Investigación de un suplemento de aminoácidos sobre los niveles de glucosa en sujetos obesos
18 de septiembre de 2019 actualizado por: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles
Efectos de los aminoácidos de cadena ramificada sobre la tolerancia a la glucosa en sujetos obesos prediabéticos
Este estudio tiene como objetivo determinar si el uso de aminoácidos de cadena ramificada (BCAA) regula la secreción de insulina y glucagón, y si el suplemento tiene algún efecto sobre el peso corporal y la composición corporal.
Los sujetos que participen en este estudio recibirán un suplemento de 8 semanas.
Los suplementos del estudio serán fabricados por Scientific Living, en Irvine, CA para dosis altas de BCAA y la dosis baja de BCAA es fabricada por Nutribiotic, Lakeport, CA.
Las extracciones de sangre cronometradas se utilizarán para medir cómo los BCAA afectan el metabolismo de la glucosa/la sensibilidad a la insulina en sujetos humanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Las múltiples funciones de los BCAA en las células Además de participar en la síntesis de proteínas de novo, los aminoácidos de cadena ramificada (BCAA, que incluyen leucina, isoleucina y valina) regulan múltiples funciones celulares como señalización de nutrientes. Por ejemplo, los BCAA regulan la secreción de insulina y glucagón y, por tanto, el metabolismo de la glucosa1. Los BCAA, especialmente la leucina, son un regulador clave de la señalización de mTOR, que es el componente central de una red de señalización compleja de señalización de insulina, crecimiento celular y proliferación. Los BCAA también regulan la síntesis y degradación de proteínas en varios tejidos.
- Impacto de la dieta suplementaria con BCAA o enriquecida con BCAA en el metabolismo Además de la utilización sanitaria de los BCAA para los trastornos hepáticos y sus complicaciones y otras enfermedades, la suplementación con BCAA es común entre los atletas y los profesionales del fitness para mejorar la construcción muscular y la fuerza. Mientras tanto, la suplementación con BCAA o las dietas ricas en proteínas BCAA a menudo se asocian con efectos positivos sobre el peso corporal y la homeostasis de la glucosa1. El aumento de la ingesta dietética de BCAA mejoró los parámetros asociados con la obesidad y la DM2, como la composición corporal y los niveles de glucemia. Sin embargo, estos efectos beneficiosos no son concluyentes. Además, otros estudios han demostrado que las concentraciones de aminoácidos de cadena ramificada circulantes están asociadas con la obesidad y la futura resistencia a la insulina en niños y adolescentes2.
- Resumen Se han establecido los efectos beneficiosos y perjudiciales de los BCAA en el metabolismo y, por lo tanto, merecen más investigación. En el estudio preliminar, encontramos que los BCAA mejoraron el metabolismo de la glucosa en ratones delgados, mientras que promovieron la intolerancia a la glucosa en ratones obesos. En ratones delgados, los BCAA redujeron la adiposidad y mejoraron la utilización de la glucosa y la sensibilidad a la insulina en diferentes tejidos. Pero en los ratones obesos, los efectos de los BCAA estuvieron mediados por una alteración en la señalización de la insulina en el tejido adiposo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA Center for Human Nutriiton
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 20-65 años de edad en la pantalla
- IMC entre 27 a 40
- Nivel de glucosa en ayunas > 100, pero 5,7 % pero < 6,4 %
- Circunferencia de cintura > 40 pulgadas para hombres y > 35 pulgadas para mujeres
- Los sujetos deben leer y firmar el consentimiento informado por escrito aprobado por la Junta de Revisión Institucional antes del inicio de cualquier procedimiento específico del estudio o inscripción. Un sujeto será excluido por cualquier condición que pueda comprometer la capacidad de dar un consentimiento verdaderamente informado.
Criterio de exclusión:
- Cualquier sujeto con antecedentes de diabetes mellitus en tratamiento con medicamentos u otra afección médica grave, como enfermedad hepática o renal crónica, trastorno hemorrágico, enfermedad cardíaca congestiva, cáncer (excepto carcinoma de células basales de la piel), trastornos de diarrea crónica, infarto de miocardio, bypass de la arteria coronaria injerto, angioplastia dentro de los 6 meses anteriores a la selección, diagnóstico actual de hipertensión no controlada (definida como PA sistólica>160 mmHg, PA diastólica>95 mmHg), trastornos gastrointestinales activos o crónicos, bulimia, anorexia o enfermedades endocrinas (excepto enfermedad tiroidea que requiere medicación) como indicado por la historia clínica o el examen físico de rutina.
- Cualquier sujeto con un valor de laboratorio de detección fuera del rango normal de laboratorio que el investigador considere clínicamente significativo para la participación en el estudio.
- Cualquier sujeto que actualmente use productos de tabaco.
- Cualquier antecedente de enfermedad gastrointestinal excepto por apendicectomía.
- Cualquier uso de antibióticos o laxantes durante los 2 meses previos al estudio.
- Cualquier sujeto que no pueda o no quiera cumplir con el protocolo del estudio.
- Cualquier sujeto alérgico a los productos de soya.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Aminoácido de cadena cerebral (BCAA)
Los sujetos serán asignados al azar para tomar el suplemento de 25 g (que contiene 4 g de BCAA) diariamente durante 4 semanas seguido del suplemento de 20 g de BCAA diariamente durante 4 semanas, o viceversa, diseño cruzado
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Los sujetos serán asignados aleatoriamente para tomar el suplemento de 25 g (que contiene 4 g de BCAA) diariamente durante 4 semanas, seguido del suplemento de 20 g de BCAA diariamente durante 4 semanas, o viceversa.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo
Los sujetos serán asignados al azar para tomar el suplemento de 25 g (que contiene 4 g de BCAA) diariamente durante 4 semanas seguido del suplemento de 20 g de BCAA diariamente durante 4 semanas, o viceversa, diseño cruzado
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Los sujetos serán asignados aleatoriamente para tomar el suplemento de 25 g (que contiene 4 g de BCAA) diariamente durante 4 semanas, seguido del suplemento de 20 g de BCAA diariamente durante 4 semanas, o viceversa.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida de glucosa AUC durante 2H OGTT (Marco: 10 semanas)
Periodo de tiempo: Línea base semana 4, semana 6 y 10 semanas
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Para evaluar el cambio del AUC de la glucosa durante la prueba 2H OGTT
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Línea base semana 4, semana 6 y 10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida de la composición corporal (Marco de tiempo: 10 semanas)
Periodo de tiempo: Línea base semana 4, semana 6 y 10 semanas
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Para evaluar los cambios en la composición corporal (masa grasa, masa corporal magra en Kg)
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Línea base semana 4, semana 6 y 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
19 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
19 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
22 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15-001928
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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