Impacto del programa Mothers Touch para mejorar la salud materna después del parto
19 de octubre de 2018 actualizado por: NMP Medical Research Institute
Atención posparto india: ensayo aleatorizado A para mejorar la salud materna seis semanas después del nacimiento
Después del parto, la mayoría de las mujeres experimentan problemas de salud importantes, como depresión, fatiga severa, dolor de espalda, dolor perineal, mastitis, incontinencia urinaria o fecal, problemas sexuales y problemas de relación con la pareja. Todo eso conduce a una peor salud emocional y mental y a factores que contribuyen al aislamiento, el agotamiento y los problemas de salud física.
'Sava Mahina (período de 6 semanas) es una práctica tradicional para las mujeres posparto en la India, que incluye una dieta especial, estilo de vida y atención de apoyo. El ensayo controlado aleatorio (ECA) multicéntrico actual tiene como objetivo evaluar los resultados de la atención posparto en mujeres indias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Rajasthan
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Jaipur, Rajasthan, India
- NMP Medical Reserach Institute
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- primigrávida
- Embarazo saludable
- Consentimiento para participar
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de Salud Mental
- Depresión severa o psicosis
- Abuso de sustancias
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Programa Toque Materno
Atención posnatal proporcionada por un cuidador capacitado después del nacimiento.
6 semanas de cuidados incluyeron masajes, dieta especial, relajaciones físicas y mentales.
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Programa Mothers Touch con reposo en cama, Programa de relajación para reducir el estrés, masajes para la madre y el bebé, ejercicio físico suave y programa dietético especial cada semana.
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Otro: Programa de atención habitual
La atención y la supervisión habituales se proporcionaron como de costumbre.
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El grupo de atención habitual tenía asesoramiento, apoyo y programa educativo impartido por matronas o médicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la depresión posparto
Periodo de tiempo: 6 semanas después del nacimiento del niño
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Los cambios se evaluaron utilizando la escala de depresión posnatal de Edimburgo
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6 semanas después del nacimiento del niño
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: 6 semanas después del nacimiento del niño
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La calidad de vida se midió utilizando el formulario corto-36
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6 semanas después del nacimiento del niño
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Rekha Chaudhari, Mothers Touch Foundation, India
- Investigador principal: Neha Sharma, Warwick Research Services
- Director de estudio: Sangram Birje, Mothers Touch Foundation, India
- Director de estudio: Aparna Chaudhari, Mothers Touch Foundation, India
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
15 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
12 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
23 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NMP 0146
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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