出産後の母体の健康を改善するためのマザーズタッチプログラムの効果
2018年10月19日 更新者：NMP Medical Research Institute
インドの産後ケア: 生後 6 週間の母体の健康を改善する無作為化試験
出産後、ほとんどの女性は、うつ病、重度の疲労、背中の痛み、会陰痛、乳腺炎、尿失禁または便失禁、性的問題、パートナーとの関係の問題などの重大な健康問題を経験します。 それはすべて、感情的および精神的健康の悪化、孤立、疲労、身体的健康問題を引き起こす要因につながります.
サヴァ マヒナ (6 週間) は、インドの産後の女性のための伝統的な慣行であり、特別な食事、ライフスタイル、サポート ケアが含まれます。 現在の多施設ランダム化比較試験 (RCT) は、女性に対するインドの産後ケアの結果を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rajasthan
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Jaipur、Rajasthan、インド
- NMP Medical Reserach Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 初産婦
- 健康な妊娠
- 参加の同意
除外基準:
- メンタルヘルス診断
- 重度のうつ病または精神病
- 薬物乱用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マザータッチプログラム
出産後、訓練を受けた介護者が提供する産後ケア。
6 週間のケアには、マッサージ、特別食、身体的および精神的リラクゼーションが含まれていました。
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マザーズ・タッチ・プログラムにはベッドでの休息、ストレスを軽減するリラクゼーション・プログラム、母親と乳児のためのマッサージ、週に一度の軽い運動、特別な食事プログラムが含まれます。
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他の：普段のケアプログラム
通常のケアと監督は通常どおり提供されました。
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通常のケアグループは、助産師または医師によって提供されるアドバイス、サポート、および教育プログラムを受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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産後うつの変化
時間枠：出産後6週間
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変化は、エジンバラ産後うつ病スケールを使用して評価されました
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出産後6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質の変化
時間枠：出産後6週間
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Short Form-36を使用して生活の質を測定しました
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出産後6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Rekha Chaudhari、Mothers Touch Foundation, India
- 主任研究者：Neha Sharma、Warwick Research Services
- スタディディレクター：Sangram Birje、Mothers Touch Foundation, India
- スタディディレクター：Aparna Chaudhari、Mothers Touch Foundation, India
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月21日
一次修了 (実際)
2018年5月15日
研究の完了 (実際)
2018年8月12日
試験登録日
最初に提出
2018年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月19日
最初の投稿 (実際)
2018年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月19日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。