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Impatto del programma Mothers Touch per migliorare la salute materna dopo la nascita

19 ottobre 2018 aggiornato da: NMP Medical Research Institute

Indian Postpartum Care: studio randomizzato A per migliorare la salute materna sei settimane dopo la nascita

Dopo la nascita del bambino la maggior parte delle donne sperimenta gravi problemi di salute come depressione, grave affaticamento, mal di schiena, dolore perineale, mastite, incontinenza urinaria o fecale, problemi sessuali e problemi di relazione con i partner. Tutto ciò porta a una salute emotiva e mentale peggiore e a fattori che contribuiscono all'isolamento, all'esaurimento e a problemi di salute fisica.

'Sava Mahina (periodo di 6 settimane) è una pratica tradizionale per le donne dopo il parto in India, che include dieta speciale, stile di vita e cure di supporto. L'attuale studio multicentrico randomizzato controllato (RCT) mira a valutare i risultati dell'assistenza postpartum indiana sulle donne.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, India
        • NMP Medical Reserach Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Primigravida
  • Gravidanza sana
  • Consenso a partecipare

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di salute mentale
  • Grave depressione o psicosi
  • Abuso di sostanze

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma tocco materno
Assistenza postnatale fornita da un assistente qualificato dopo il parto. 6 settimane di cure includevano massaggi, dieta speciale, rilassamenti fisici e mentali.
Altro: Programma Tocco Madri
Programma Mothers Touch con riposo a letto, programma di rilassamento per ridurre lo stress, massaggi per mamma e bambino, esercizio fisico dolce e programma dietetico speciale ogni settimana.
Altro: Programma di assistenza abituale
Le consuete cure e supervisione sono state fornite come al solito.
Altro: Programma di assistenza abituale
Il gruppo di assistenza abituale riceveva consigli, supporto e programmi educativi forniti da ostetriche o medici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella depressione postnatale
Lasso di tempo: 6 settimane dopo la nascita del bambino
I cambiamenti sono stati valutati utilizzando la scala della depressione postnatale di Edimburgo
6 settimane dopo la nascita del bambino

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella qualità della vita
Lasso di tempo: 6 settimane dopo la nascita del bambino
La qualità della vita è stata misurata utilizzando Short Form-36
6 settimane dopo la nascita del bambino

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NMP Medical Research Institute

Collaboratori

Warwick Research Services
Mothers Touch Foundation, India

Investigatori

  • Cattedra di studio: Rekha Chaudhari, Mothers Touch Foundation, India
  • Investigatore principale: Neha Sharma, Warwick Research Services
  • Direttore dello studio: Sangram Birje, Mothers Touch Foundation, India
  • Direttore dello studio: Aparna Chaudhari, Mothers Touch Foundation, India

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

12 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NMP 0146

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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