Исследование аминокислотной добавки на уровень глюкозы у пациентов с ожирением
18 сентября 2019 г. обновлено: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles
Влияние аминокислот с разветвленной цепью на толерантность к глюкозе у пациентов с ожирением и преддиабетическим состоянием
Это исследование направлено на то, чтобы определить, регулирует ли использование аминокислот с разветвленной цепью (BCAA) секрецию инсулина и глюкагона, и оказывает ли добавка какое-либо влияние на массу тела и состав тела.
Субъекты, участвующие в этом исследовании, получат 8-недельный запас добавок.
Добавки для исследования будут производиться компанией Scientific Living в Ирвине, Калифорния, для высоких доз BCAA, а для низких доз BCAA — компанией Nutribiotic, Лейкпорт, Калифорния.
Сбор крови за определенное время будет использоваться для измерения того, как BCAA влияют на метаболизм глюкозы/чувствительность к инсулину у людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Многочисленные функции BCAA в клетках В дополнение к участию в синтезе белка de novo, аминокислоты с разветвленной цепью (BCAA, включая лейцин, изолейцин и валин) регулируют многочисленные клеточные функции в качестве передачи питательных веществ. Например, BCAA регулируют секрецию инсулина и глюкагона и, таким образом, метаболизм глюкозы1. BCAA, особенно лейцин, являются одним из ключевых регуляторов передачи сигналов mTOR, который является центральным компонентом сложной сигнальной сети передачи сигналов инсулина, роста клеток и пролиферации. BCAA также регулируют синтез и расщепление белка в различных тканях.
- Влияние добавок BCAA или диеты, обогащенной BCAA, на обмен веществ В дополнение к использованию BCAA в медицине при заболеваниях печени и их осложнениях, а также других заболеваниях, добавки BCAA широко распространены среди спортсменов и профессионалов фитнеса для улучшения наращивания мышечной массы и силы. Между тем, добавки BCAA или белковые диеты, богатые BCAA, часто связаны с положительным влиянием на массу тела и гомеостаз глюкозы1. Увеличение потребления BCAA с пищей улучшило параметры, связанные с ожирением и СД2, такие как состав тела и уровень гликемии. Однако эти положительные эффекты не являются окончательными. Более того, другие исследования показали, что концентрация циркулирующих аминокислот с разветвленной цепью связана с ожирением и будущей резистентностью к инсулину у детей и подростков2.
- Резюме Установлено как положительное, так и вредное влияние BCAA на обмен веществ, что требует дальнейшего изучения. В предварительном исследовании мы обнаружили, что BCAA улучшают метаболизм глюкозы у худых мышей, в то время как они способствуют непереносимости глюкозы у мышей с ожирением. У худых мышей BCAA уменьшали ожирение и повышали утилизацию глюкозы и чувствительность к инсулину в различных тканях. Но у мышей с ожирением эффекты BCAA были опосредованы нарушением передачи сигналов инсулина в жировой ткани.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- UCLA Center for Human Nutriiton
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 20-65 лет на экране
- ИМТ от 27 до 40
- Уровень глюкозы натощак >100, но 5,7%, но <6,4%
- Окружность талии > 40 дюймов у мужчин и > 35 дюймов у женщин
- Субъекты должны прочитать и подписать утвержденное Институциональным контрольным советом письменное информированное согласие до начала каких-либо конкретных процедур исследования или регистрации. Субъект будет исключен из-за любого состояния, которое может поставить под угрозу возможность дать действительно информированное согласие.
Критерий исключения:
- Любой субъект с историей сахарного диабета на лекарствах или других серьезных заболеваний, таких как хроническое заболевание печени или почек, нарушение свертываемости крови, застойная болезнь сердца, рак (кроме базально-клеточного рака кожи), хроническая диарея, инфаркт миокарда, аортокоронарное шунтирование трансплантат, ангиопластика в течение 6 месяцев до скрининга, текущий диагноз неконтролируемой гипертензии (определяемой как систолическое АД>160 мм рт.ст., диастолическое АД>95 мм рт.ст.), активные или хронические желудочно-кишечные расстройства, булимия, анорексия или эндокринные заболевания (за исключением заболеваний щитовидной железы, требующих медикаментозного лечения) как указывается в анамнезе или обычном медицинском осмотре.
- Любой субъект с лабораторным значением скрининга за пределами лабораторного нормального диапазона, который считается клинически значимым для участия в исследовании исследователем.
- Любой субъект, который в настоящее время употребляет табачные изделия.
- Любые желудочно-кишечные заболевания в анамнезе, кроме аппендэктомии.
- Использование любых антибиотиков или слабительных в течение 2 месяцев до исследования.
- Любой субъект, который не может или не желает соблюдать протокол исследования.
- У любого субъекта аллергия на соевые продукты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Аминокислота мозговой цепи (BCAA)
Субъектам будет случайным образом назначено принимать либо 25 г добавки (содержащей 4 г BCAA) ежедневно в течение 4 недель, а затем 20 г добавки BCAA ежедневно в течение 4 недель, либо наоборот, перекрестный дизайн.
|
Субъектам будет случайным образом назначено принимать либо 25 г добавки (содержащей 4 г BCAA) ежедневно в течение 4 недель, а затем 20 г добавки BCAA ежедневно в течение 4 недель, или наоборот.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Субъектам будет случайным образом назначено принимать либо 25 г добавки (содержащей 4 г BCAA) ежедневно в течение 4 недель, а затем 20 г добавки BCAA ежедневно в течение 4 недель, либо наоборот, перекрестный дизайн.
|
Субъектам будет случайным образом назначено принимать либо 25 г добавки (содержащей 4 г BCAA) ежедневно в течение 4 недель, а затем 20 г добавки BCAA ежедневно в течение 4 недель, или наоборот.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение AUC глюкозы во время 2H OGTT (Кадр: 10 недель)
Временное ограничение: Исходная неделя 4, неделя 6 и 10 недель
|
Для оценки изменения AUC глюкозы во время 2H теста OGTT.
|
Исходная неделя 4, неделя 6 и 10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение состава тела (Временные рамки: 10 недель)
Временное ограничение: Исходная неделя 4, неделя 6 и 10 недель
|
Для оценки изменений в составе тела (жировая масса, безжировая масса тела в кг)
|
Исходная неделя 4, неделя 6 и 10 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 января 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15-001928
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .