此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

研究氨基酸补充剂对肥胖受试者血糖水平的影响

2019年9月18日 更新者：Zhaoping Li、University of California, Los Angeles

支链氨基酸对肥胖前期糖尿病患者葡萄糖耐量的影响

本研究旨在确定支链氨基酸 (BCAA) 的使用是否能调节胰岛素和胰高血糖素的分泌，以及该补充剂是否对体重和身体成分有任何影响。 参与本研究的受试者将获得 8 周的补充剂。 研究补充剂将由加利福尼亚州欧文市的 Scientific Living 生产，用于高剂量 BCAA，低剂量 BCAA 由加利福尼亚州莱克波特的 Nutribiotic 生产。 定时采血将用于测量 BCAA 如何影响人类受试者的葡萄糖代谢/胰岛素敏感性。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

  1. BCAA 在细胞中的多种功能 除了参与蛋白质的从头合成外，支链氨基酸（BCAA，包括亮氨酸、异亮氨酸和缬氨酸）作为营养信号调节多种细胞功能。 例如，BCAAs 调节胰岛素和胰高血糖素分泌，从而调节葡萄糖代谢 1。 BCAAs，尤其是亮氨酸，是 mTOR 信号转导的一个关键调节剂，它是胰岛素信号转导、细胞生长和增殖的复杂信号转导网络的核心组成部分。 BCAAs 还调节各种组织中的蛋白质合成和降解。
  2. BCAA 补充剂或富含 BCAA 的饮食对新陈代谢的影响 除了将 BCAAs 用于肝脏疾病及其并发症和其他疾病的医疗保健用途外，BCAA 补充剂在运动员和健身专业人士中也很常见，以改善肌肉建设和力量。 同时，BCAA 补充剂或富含 BCAA 的蛋白质饮食通常对体重和葡萄糖稳态有积极影响1。 增加 BCAAs 的饮食摄取改善了与肥胖和 T2DM 相关的参数，例如身体成分和血糖水平。 然而，这些有益效果并不是决定性的。 此外，其他研究表明，循环中的支链氨基酸浓度与儿童和青少年的肥胖和未来的胰岛素抵抗有关2。
  3. 摘要 BCAA 对新陈代谢的有益和有害影响均已确定，因此值得进一步研究。 在初步研究中，我们发现 BCAAs 增强了瘦小鼠的葡萄糖代谢，同时促进了肥胖小鼠的葡萄糖耐受不良。 在瘦小鼠中，BCAAs 减少了肥胖并增强了不同组织中的葡萄糖利用和胰岛素敏感性。 但在肥胖小鼠中，BCAAs 的作用是由脂肪组织中受损的胰岛素信号介导的。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

14

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • UCLA Center for Human Nutriiton

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 61年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 银幕年龄 20-65 岁
  2. BMI 在 27 到 40 之间
  3. 空腹血糖水平 >100，但 5.7% 但 < 6.4%
  4. 男性腰围 > 40 英寸，女性腰围 > 35 英寸
  5. 在开始任何研究特定程序或注册之前，受试者必须阅读并签署机构审查委员会批准的书面知情同意书。 受试者将因任何可能损害给予真正知情同意能力的情况而被排除在外。

排除标准：

  1. 任何有糖尿病药物史或其他严重疾病史的受试者，如慢性肝病或肾病、出血性疾病、充血性心脏病、癌症（皮肤基底细胞癌除外）、慢性腹泻病、心肌梗塞、冠状动脉搭桥术移植物、筛查前 6 个月内的血管成形术、当前诊断为未控制的高血压（定义为收缩压>160mmHg，舒张压>95mmHg）、活动性或慢性胃肠道疾病、贪食症、厌食症或内分泌疾病（需要药物治疗的甲状腺疾病除外）有病史或常规体检提示。
  2. 筛选实验室值超出实验室正常范围且被研究者认为对参与研究具有临床意义的任何受试者。
  3. 当前使用烟草产品的任何受试者。
  4. 除阑尾切除术外的任何胃肠道疾病史。
  5. 研究前 2 个月内使用过任何抗生素或泻药。
  6. 任何不能或不愿遵守研究方案的受试者。
  7. 任何对豆制品过敏的对象。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：脑链氨基酸 (BCAA)
受试者将被随机分配为每天服用 25 克补充剂（含 4 克支链氨基酸），持续 4 周，然后每天服用 20 克支链氨基酸补充剂，持续 4 周，或者相反，交叉设计
膳食补充剂：支链氨基酸
受试者将被随机分配，每天服用 25 克补充剂（含 4 克支链氨基酸），持续 4 周，然后每天服用 20 克支链氨基酸补充剂，持续 4 周，反之亦然
其他名称：
  • 支链氨基酸
安慰剂比较：安慰剂
受试者将被随机分配为每天服用 25 克补充剂（含 4 克支链氨基酸），持续 4 周，然后每天服用 20 克支链氨基酸补充剂，持续 4 周，或者相反，交叉设计
膳食补充剂：支链氨基酸
受试者将被随机分配，每天服用 25 克补充剂（含 4 克支链氨基酸），持续 4 周，然后每天服用 20 克支链氨基酸补充剂，持续 4 周，反之亦然
其他名称：
  • 支链氨基酸

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
2H OGTT 期间葡萄糖 AUC 的测量（框架：10 周）
大体时间：基线第 4 周、第 6 周和第 10 周
评估 2H OGTT 测试期间葡萄糖 AUC 的变化
基线第 4 周、第 6 周和第 10 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
身体成分测量（时间范围：10 周）
大体时间：基线第 4 周、第 6 周和第 10 周
评估身体成分的变化（脂肪量、瘦体重，以千克为单位）
基线第 4 周、第 6 周和第 10 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of California, Los Angeles

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年3月18日

初级完成 (实际的)

2018年1月19日

研究完成 (实际的)

2018年1月19日

研究注册日期

首次提交

2018年10月9日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月19日

首次发布 (实际的)

2018年10月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月18日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 15-001928

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅