Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dotekového programu matek na zlepšení zdraví matek po porodu

19. října 2018 aktualizováno: NMP Medical Research Institute

Indická poporodní péče: A-randomizovaná zkouška ke zlepšení zdraví matek šest týdnů po porodu

Po porodu má většina žen vážné zdravotní problémy, jako jsou deprese, silná únava, bolesti zad, perineální bolesti, mastitida, močová nebo fekální inkontinence, sexuální problémy a problémy ve vztazích s partnery. To vše vede k horšímu emocionálnímu a duševnímu zdraví a faktorům přispívajícím k izolaci, vyčerpání a fyzickým zdravotním problémům.

'Sava Mahina (6týdenní období) je tradiční praxe pro ženy po porodu v Indii, která zahrnuje speciální dietu, životní styl a podpůrnou péči. Současná multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) si klade za cíl zhodnotit výsledky indické poporodní péče u žen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indie
        • NMP Medical Reserach Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primigravida
  • Zdravé těhotenství
  • Souhlas s účastí

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostika duševního zdraví
  • Těžká deprese nebo psychóza
  • Zneužívání návykových látek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program Mother Touch
Poporodní péče poskytovaná vyškolenou pečovatelkou po porodu. 6týdenní péče zahrnovala masáže, speciální dietu, fyzickou i psychickou relaxaci.
Jiný: Program Mothers Touch
Program Mothers Touch s klidem na lůžku, relaxační program pro snížení stresu, masáž pro matku a kojence, jemné fyzické cvičení a speciální dietní program každý týden.
Jiný: Program běžné péče
Obvyklá péče a dohled byly poskytovány jako obvykle.
Jiný: Program obvyklé péče
Obvyklá pečovatelská skupina měla poradenství, podporu a vzdělávací program poskytovaný porodní asistentkou nebo lékaři.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna postnatální deprese
Časové okno: 6 týdnů po narození dítěte
Změny byly hodnoceny pomocí edinburské škály postnatální deprese
6 týdnů po narození dítěte

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života
Časové okno: 6 týdnů po narození dítěte
Kvalita života byla měřena pomocí Short Form-36
6 týdnů po narození dítěte

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NMP Medical Research Institute

Spolupracovníci

Warwick Research Services
Mothers Touch Foundation, India

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Rekha Chaudhari, Mothers Touch Foundation, India
  • Vrchní vyšetřovatel: Neha Sharma, Warwick Research Services
  • Ředitel studie: Sangram Birje, Mothers Touch Foundation, India
  • Ředitel studie: Aparna Chaudhari, Mothers Touch Foundation, India

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

12. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NMP 0146

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Program Mothers Touch

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit