- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03715218
어머니의 손길 프로그램이 출산 후 산모의 건강을 개선하는 데 미치는 영향
2018년 10월 19일 업데이트: NMP Medical Research Institute
인도 산후조리: 출산 후 6주 동안 산모의 건강을 개선하기 위한 A-무작위 실험
출산 후 대부분의 여성들은 우울증, 심한 피로, 요통, 회음부 통증, 유선염, 요실금 또는 변실금, 성적 문제 및 파트너와의 관계 문제와 같은 주요 건강 문제를 경험합니다. 그 모든 것이 정서적 및 정신적 건강을 악화시키고 고립, 피로 및 신체 건강 문제를 일으키는 요인으로 이어집니다.
'Sava Mahina(6주 기간)'는 인도의 산후 여성을 위한 전통 관행으로 특별 식이요법, 라이프스타일 및 지지적 관리를 포함합니다. 현재의 다기관 무작위 통제 시험(RCT)은 여성에 대한 인도 산후 관리의 결과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, 인도
- NMP Medical Reserach Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 원시임신
- 건강한 임신
- 참여 동의
제외 기준:
- 정신 건강 진단
- 심한 우울증 또는 정신병
- 물질 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 마더터치 프로그램
산후조리원이 산후조리원을 통해 산후조리를 합니다.
6주간의 관리에는 마사지, 특별 식이요법, 심신의 이완이 포함되었습니다.
|
침대에서 휴식을 취하는 마더스 터치 프로그램, 스트레스를 줄이는 휴식 프로그램, 엄마와 아기를 위한 마사지, 부드러운 신체 운동 및 매주 특별 식단 프로그램.
|
|
다른: 평소 케어 프로그램
일상적인 보살핌과 감독은 평소와 같이 제공되었습니다.
|
일반적인 치료 그룹은 조산사 또는 의사가 제공하는 조언, 지원 및 교육 프로그램을 가졌습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산후 우울증의 변화
기간: 출산 후 6주
|
변화는 Edinburgh Postnatal Depression 척도를 사용하여 평가되었습니다.
|
출산 후 6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삶의 질 변화
기간: 출산 후 6주
|
삶의 질은 Short Form-36을 사용하여 측정되었습니다.
|
출산 후 6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Rekha Chaudhari, Mothers Touch Foundation, India
- 수석 연구원: Neha Sharma, Warwick Research Services
- 연구 책임자: Sangram Birje, Mothers Touch Foundation, India
- 연구 책임자: Aparna Chaudhari, Mothers Touch Foundation, India
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 21일
기본 완료 (실제)
2018년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .