Vliv dotekového programu matek na zlepšení zdraví matek po porodu
19. října 2018 aktualizováno: NMP Medical Research Institute
Indická poporodní péče: A-randomizovaná zkouška ke zlepšení zdraví matek šest týdnů po porodu
Po porodu má většina žen vážné zdravotní problémy, jako jsou deprese, silná únava, bolesti zad, perineální bolesti, mastitida, močová nebo fekální inkontinence, sexuální problémy a problémy ve vztazích s partnery. To vše vede k horšímu emocionálnímu a duševnímu zdraví a faktorům přispívajícím k izolaci, vyčerpání a fyzickým zdravotním problémům.
'Sava Mahina (6týdenní období) je tradiční praxe pro ženy po porodu v Indii, která zahrnuje speciální dietu, životní styl a podpůrnou péči. Současná multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) si klade za cíl zhodnotit výsledky indické poporodní péče u žen.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
160
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indie
- NMP Medical Reserach Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primigravida
- Zdravé těhotenství
- Souhlas s účastí
Kritéria vyloučení:
- Diagnostika duševního zdraví
- Těžká deprese nebo psychóza
- Zneužívání návykových látek
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program Mother Touch
Poporodní péče poskytovaná vyškolenou pečovatelkou po porodu.
6týdenní péče zahrnovala masáže, speciální dietu, fyzickou i psychickou relaxaci.
|
Program Mothers Touch s klidem na lůžku, relaxační program pro snížení stresu, masáž pro matku a kojence, jemné fyzické cvičení a speciální dietní program každý týden.
|
|
Jiný: Program běžné péče
Obvyklá péče a dohled byly poskytovány jako obvykle.
|
Obvyklá pečovatelská skupina měla poradenství, podporu a vzdělávací program poskytovaný porodní asistentkou nebo lékaři.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna postnatální deprese
Časové okno: 6 týdnů po narození dítěte
|
Změny byly hodnoceny pomocí edinburské škály postnatální deprese
|
6 týdnů po narození dítěte
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kvality života
Časové okno: 6 týdnů po narození dítěte
|
Kvalita života byla měřena pomocí Short Form-36
|
6 týdnů po narození dítěte
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Rekha Chaudhari, Mothers Touch Foundation, India
- Vrchní vyšetřovatel: Neha Sharma, Warwick Research Services
- Ředitel studie: Sangram Birje, Mothers Touch Foundation, India
- Ředitel studie: Aparna Chaudhari, Mothers Touch Foundation, India
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
15. května 2018
Dokončení studie (Aktuální)
12. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. října 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
23. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NMP 0146
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .