Impact of Mothers Touch Program för att förbättra mödrans hälsa efter födseln
19 oktober 2018 uppdaterad av: NMP Medical Research Institute
Indian Postpartum Care: A-randomiserad studie för att förbättra mödrans hälsa sex veckor efter födseln
Efter förlossningen upplever de flesta kvinnor stora hälsoproblem som depression, svår trötthet, ryggsmärtor, perineal smärta, mastit, urin- eller avföringsinkontinens, sexuella problem och relationsproblem med partner. Allt detta leder till sämre känslomässig och mental hälsa och faktorer som bidrar till isolering, utmattning och fysiska hälsoproblem.
Sava Mahina (6 veckor) är en traditionell praxis för kvinnor efter förlossningen i Indien, som inkluderar specialkost, livsstil och stödjande vård. Den nuvarande randomiserade kontrollerade multicenterstudien (RCT) syftar till att utvärdera resultatet av indisk postpartumvård på kvinnor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
160
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indien
- NMP Medical Reserach Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primigravida
- Frisk graviditet
- Samtycke att delta
Exklusions kriterier:
- Mental hälsa diagnos
- Svår depression eller psykos
- Drogmissbruk
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mother Touch Program
Förlossningsvård tillhandahålls av utbildad vårdare efter förlossningen.
6 veckors vård inkluderade massage, specialkost, fysisk och mental avslappning.
|
Mothers Touch Program med sängstöd, Avslappningsprogram för att minska stress, massage för mor och spädbarn, försiktig fysisk träning och specialkostprogram varje vecka.
|
|
Övrig: Vanligt vårdprogram
Vanlig vård och tillsyn gavs som vanligt.
|
Vanlig vårdgrupp hade råd, stöd och utbildningsprogram levererade av barnmorska eller läkare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i postnatal depression
Tidsram: 6 veckor efter förlossningen
|
Förändringar bedömdes med hjälp av Edinburghs skala för postnatal depression
|
6 veckor efter förlossningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i livskvalitet
Tidsram: 6 veckor efter förlossningen
|
Livskvalitet mättes med hjälp av Short Form-36
|
6 veckor efter förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Rekha Chaudhari, Mothers Touch Foundation, India
- Huvudutredare: Neha Sharma, Warwick Research Services
- Studierektor: Sangram Birje, Mothers Touch Foundation, India
- Studierektor: Aparna Chaudhari, Mothers Touch Foundation, India
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 januari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
15 maj 2018
Avslutad studie (Faktisk)
12 augusti 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 oktober 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2018
Första postat (Faktisk)
23 oktober 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 oktober 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2018
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NMP 0146
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .