Влияние программы Mothers Touch на улучшение здоровья матерей после родов
19 октября 2018 г. обновлено: NMP Medical Research Institute
Индийский послеродовой уход: рандомизированное исследование по улучшению здоровья матери через шесть недель после родов
После рождения ребенка у большинства женщин возникают серьезные проблемы со здоровьем, такие как депрессия, сильная усталость, боли в спине, боли в промежности, мастит, недержание мочи или кала, сексуальные проблемы и проблемы в отношениях с партнерами. Все это приводит к ухудшению эмоционального и психического здоровья и факторам, способствующим изоляции, истощению и проблемам с физическим здоровьем.
«Сава Махина» (6-недельный период) — это традиционная практика для послеродовых женщин в Индии, которая включает в себя специальную диету, образ жизни и поддерживающую терапию. Текущее многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) направлено на оценку результатов послеродового ухода за женщинами в Индии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
160
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Индия
- NMP Medical Reserach Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- первородящая
- Здоровая беременность
- Согласие на участие
Критерий исключения:
- Диагностика психического здоровья
- Тяжелая депрессия или психоз
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа Материнского прикосновения
Послеродовой уход, оказываемый квалифицированным специалистом по уходу после родов.
6 недель ухода включали массаж, специальную диету, физическую и умственную релаксацию.
|
Программа Mothers Touch с постельным режимом, программа релаксации для снижения стресса, массаж для матери и ребенка, легкие физические упражнения и специальная диетическая программа каждую неделю.
|
|
Другой: Обычная программа ухода
Как обычно, был обеспечен обычный уход и наблюдение.
|
Группа обычного ухода имела консультации, поддержку и образовательную программу, проводимую акушеркой или врачами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение послеродовой депрессии
Временное ограничение: 6 недель после рождения ребенка
|
Изменения оценивали по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии.
|
6 недель после рождения ребенка
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: 6 недель после рождения ребенка
|
Качество жизни измеряли с помощью Short Form-36.
|
6 недель после рождения ребенка
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Rekha Chaudhari, Mothers Touch Foundation, India
- Главный следователь: Neha Sharma, Warwick Research Services
- Директор по исследованиям: Sangram Birje, Mothers Touch Foundation, India
- Директор по исследованиям: Aparna Chaudhari, Mothers Touch Foundation, India
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 мая 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NMP 0146
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .