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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03715010
비만 대상자의 포도당 수준에 대한 아미노산 보충제의 조사
2019년 9월 18일 업데이트: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles
비만 전 당뇨병 대상자의 포도당 내성에 대한 분지 사슬 아미노산의 영향
이 연구는 BCAA(Branched-Chain Amino Acids)의 사용이 인슐린과 글루카곤 분비를 조절하는지, 보충제가 체중과 체성분에 어떤 영향을 미치는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
이 연구에 참여하는 피험자는 8주간의 보충제를 받게 됩니다.
연구 보충제는 고용량 BCAA를 위해 캘리포니아 어바인에 있는 Scientific Living에서 제조하고 저용량 BCAA는 캘리포니아주 레이크포트에 있는 Nutribiotic에서 제조합니다.
BCAA가 인간 피험자의 포도당 대사/인슐린 민감성에 미치는 영향을 측정하기 위해 시간별 혈액 수집을 사용할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
- 세포에서 BCAA의 다양한 기능 분지사슬아미노산(BCAA, 류신, 이소류신, 발린 포함)은 새로운 단백질 합성에 참여하는 것 외에도 영양 신호로서 다양한 세포 기능을 조절합니다. 예를 들어, BCAA는 인슐린과 글루카곤 분비를 조절하여 포도당 대사를 조절합니다1. BCAA, 특히 류신은 인슐린 신호, 세포 성장 및 증식의 복잡한 신호 네트워크의 중심 구성 요소인 mTOR 신호의 핵심 조절자 중 하나입니다. BCAA는 또한 다양한 조직에서 단백질 합성 및 분해를 조절합니다.
- BCAA 보충 또는 BCAA 강화 식이가 신진대사에 미치는 영향 간 질환 및 그 합병증 및 기타 질병에 대한 BCAA의 건강 관리 활용 외에도 BCAA 보충은 운동선수 및 피트니스 전문가 사이에서 근육 형성 및 근력을 향상시키는 데 일반적입니다. 한편, BCAA 보충제 또는 BCAA가 풍부한 단백질 식단은 종종 체중과 포도당 항상성에 긍정적인 영향을 미칩니다1. BCAA의 식이 섭취 증가는 체성분 및 혈당 수준과 같은 비만 및 T2DM과 관련된 매개변수를 개선했습니다. 그러나 이러한 유익한 효과는 결정적이지 않습니다. 또한, 다른 연구에서는 순환하는 분지쇄 아미노산 농도가 소아 및 청소년의 비만 및 향후 인슐린 저항성과 관련이 있음을 보여주었습니다2.
- 요약 BCAA가 신진대사에 미치는 유익한 효과와 해로운 효과가 모두 확립되었으므로 추가 조사가 필요합니다. 예비 연구에서 우리는 BCAA가 마른 쥐의 포도당 대사를 강화하는 반면 비만 쥐의 포도당 불내성을 촉진한다는 사실을 발견했습니다. 마른 쥐에서 BCAA는 지방을 감소시키고 다양한 조직에서 포도당 이용률과 인슐린 감수성을 향상시켰습니다. 그러나 비만 쥐에서 BCAA의 효과는 지방 조직의 손상된 인슐린 신호에 의해 매개되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA Center for Human Nutriiton
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 화면에서 20-65세 연령
- BMI 27~40
- 공복 혈당 수치 >100, 그러나 5.7% 그러나 < 6.4%
- 허리 둘레 > 남성의 경우 40인치, 여성의 경우 > 35인치
- 피험자는 연구 특정 절차 또는 등록을 시작하기 전에 임상시험심사위원회(Institutional Review Board) 승인 서면 동의서를 읽고 서명해야 합니다. 진정으로 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력을 손상시킬 수 있는 조건에 대해 피험자는 제외됩니다.
제외 기준:
- 만성 간 또는 신장 질환, 출혈 장애, 울혈성 심장 질환, 암(피부 기저 세포 암종 제외) 만성 설사 장애, 심근 경색, 관상 동맥 우회로와 같은 약물 복용에 대한 진성 당뇨병 병력 또는 기타 심각한 의학적 상태가 있는 모든 피험자 이식편, 스크리닝 전 6개월 이내의 혈관 성형술, 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 > 160mmHg, 확장기 혈압 > 95mmHg로 정의)의 현재 진단, 활동성 또는 만성 위장 장애, 폭식증, 식욕 부진 또는 내분비 질환(약물 투여를 필요로 하는 갑상선 질환 제외)은 다음과 같습니다. 병력이나 일상적인 신체 검사로 알 수 있습니다.
- 검사자의 연구 참여에 대해 임상적으로 유의한 것으로 간주되는 실험실 정상 범위를 벗어난 스크리닝 실험실 값을 가진 모든 피험자.
- 현재 담배 제품을 사용하는 피험자.
- 충수 절제술을 제외한 모든 위장관 질환의 병력.
- 연구 전 2개월 동안의 모든 항생제 또는 완하제 사용.
- 연구 프로토콜을 준수할 수 없거나 준수할 의사가 없는 모든 피험자.
- 콩 제품에 알레르기가 있는 모든 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 뇌 사슬 아미노산(BCAA)
피험자는 무작위로 4주 동안 매일 25g 보충제(BCAA 4g 포함)를 섭취한 후 4주 동안 매일 20g BCAA 보충제를 섭취하거나 그 반대의 교차 설계를 선택합니다.
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피험자는 무작위로 4주 동안 매일 25g 보충제(BCAA 4g 포함)를 섭취한 후 4주 동안 매일 20g BCAA 보충제를 섭취하거나 그 반대의 경우를 선택합니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
피험자는 무작위로 4주 동안 매일 25g 보충제(BCAA 4g 포함)를 섭취한 후 4주 동안 매일 20g BCAA 보충제를 섭취하거나 그 반대의 교차 설계를 선택합니다.
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피험자는 무작위로 4주 동안 매일 25g 보충제(BCAA 4g 포함)를 섭취한 후 4주 동안 매일 20g BCAA 보충제를 섭취하거나 그 반대의 경우를 선택합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2H OGTT 동안 포도당 AUC 측정(프레임: 10주)
기간: 기준선 4주, 6주 및 10주
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2H OGTT 테스트 동안 포도당 AUC의 변화를 평가하기 위해
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기준선 4주, 6주 및 10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체성분 측정(기간: 10주)
기간: 기준선 4주, 6주 및 10주
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체성분의 변화를 평가하기 위해(체지방량, 제지방량(Kg))
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기준선 4주, 6주 및 10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 18일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 19일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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