příznivé i škodlivé účinky BCAA na metabolismus, a proto si zaslouží další zkoumání. V předběžné studii jsme zjistili, že BCAA zvyšují metabolismus glukózy u hubených myší, zatímco podporují intoleranci glukózy u obézních myší. U hubených myší BCAA snížily adipozitu a zvýšily využití glukózy a citlivost na inzulín v různých tkáních. Ale u obézních myší byly účinky BCAA zprostředkovány narušenou signalizací inzulínu v tukové tkáni.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • UCLA Center for Human Nutriiton

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 20-65 let u obrazovky
  2. BMI mezi 27 a 40
  3. Hladina glukózy nalačno >100, ale 5,7 %, ale < 6,4 %
  4. Obvod pasu > 40 palců u mužů a > 35 palců u žen
  5. Subjekty si musí přečíst a podepsat písemný informovaný souhlas schválený Institutional Review Board před zahájením jakýchkoli specifických postupů nebo zápisu do studie. Subjekt bude vyloučen z důvodu jakéhokoli stavu, který by mohl ohrozit schopnost poskytnout skutečně informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Jakýkoli subjekt s anamnézou diabetes mellitus užívajícího léky nebo jiným závažným zdravotním stavem, jako je chronické onemocnění jater nebo ledvin, porucha krvácení, městnavé srdeční onemocnění, rakovina (kromě kožního bazaliomu), chronické průjmy, infarkt myokardu, bypass koronární tepny štěp, angioplastika během 6 měsíců před screeningem, současná diagnóza nekontrolované hypertenze (definovaná jako systolický TK>160 mmHg, diastolický TK>95 mmHg), aktivní nebo chronické gastrointestinální poruchy, bulimie, anorexie nebo endokrinní onemocnění (kromě onemocnění štítné žlázy vyžadující léčbu) jako indikováno anamnézou nebo rutinním fyzikálním vyšetřením.
  2. Jakýkoli subjekt se screeningovou laboratorní hodnotou mimo laboratorní normální rozmezí, který je považován za klinicky významný pro účast ve studii zkoušejícím.
  3. Každý subjekt, který v současné době užívá tabákové výrobky.
  4. Jakákoli anamnéza gastrointestinálního onemocnění s výjimkou apendektomie.
  5. Užívání jakýchkoli antibiotik nebo projímadel během 2 měsíců před studií.
  6. Jakýkoli subjekt, který není schopen nebo ochoten dodržovat protokol studie.
  7. Jakýkoli subjekt alergický na sójové produkty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aminokyseliny mozkového řetězce (BCAA)
Subjekty budou náhodně rozděleny tak, aby užívaly buď 25g doplněk (obsahující 4g BCAA) denně po dobu 4 týdnů a následně 20g doplněk BCAA denně po dobu 4 týdnů, nebo naopak, cross-over design.
Doplněk stravy: BCAA
Subjekty budou náhodně rozděleny tak, aby užívaly buď 25g doplněk (obsahující 4g BCAA) denně po dobu 4 týdnů a následně 20g doplněk BCAA denně po dobu 4 týdnů, nebo naopak.
Ostatní jména:
  • Aminokyselina s rozvětveným řetězcem
Komparátor placeba: Placebo
Subjekty budou náhodně rozděleny tak, aby užívaly buď 25g doplněk (obsahující 4g BCAA) denně po dobu 4 týdnů a následně 20g doplněk BCAA denně po dobu 4 týdnů, nebo naopak, cross-over design.
Doplněk stravy: BCAA
Subjekty budou náhodně rozděleny tak, aby užívaly buď 25g doplněk (obsahující 4g BCAA) denně po dobu 4 týdnů a následně 20g doplněk BCAA denně po dobu 4 týdnů, nebo naopak.
Ostatní jména:
  • Aminokyselina s rozvětveným řetězcem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření AUC glukózy během 2H ​​OGTT (rámec: 10 týdnů)
Časové okno: Výchozí týden 4, týden 6 a 10 týdnů
K posouzení změny AUC glukózy během 2H ​​testu OGTT
Výchozí týden 4, týden 6 a 10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření tělesného složení (časový rámec: 10 týdnů)
Časové okno: Výchozí týden 4, týden 6 a 10 týdnů
Posoudit změny ve složení těla (tuk, svalová hmota v kg)
Výchozí týden 4, týden 6 a 10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

19. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

19. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-001928

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na BCAA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit