Investigação de um suplemento de aminoácidos nos níveis de glicose em indivíduos obesos
18 de setembro de 2019 atualizado por: Zhaoping Li, University of California, Los Angeles
Efeitos dos aminoácidos de cadeia ramificada na tolerância à glicose em indivíduos obesos pré-diabéticos
Este estudo tem como objetivo determinar se o uso de Aminoácidos de Cadeia Ramificada (BCAA's) regula a secreção de insulina e glucagon, e se o suplemento tem algum efeito sobre o peso corporal e composição corporal.
Os indivíduos que participam deste estudo receberão um suplemento de 8 semanas.
Os suplementos do estudo serão fabricados pela Scientific Living, em Irvine, CA para altas doses de BCAA e o BCAA de baixa dose é fabricado pela Nutribiotic, Lakeport, CA.
As coletas de sangue cronometradas serão usadas para medir como os BCAA afetam o metabolismo da glicose/sensibilidade à insulina em seres humanos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- As múltiplas funções dos BCAA nas células Além de participar na síntese de proteínas de novo, os Aminoácidos de Cadeia Ramificada (BCAAs, incluindo leucina, isoleucina e valina) regulam múltiplas funções celulares como sinalização de nutrientes. Por exemplo, os BCAAs regulam a secreção de insulina e glucagon e, portanto, o metabolismo da glicose1. Os BCAAs, especialmente a leucina, são um regulador chave da sinalização mTOR, que é o componente central de uma complexa rede de sinalização de sinalização de insulina, crescimento celular e proliferação. Os BCAAs também regulam a síntese e degradação de proteínas em vários tecidos.
- Impacto da suplementação de BCAA ou dieta enriquecida com BCAA no metabolismo Além da utilização médica de BCAAs para distúrbios hepáticos e suas complicações e outras doenças, a suplementação de BCAA é comum entre atletas e profissionais de fitness para melhorar a construção e força muscular. Enquanto isso, a suplementação de BCAA ou dietas ricas em proteínas BCAA são frequentemente associadas a efeitos positivos no peso corporal e na homeostase da glicose1. O aumento da ingestão de BCAAs na dieta melhorou os parâmetros associados à obesidade e DM2, como composição corporal e níveis de glicemia. No entanto, esses efeitos benéficos não são conclusivos. Além disso, outros estudos demonstraram que as concentrações circulantes de aminoácidos de cadeia ramificada estão associadas à obesidade e futura resistência à insulina em crianças e adolescentes2.
- Resumo Ambos os efeitos benéficos e prejudiciais do BCAA no metabolismo foram estabelecidos e, portanto, justificam uma investigação mais aprofundada. No estudo preliminar, descobrimos que os BCAAs aumentaram o metabolismo da glicose em camundongos magros, enquanto promoveram a intolerância à glicose em camundongos obesos. Em camundongos magros, os BCAAs diminuíram a adiposidade e melhoraram a utilização de glicose e a sensibilidade à insulina em diferentes tecidos. Mas em camundongos obesos, os efeitos dos BCAAs foram mediados pela sinalização prejudicada da insulina no tecido adiposo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA Center for Human Nutriiton
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 20-65 anos na tela
- IMC entre 27 a 40
- Nível de glicose em jejum > 100, mas 5,7%, mas < 6,4%
- Circunferência da cintura > 40 in para homens e > 35 in para mulheres
- Os indivíduos devem ler e assinar o consentimento informado por escrito aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional antes do início de qualquer procedimento específico do estudo ou inscrição. Um sujeito será excluído por qualquer condição que possa comprometer a capacidade de dar consentimento verdadeiramente informado.
Critério de exclusão:
- Qualquer indivíduo com histórico de diabetes mellitus em uso de medicamentos ou outra condição médica grave, como doença hepática ou renal crônica, distúrbio hemorrágico, doença cardíaca congestiva, câncer (exceto carcinoma basocelular da pele), distúrbios crônicos de diarreia, infarto do miocárdio, bypass da artéria coronária enxerto, angioplastia dentro de 6 meses antes da triagem, diagnóstico atual de hipertensão não controlada (definida como PA sistólica>160mmHg, PA diastólica>95mmHg), distúrbios gastrointestinais ativos ou crônicos, bulimia, anorexia ou doenças endócrinas (exceto doença da tireoide que requer medicação) como indicado pela história médica ou exame físico de rotina.
- Qualquer indivíduo com um valor laboratorial de triagem fora da faixa normal de laboratório que seja considerado clinicamente significativo para a participação no estudo pelo investigador.
- Qualquer sujeito que atualmente usa produtos de tabaco.
- Qualquer história de doença gastrointestinal, exceto apendicectomia.
- Qualquer uso de antibiótico ou laxante durante os 2 meses anteriores ao estudo.
- Qualquer sujeito que não possa ou não queira cumprir o protocolo do estudo.
- Qualquer sujeito alérgico a produtos de soja.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Aminoácido da Cadeia Cerebral (BCAA)
Os indivíduos serão designados aleatoriamente para tomar o suplemento de 25g (contendo 4g de BCAA) diariamente por 4 semanas, seguido pelo suplemento de 20g de BCAA diariamente por 4 semanas, ou vice-versa, design cruzado
|
Os indivíduos serão designados aleatoriamente para tomar o suplemento de 25g (contendo 4g de BCAA) diariamente por 4 semanas, seguido pelo suplemento de 20g de BCAA diariamente por 4 semanas, ou vice-versa
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Os indivíduos serão designados aleatoriamente para tomar o suplemento de 25g (contendo 4g de BCAA) diariamente por 4 semanas, seguido pelo suplemento de 20g de BCAA diariamente por 4 semanas, ou vice-versa, design cruzado
|
Os indivíduos serão designados aleatoriamente para tomar o suplemento de 25g (contendo 4g de BCAA) diariamente por 4 semanas, seguido pelo suplemento de 20g de BCAA diariamente por 4 semanas, ou vice-versa
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medição da glicose AUC durante 2H OGTT (quadro: 10 semanas)
Prazo: Linha de base semana4, semana6 e 10 semanas
|
Para avaliar a alteração da AUC da glicose durante o teste OGTT 2H
|
Linha de base semana4, semana6 e 10 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medida da composição corporal (Frame de tempo: 10 semanas)
Prazo: Linha de base semana4, semana6 e 10 semanas
|
Avaliar alterações na composição corporal (massa gorda, massa corporal magra em Kg)
|
Linha de base semana4, semana6 e 10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
19 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
19 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
22 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-001928
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .